黄斑疾患における視力保護のための患者中心のスマートフォン AI
加齢黄斑変性症による視力低下をモニタリング・予測するOKKOヘルスアプリの実現可能性を探る
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
OKKO Health アプリケーションは、視覚機能を監視し、症状と治療を追跡し、患者の状態に関する知識を向上させることを目的とした CE マークの医療ソフトウェア アプリケーションです。
視覚機能を監視するために、OKKO は、視覚機能、コントラスト感度、および過敏性を評価するための迅速で魅力的な活動を実施します。 視覚機能の変化をタイムリーに検出できるアプリを開発することを目的としています。 これにより、疾患の進行および/または臨床訪問間の治療に対する視覚機能の反応の定期的な監視が可能になります。 自宅でのモニタリングにより、病状の悪化の早期診断をサポートし、疾患の進行または安定化をより深く理解できる情報が明らかになる可能性があります。 OKKO Health アプリを使用して収集された現在未発表のデータは、臨床診療で使用されるゴールド スタンダード技術と比較して、視力を収集する際の許容性を強調しています。
OKKO には自己監視機能が含まれており、クリニック訪問間の視力の変化など、(病気) の認識が高まる可能性があります。 OKKO は、症状と治療の追跡機能、および病気と治療に関する知識を高めるための教育モジュールを提供します。 これらの要素は、患者の自己効力感を高め、患者のエンパワーメントを可能にし、患者のケアへの関与を高め、意思決定プロセスの共有を含む眼科医とのより完全なコミュニケーションを促進する可能性があります。 したがって、これらの心理的および行動の変化は、患者の負担を軽減する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Oxford、イギリス、OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -抗VGEF治療の開始時に、少なくとも片眼で滲出性(血管新生)AMDと新たに診断された患者。
- -抗VGEF療法を受けている少なくとも片眼に滲出性AMDの参加者。
互換性のあるソフトウェアを実行しているデバイスへのアクセス
- iOS 12 以降を実行している Apple デバイス、
- Android 7.0 以降を実行している Android デバイス、
- 英語を読んで理解する能力。
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
除外基準:
- 両眼の視力が 6/60 または 1.0 LogMAR より悪い。
- 重大な認知障害。
- 画面をタップする手先の器用さがない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚状態の変化
時間枠:12ヶ月連続使用
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対面での病院の予約に先立って、視覚状態の変化 (特に劣化) を検出するアルゴリズムを生成します。
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12ヶ月連続使用
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OKKOヘルスアプリがヘルスリテラシーに与える影響
時間枠:3 ~ 6 か月のアプリ使用
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検証済みのアンケートである HLS-EU-Q16 を使用して、ベースライン時および 3 ~ 6 か月のアプリ使用後にヘルス リテラシーを評価します。
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3 ~ 6 か月のアプリ使用
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OKKO Health アプリによる患者の関与
時間枠:12ヶ月連続使用
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患者の関与は、OKKO Health 内で収集された関与の分析を通じて決定されます。
ボランティアは、OKKO Health アプリを週 3 回使用するよう求められます。
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12ヶ月連続使用
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AMD疾患の進行に対するさまざまな人口統計およびライフスタイル要因の相関関係を調査する
時間枠:12ヶ月連続使用
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これには、OKKO Health アプリのデータとライフスタイル データの傾向の相関関係を特定することが含まれます (これには、参加者のデバイスを介して記録された身体活動 (歩数、歩行距離) と睡眠が含まれます)。
健康データ(BMIや血圧)とOKKOヘルストレンドデータの相関も算出します。
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12ヶ月連続使用
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Alexander Foss, D.M、Nottingham University Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。