Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientcentrerad smartphone AI för att skydda synen vid makulära sjukdomar

8 mars 2023 uppdaterad av: OKKO Health

Utforska möjligheten med OKKO Health-appen för att övervaka och förutsäga synnedgången orsakad av åldersrelaterad makuladegeneration

Makulasjukdom är den vanligaste orsaken till blindhet i Storbritannien och åldersrelaterad makuladegeneration måste övervakas för att avgöra om en injektion i ögat krävs den månaden [krävs i 50 % av besöken] - dessa patienter är de "frequente flygare" inom oftalmologiska enheter, besöker specialistkliniker på sjukhus varje månad eller varannan månad. Detta projekt syftar till att skapa en hemövervakningsalgoritm som i framtiden skulle kunna möjliggöra förflyttning av "övervakning" av kroniska ögonsjukdomar in i patienternas hem: fjärridentifiera vem som behöver ett personligt möte och vem som säkert kan hålla sig borta från sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

OKKO Health-applikationen är en CE-märkt medicinsk mjukvaruapplikation som syftar till att övervaka synfunktion, spåra symtom och behandling och förbättra patientens kunskap om deras tillstånd.

För att övervaka synfunktionen implementerar OKKO snabba och engagerande aktiviteter för att bedöma synfunktion, kontrastkänslighet och hyperskärpa. Syftet med detta är att utveckla appen för att se om det är möjligt att upptäcka förändringar i visuell funktion i tid. Detta skulle möjliggöra regelbunden övervakning av sjukdomsprogression och/eller synfunktionens svar på behandlingar mellan kliniska besök. Hemövervakning kan avslöja information som kan stödja tidig diagnos av försämrade tillstånd och kan möjliggöra en större förståelse för sjukdomsprogression eller stabilisering. För närvarande opublicerade data som samlats in med OKKO Health-appen framhäver dess acceptans vid insamling av synskärpa jämfört med guldstandardtekniker som används i klinisk praxis.

OKKO inkluderar egenkontrollfunktioner som kan resultera i en ökad (sjukdoms)medvetenhet inklusive synförändringar mellan klinikbesök. OKKO erbjuder symtom- och behandlingsspårningsfunktioner samt utbildningsmoduler för att öka läskunnigheten om sjukdomen och behandlingen. Dessa element kan förbättra patientens själveffektivitet, möjliggöra patientens egenmakt och kan öka patienternas engagemang i deras vård och mer grundlig kommunikation med ögonläkare inklusive gemensamma beslutsprocesser. Således kan dessa psykologiska och beteendemässiga förändringar lindra patientens börda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med makuladegeneration som genomgår anti-VEGF-behandling vid antingen Queens Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust eller Oxford Eye Hospital vid Oxford University Hospitals NHS Trust kommer att övervägas för denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som nyligen fått diagnosen våt (neovaskulär) AMD i åtminstone ögat i början av sin anti-VGEF-behandling.
  • Deltagare med våt AMD i minst ett öga som genomgår anti-VGEF-terapi.
  • Tillgång till en enhet som kör en kompatibel programvara

    • Apple-enhet som kör iOS 12 eller senare,
    • Android-enheter som kör Android 7.0 eller senare,
  • Förmåga att läsa och förstå engelska.
  • Vill och kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Syn sämre än 6/60 eller 1,0 LogMAR på båda ögonen.
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning.
  • Patienter som inte har förmågan att trycka på en skärm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visuell status
Tidsram: 12 månaders kontinuerlig användning
Generera en algoritm för att upptäcka en förändring i synstatus (särskilt en försämring) före ett personligt sjukhusbesök.
12 månaders kontinuerlig användning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av OKKO Health-appen på hälsokompetens
Tidsram: 3-6 månaders appanvändning
HLS-EU-Q16, ett validerat frågeformulär, kommer att användas för att bedöma hälsokompetens vid baslinjen och efter 3-6 månaders appanvändning.
3-6 månaders appanvändning
Patientengagemang med OKKO Health-appen
Tidsram: 12 månaders kontinuerlig användning
Patientengagemanget kommer att bestämmas genom en analys av engagemanget som samlas in inom OKKO Health. Volontärer kommer att uppmanas att använda OKKO Health-appen tre gånger i veckan.
12 månaders kontinuerlig användning
Att utforska sambandet mellan olika demografiska och livsstilsfaktorer på AMD-sjukdomsprogression
Tidsram: 12 månaders kontinuerlig användning
Detta kommer att inkludera att identifiera korrelationen mellan trenden i OKKO Health-appens data kontra livsstilsdata (detta kommer att inkludera fysisk aktivitet (tagna steg, promenerad distans) och sömn registrerad via deltagarenheten). Korrelationer mellan hälsodata (BMI och blodtryck) och OKKO Health trenddata kommer också att beräknas.
12 månaders kontinuerlig användning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Foss, D.M, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Första postat (Faktisk)

27 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OKHR-06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera