IA de smartphone centrada no paciente para proteger a visão na doença macular
Explorando a viabilidade do aplicativo OKKO Health para monitorar e prever o declínio da visão causado pela degeneração macular relacionada à idade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O aplicativo OKKO Health é um aplicativo de software médico com a marca CE que visa monitorar a função visual, rastrear sintomas e tratamento e melhorar o conhecimento do paciente sobre sua condição.
Para monitorar a função visual, OKKO implementa atividades rápidas e envolventes para avaliar a função visual, sensibilidade ao contraste e hiperacuidade. O objetivo é desenvolver o aplicativo para ver se é possível detectar mudanças na função visual em tempo hábil. Isso permitiria o monitoramento regular da progressão da doença e/ou a resposta da função visual aos tratamentos entre as visitas clínicas. O monitoramento domiciliar pode revelar informações que podem apoiar o diagnóstico precoce do agravamento das condições e permitir uma maior compreensão da progressão ou estabilização da doença. Os dados atualmente não publicados coletados usando o aplicativo OKKO Health destacam sua aceitabilidade ao coletar a acuidade visual em comparação com as técnicas padrão-ouro usadas na prática clínica.
O OKKO inclui recursos de automonitoramento que podem resultar em uma maior conscientização (doença), incluindo alterações na visão entre as visitas clínicas. OKKO oferece funcionalidade de rastreamento de sintomas e tratamentos, bem como módulos de educação para aumentar a alfabetização sobre a doença e o tratamento. Esses elementos podem melhorar a autoeficácia do paciente, permitir o empoderamento do paciente e aumentar o envolvimento dos pacientes em seus cuidados e uma comunicação mais completa com os oftalmologistas, incluindo processos compartilhados de tomada de decisão. Assim, essas mudanças psicológicas e comportamentais podem aliviar a carga do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recentemente diagnosticados com DMRI úmida (neovascular) em pelo menos um olho no início do tratamento anti-VGEF.
- Participantes com DMRI úmida em pelo menos um olho submetidos à terapia anti-VGEF.
Acesso a um dispositivo executando um software compatível
- Dispositivo Apple executando iOS 12 ou posterior,
- Dispositivos Android com Android 7.0 ou posterior,
- Capacidade de ler e compreender inglês.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Visão pior que 6/60 ou 1,0 LogMAR em ambos os olhos.
- Comprometimento cognitivo significativo.
- Pacientes que não possuem destreza manual para tocar em uma tela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estado visual
Prazo: 12 meses de uso contínuo
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Gere um algoritmo para detectar uma alteração no estado visual (em particular uma deterioração) antes da consulta hospitalar presencial.
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12 meses de uso contínuo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do aplicativo OKKO Health na alfabetização em saúde
Prazo: 3-6 meses de uso do aplicativo
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O HLS-EU-Q16, um questionário validado, será usado para avaliar a Alfabetização em Saúde na linha de base e após 3-6 meses de uso do aplicativo.
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3-6 meses de uso do aplicativo
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Envolvimento do paciente com o aplicativo OKKO Health
Prazo: 12 meses de uso contínuo
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O envolvimento do paciente será determinado por meio de uma análise do envolvimento coletado na OKKO Health.
Os voluntários serão solicitados a usar o aplicativo OKKO Health três vezes por semana.
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12 meses de uso contínuo
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Explorar a correlação de vários fatores demográficos e de estilo de vida na progressão da doença AMD
Prazo: 12 meses de uso contínuo
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Isso incluirá a identificação da correlação entre a tendência nos dados do aplicativo OKKO Health versus os dados de estilo de vida (isso incluirá atividade física (passos dados, distância percorrida) e sono registrado por meio do dispositivo do participante).
As correlações entre os dados de saúde (IMC e pressão arterial) e os dados de tendências da OKKO Health também serão calculadas.
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12 meses de uso contínuo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Foss, D.M, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OKHR-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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