실시간 fMRI 뉴로피드백 및 모터 이미지를 사용하여 소뇌 운동 실조증의 모터 타이밍 및 정밀도 향상
2024년 12월 17일 업데이트: Johns Hopkins University
실시간 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뉴로피드백 및 운동 이미지를 사용하여 소뇌 운동 실조증의 운동 타이밍 및 정확성 향상
이 연구의 목표는 뇌의 운동 네트워크를 "운동"하기 위해 신경 영상 방법과 정신적 이미지를 사용하여 소뇌 운동 실조증이 있는 사람들의 운동 기능을 향상시키는 것입니다.
공중 보건에 대한 이 연구의 관련성은 결과가 소뇌 위축과 관련된 운동 장애를 감소시켜 삶의 질을 향상시키고 독립성을 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-100세
- 최소 8학년 교육
- 오른손잡이
- 운동장애 전문의에 의한 진행성, 퇴행성 소뇌성 운동실조의 임상진단
제외 기준:
- 축 I 정신 장애(알코올 및 약물 의존 포함)의 병력
- 심하거나 불안정한 의학적 장애, 뇌졸중이나 간질과 같은 신경계 장애
- 5분 이상의 의식 상실 및/또는 신경학적 후유증을 초래한 두부 손상 병력
- MRI 환경에 금기인 모든 상태(예: 체내 금속, 심박 조율기, 밀실 공포증)
- 현재 임신 중
- 다계통 위축(MSA) 또는 프리드리히 운동실조(FA)의 임상 진단
- 적격 피험자는 스캔 전 적절한 기간 동안 데이터를 해석하기 어렵게 만드는 중추신경계에 영향을 미치는 약물(예: 진정제)을 삼가도록 요청받을 수 있습니다.
- 참가자가 연구 프로토콜의 3주 재택 구성 요소를 완료하기 위해 인터넷을 사용할 수 있는 가정용 컴퓨터가 없는 경우 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과제 및 집에서 손가락 두드리기 연습 세션을 통한 실시간 뉴로피드백
참가자는 두 가지 별개의 작업이 수행되는 동안 실시간 fMRI 스캔을 받게 됩니다. 뉴로피드백 치료: fMRI 스캔 중 작업은 다음으로 구성됩니다.
명백한 손가락 태핑 중에 피드백은 목표 속도(1 또는 4Hz)에 대한 태핑 정확도를 나타내는 슬라이더 막대로 구성됩니다. 운동 이미지 동안 뉴로피드백은 예측된 뇌 영역 모집의 성공을 나타내기 위해 깜박이는 십자선으로 구성됩니다(명백한 태핑 중에 참여한 영역과 일치). 재택 치료: 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정되어 매일 총 17세션을 집에서 연습하게 됩니다. 그룹 1: 17개의 일일 세션을 노골적으로 손가락으로 두드림. 참가자는 깜박이는 신호에 맞춰 손가락으로 탭합니다. |
참가자는 실시간 fMRI 스캔을 통해 운동 이미지 성능의 정확성에 대한 피드백을 받습니다.
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실험적: 작업 및 재택 운동 이미지 연습 세션을 통한 실시간 뉴로피드백
참가자는 두 가지 별개의 작업이 수행되는 동안 실시간 fMRI 스캔을 받게 됩니다. 뉴로피드백 치료: fMRI 스캔 중 작업은 다음으로 구성됩니다.
명백한 손가락 태핑 중에 피드백은 목표 속도(1 또는 4Hz)에 대한 태핑 정확도를 나타내는 슬라이더 막대로 구성됩니다. 운동 이미지 동안 뉴로피드백은 예측된 뇌 영역 모집의 성공을 나타내기 위해 깜박이는 십자선으로 구성됩니다(명백한 태핑 중에 참여한 영역과 일치). 재택 치료: 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정되어 매일 총 17세션을 집에서 연습하게 됩니다. 그룹 2: 일일 세션 13개에서만 운동 이미지를 사용하고 일일 세션 4개에서만 명백한 손가락 탭핑을 수행합니다. |
참가자는 실시간 fMRI 스캔을 통해 운동 이미지 성능의 정확성에 대한 피드백을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1Hz 속도에서 깜박이는 큐를 손가락으로 탭핑하여 평가한 명백한 태핑 정확도의 변화
기간: 기준선 및 MRI 기간, 최대 1시간
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MRI 세션 중에 과도한 태핑의 정확도는 실제 태핑 속도와 목표 속도(1Hz)의 거리로 측정됩니다.
기준선에서의 정확도는 각각 뉴로피드백 훈련 전후에 실시되는 최종 평가의 정확도와 비교됩니다.
두 테스트 간의 정확도 차이로 인해 델타 측정값이 생성됩니다(즉, 최종 테스트와 기준 테스트의 오류 감소).
이 델타 정확도는 탭핑 정확도 개선의 규모를 나타냅니다.
RMSE(평균 제곱근 오차)는 기준 및 치료 후 행동 작업 모두에 대한 척도입니다.
