Potilaskeskeinen älypuhelimen tekoäly suojelee näköä silmänpohjan taudissa
Selvitetään OKKO Health -sovelluksen mahdollisuutta seurata ja ennustaa ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman aiheuttamaa näön heikkenemistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
OKKO Health -sovellus on CE-merkitty lääketieteellinen ohjelmistosovellus, jonka tavoitteena on seurata näkötoimintoja, seurata oireita ja hoitoa sekä parantaa potilaan tietämystä tilastaan.
Visuaalisen toiminnan seuraamiseksi OKKO toteuttaa nopeita ja mukaansatempaavia aktiviteetteja näön toiminnan, kontrastiherkkyyden ja ylitarkkuuden arvioimiseksi. Tämän tavoitteena on kehittää sovellusta, jotta nähdään, onko visuaalisen toiminnan muutokset mahdollista havaita ajoissa. Tämä mahdollistaisi taudin etenemisen ja/tai näkötoiminnan vasteen säännöllisen seurannan hoitoihin kliinisten käyntien välillä. Kotiseuranta voi paljastaa tietoa, joka voi tukea pahenevien tilojen varhaista diagnoosia ja auttaa ymmärtämään paremmin taudin etenemistä tai stabiloitumista. OKKO Health -sovelluksella kerätty tällä hetkellä julkaisematon data korostaa sen hyväksyttävyyttä näöntarkkuuden keräämisessä verrattuna kliinisessä käytännössä käytettyihin kultastandarditekniikoihin.
OKKO sisältää itsevalvontaominaisuuksia, jotka voivat johtaa lisääntyneeseen (sairaus)tietoisuuteen, mukaan lukien näönmuutokset klinikkakäyntien välillä. OKKO tarjoaa oireiden ja hoidon seurantatoimintoja sekä koulutusmoduuleja sairauden ja hoidon lukutaidon lisäämiseen. Nämä elementit voivat parantaa potilaan itsetehokkuutta, mahdollistaa potilaiden voimaannuttamista ja lisätä potilaiden osallistumista hoitoon ja perusteellisempaa kommunikaatiota silmälääkäreiden kanssa, mukaan lukien yhteiset päätöksentekoprosessit. Siten nämä psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät muutokset voivat keventää potilaan taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu märkä (nevaskulaarinen) AMD ainakin silmässä anti-VGEF-hoidon alussa.
- Osallistujat, joilla on märkä AMD vähintään yhdessä silmässä, jotka saavat anti-VGEF-hoitoa.
Pääsy laitteeseen, jossa on yhteensopiva ohjelmisto
- Apple-laite, jossa on iOS 12 tai uudempi,
- Android-laitteet, joissa on Android 7.0 tai uudempi,
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö on huonompi kuin 6/60 tai 1,0 LogMAR molemmissa silmissä.
- Merkittävä kognitiivinen häiriö.
- Potilaat, joilla ei ole käsin taitoa napauttaa näyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen tilan muutos
Aikaikkuna: 12kk jatkuvassa käytössä
|
Luo algoritmi, joka havaitsee näkötilan muutoksen (erityisesti heikkenemisen) ennen henkilökohtaista sairaalakäyntiä.
|
12kk jatkuvassa käytössä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OKKO Health -sovelluksen vaikutus terveyslukutaitoon
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta sovelluksen käyttöä
|
HLS-EU-Q16, validoitu kyselylomake, käytetään terveyslukutaidon arvioimiseen lähtötilanteessa ja 3–6 kuukauden sovelluksen käytön jälkeen.
|
3-6 kuukautta sovelluksen käyttöä
|
|
Potilaan sitoutuminen OKKO Health -sovelluksella
Aikaikkuna: 12kk jatkuvassa käytössä
|
Potilaiden sitoutuneisuus määritetään OKKO Terveyden piirissä kerätyillä sitoutumisanalyyseillä.
Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään OKKO Health -sovellusta kolme kertaa viikossa.
|
12kk jatkuvassa käytössä
|
|
Tutkia vaihtelevien demografisten ja elämäntapatekijöiden korrelaatiota AMD-taudin etenemiseen
Aikaikkuna: 12kk jatkuvassa käytössä
|
Tämä sisältää korrelaation tunnistamisen OKKO Terveys -sovelluksen datan trendin ja elämäntapatietojen välillä (tämä sisältää fyysisen aktiivisuuden (otetut askeleet, kävellyt matkat) ja osallistujalaitteen kautta tallennetun unen).
Myös terveystietojen (BMI ja verenpaine) ja OKKO Health -trenditietojen korrelaatiot lasketaan.
|
12kk jatkuvassa käytössä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Foss, D.M, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OKHR-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .