Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентированный на пациента ИИ для смартфонов для защиты зрения при заболеваниях желтого пятна

8 марта 2023 г. обновлено: OKKO Health

Изучение возможностей приложения OKKO Health для мониторинга и прогнозирования снижения зрения, вызванного возрастной дегенерацией желтого пятна

Болезнь желтого пятна является основной причиной слепоты в Великобритании, а возрастная дегенерация желтого пятна должна подвергаться мониторингу, чтобы определить, требуется ли инъекция в глаз в этом месяце [требуется в 50% посещений] - эти пациенты являются «частыми летчиками» в пределах отделения офтальмологии, посещение специализированных больничных клиник ежемесячно или раз в два месяца. Этот проект направлен на создание алгоритма домашнего мониторинга, который в будущем может обеспечить перемещение «мониторинга» хронических заболеваний глаз на дому у пациентов: дистанционно определять, кому действительно нужна личная встреча, и кто может безопасно оставаться в стороне. из больницы.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Возрастная дегенерация желтого пятна

Подробное описание

Приложение OKKO Health — это медицинское программное приложение с маркировкой CE, предназначенное для мониторинга зрительной функции, отслеживания симптомов и лечения, а также улучшения знаний пациентов об их состоянии.

Для мониторинга зрительной функции OKKO реализует быстрые и увлекательные упражнения для оценки зрительной функции, контрастной чувствительности и остроты зрения. Цель этого состоит в том, чтобы разработать приложение, чтобы увидеть, можно ли своевременно обнаруживать изменения в зрительной функции. Это позволит проводить регулярный мониторинг прогрессирования заболевания и/или реакции зрительной функции на лечение между посещениями врача. Мониторинг в домашних условиях может предоставить информацию, которая может помочь в ранней диагностике ухудшения состояния и может позволить лучше понять прогрессирование или стабилизацию заболевания. Неопубликованные в настоящее время данные, собранные с помощью приложения OKKO Health, подчеркивают его приемлемость при измерении остроты зрения по сравнению с методами золотого стандарта, используемыми в клинической практике.

OKKO включает в себя функции самоконтроля, которые могут привести к повышению осведомленности (о заболевании), включая изменения зрения между визитами в клинику. OKKO предлагает функции отслеживания симптомов и лечения, а также образовательные модули для повышения осведомленности о болезни и лечении. Эти элементы могут повысить самоэффективность пациента, расширить его возможности и могут повысить вовлеченность пациентов в уход за ними и более тесное общение с офтальмологами, включая совместные процессы принятия решений. Таким образом, эти психологические и поведенческие изменения могут облегчить бремя пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
  - Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
    - Oxford University Hospitals NHS Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с дегенерацией желтого пятна, проходящие лечение анти-VEGF в Медицинском центре Куинса, больницах Ноттингемского университета NHS Trust или Оксфордской глазной больнице при больницах Оксфордского университета NHS Trust, будут рассматриваться для участия в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с недавно диагностированной влажной (неоваскулярной) AMD, по крайней мере, на глазу в начале лечения анти-VGEF.
Участники с влажной формой ВМД по крайней мере в одном глазу, проходящие анти-VGEF-терапию.
Доступ к устройству с совместимым программным обеспечением
- Устройство Apple под управлением iOS 12 или более поздней версии,
- Android-устройства под управлением Android 7.0 или более поздней версии,
Умение читать и понимать по-английски.
Готовность и возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

Зрение хуже 6/60 или 1,0 LogMAR на оба глаза.
Значительные когнитивные нарушения.
Пациенты, у которых нет ловкости рук, чтобы коснуться экрана.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение визуального статуса Временное ограничение: 12 месяцев непрерывного использования	Создайте алгоритм для обнаружения изменения визуального статуса (в частности, ухудшения) до личного визита в больницу.	12 месяцев непрерывного использования

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние приложения OKKO Health на грамотность в вопросах здоровья Временное ограничение: 3-6 месяцев использования приложения	Утвержденный вопросник HLS-EU-Q16 будет использоваться для оценки грамотности в вопросах здоровья на исходном уровне и через 3–6 месяцев использования приложения.	3-6 месяцев использования приложения
Вовлечение пациентов в приложение OKKO Health Временное ограничение: 12 месяцев непрерывного использования	Вовлеченность пациентов будет определяться посредством анализа вовлеченности, собранного в OKKO Health. Добровольцев попросят использовать приложение OKKO Health три раза в неделю.	12 месяцев непрерывного использования
Изучить взаимосвязь различных демографических факторов и факторов образа жизни с прогрессированием ВМД. Временное ограничение: 12 месяцев непрерывного использования	Это будет включать в себя определение корреляции между тенденцией в данных приложения OKKO Health и данными об образе жизни (включая физическую активность (пройденные шаги, пройденное расстояние) и сон, записанный на устройстве участников). Также будут рассчитываться корреляции между данными о здоровье (ИМТ и артериальное давление) и данными трендов OKKO Health.	12 месяцев непрерывного использования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OKKO Health

Соавторы

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Oxford University Hospitals NHS Trust

INNOVATEUK

The Macular Society

Следователи

Главный следователь: Alexander Foss, D.M, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества