IA de teléfono inteligente centrada en el paciente para proteger la visión en la enfermedad macular
Explorando la viabilidad de la aplicación OKKO Health para monitorear y predecir la disminución de la visión causada por la degeneración macular relacionada con la edad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La aplicación OKKO Health es una aplicación de software médico con marca CE que tiene como objetivo monitorear la función visual, rastrear los síntomas y el tratamiento, y mejorar el conocimiento del paciente sobre su condición.
Para monitorear la función visual, OKKO implementa actividades rápidas y atractivas para evaluar la función visual, la sensibilidad al contraste y la hiperagudeza. El objetivo de esto es desarrollar la aplicación para ver si es posible detectar cambios en la función visual de manera oportuna. Esto permitiría el control regular de la progresión de la enfermedad y/o la respuesta de la función visual a los tratamientos entre visitas clínicas. El monitoreo domiciliario puede revelar información que puede respaldar el diagnóstico temprano del empeoramiento de las condiciones y puede permitir una mayor comprensión de la progresión o estabilización de la enfermedad. Los datos actualmente no publicados recopilados con la aplicación OKKO Health destacan su aceptabilidad al recopilar la agudeza visual en comparación con las técnicas estándar de oro utilizadas en la práctica clínica.
OKKO incluye funciones de autocontrol que pueden resultar en una mayor conciencia (enfermedad), incluidos los cambios de visión entre las visitas a la clínica. OKKO ofrece funcionalidad de seguimiento de síntomas y tratamientos, así como módulos educativos para aumentar la alfabetización sobre la enfermedad y el tratamiento. Estos elementos pueden mejorar la autoeficacia del paciente, permitir el empoderamiento del paciente y pueden aumentar la participación de los pacientes en su atención y una comunicación más completa con los oftalmólogos, incluidos los procesos de toma de decisiones compartidos. Por lo tanto, estos cambios psicológicos y de comportamiento pueden aliviar la carga del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticados con AMD húmeda (neovascular) en al menos un ojo al comienzo de su tratamiento anti-VGEF.
- Participantes con AMD húmeda en al menos un ojo que reciben terapia anti-VGEF.
Acceso a un dispositivo que ejecuta un software compatible
- Dispositivo Apple con iOS 12 o posterior,
- Dispositivos Android con Android 7.0 o posterior,
- Habilidad para leer y entender inglés.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Visión peor que 6/60 o 1.0 LogMAR en ambos ojos.
- Deterioro cognitivo significativo.
- Pacientes que no tienen la destreza manual para tocar una pantalla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado visual
Periodo de tiempo: 12 meses de uso continuo
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Genere un algoritmo para detectar un cambio en el estado visual (en particular, un deterioro) antes de la cita en el hospital en persona.
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12 meses de uso continuo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la aplicación OKKO Health en la alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 3-6 meses de uso de la aplicación
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El HLS-EU-Q16, un cuestionario validado, se utilizará para evaluar la alfabetización en salud al inicio y luego de 3 a 6 meses de uso de la aplicación.
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3-6 meses de uso de la aplicación
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Compromiso del paciente con la aplicación OKKO Health
Periodo de tiempo: 12 meses de uso continuo
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El compromiso del paciente se determinará a través de un análisis de compromiso recopilado dentro de OKKO Health.
Se les pedirá a los voluntarios que usen la aplicación OKKO Health tres veces por semana.
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12 meses de uso continuo
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Explorar la correlación de diversos factores demográficos y de estilo de vida en la progresión de la enfermedad AMD
Periodo de tiempo: 12 meses de uso continuo
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Esto incluirá identificar la correlación entre la tendencia en los datos de la aplicación OKKO Health versus los datos de estilo de vida (esto incluirá la actividad física (pasos dados, distancia caminada) y el sueño registrado a través del dispositivo de los participantes).
También se calcularán las correlaciones entre los datos de salud (IMC y presión arterial) y los datos de tendencia de OKKO Health.
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12 meses de uso continuo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Foss, D.M, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OKHR-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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