RMSE는 예상되는 초당 탭 수(예: 1Hz에 대해 1탭)를 기준으로 초당 실제 탭 수를 기반으로 합니다.
그런 다음 치료 후 RMSE에서 기준선 RMSE를 뺀 값으로 델타 RMSE가 결정됩니다.
RMSE가 높을수록 오류가 더 크다는 의미입니다.
델타 측정의 경우 점수가 낮을수록 작업에 대한 더 큰 개선이 반영되는 것으로 예상됩니다.
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기준선 및 MRI 기간, 최대 1시간
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4Hz 속도에서 깜박이는 큐를 손가락으로 탭핑하여 평가한 명백한 태핑 정확도의 변화
기간: 기준선 및 MRI 기간, 최대 1시간
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MRI 세션 중에 과도한 태핑의 정확도는 실제 태핑 속도와 목표 속도(4Hz)의 거리로 측정됩니다.
기준선에서의 정확도는 각각 뉴로피드백 훈련 전후에 실시되는 최종 평가의 정확도와 비교됩니다.
두 테스트 간의 정확도 차이로 인해 델타 측정값이 생성됩니다(즉, 최종 테스트와 기준 테스트의 오류 감소).
이 델타 정확도는 탭핑 정확도 개선의 규모를 나타냅니다.
RMSE(평균 제곱근 오차)는 기준 및 치료 후 행동 작업 모두에 대한 척도입니다.
RMSE는 예상되는 초당 탭 수(예: 1Hz에 대해 1탭)를 기준으로 초당 실제 탭 수를 기반으로 합니다.
그런 다음 치료 후 RMSE에서 기준선 RMSE를 뺀 값으로 델타 RMSE가 결정됩니다.
RMSE가 높을수록 오류가 더 크다는 의미입니다.
델타 측정의 경우 점수가 낮을수록 작업에 대한 더 큰 개선이 반영되는 것으로 예상됩니다.
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기준선 및 MRI 기간, 최대 1시간
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1Hz 속도로 깜박이는 큐에 손가락을 두드리는 방식으로 평가한 집에서 명백한 태핑 정확도의 변화
기간: 기본 및 재택 세션(1일 10분), 최대 23일
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기준선에서의 정확도는 각각 3주간의 재택 연습 세션 전후에 실시되는 최종 평가의 정확도와 비교됩니다.
델타 측정은 탭핑 정확도 개선의 정도를 나타냅니다.
그룹을 비교하여 연습 조건(두드림만 또는 이미지와 두드림)에 따른 델타의 차이를 조사합니다.
RMSE(제곱 평균 오차)는 기준선과 치료 후 행동 작업 모두에 대한 척도입니다.
RMSE는 예상되는 초당 탭 수(예: 1Hz에 대해 1탭)를 기준으로 초당 실제 탭 수를 기반으로 합니다.
그런 다음 치료 후 RMSE에서 기준선 RMSE를 뺀 값으로 델타 RMSE가 결정됩니다.
RMSE가 높을수록 오류가 더 크다는 의미입니다.
델타 측정의 경우 점수가 낮을수록 작업에 대한 더 큰 개선이 반영되는 것으로 예상됩니다.
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기본 및 재택 세션(1일 10분), 최대 23일
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4Hz 속도로 깜박이는 큐에 손가락을 두드리는 방식으로 평가한 집에서의 명백한 태핑 정확도의 변화
기간: 기본 및 재택 세션(1일 10분), 최대 23일
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기준선에서의 정확도는 각각 3주간의 재택 연습 세션 전후에 실시되는 최종 평가의 정확도와 비교됩니다.
델타 측정은 탭핑 정확도 개선의 정도를 나타냅니다.
그룹을 비교하여 연습 조건(두드림만 또는 이미지와 두드림)에 따른 델타의 차이를 조사합니다.
RMSE(제곱 평균 오차)는 기준선과 치료 후 행동 작업 모두에 대한 척도입니다.
RMSE는 예상되는 초당 탭 수(예: 4Hz의 경우 4탭)를 기준으로 초당 실제 탭 수를 기반으로 합니다.
그런 다음 치료 후 RMSE에서 기준선 RMSE를 뺀 값으로 델타 RMSE가 결정됩니다.
RMSE가 높을수록 오류가 더 크다는 의미입니다.
델타 측정의 경우 점수가 낮을수록 작업에 대한 더 큰 개선이 반영되는 것으로 예상됩니다.
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기본 및 재택 세션(1일 10분), 최대 23일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영상 중 MRI 굵기와 손가락 탭핑 정확도 간의 상관 관계 상관 계수로 평가한 대로 1Hz에서 깜박이는 큐에 대한 정확도 향상
기간: MRI 기간, 최대 1시간
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이는 상관 계수를 통해 이미지와 손가락 태핑 정확도 향상(뉴로피드백 훈련 전과 비교 후) 동안 MRI 혈중 산소 수준 의존성(굵게 표시) 사이의 상관 관계를 평가합니다.
상관계수는 -1부터 1까지로, -1에 가까울수록 음의 연관성을 나타내고, 1에 가까울수록 강한 양의 연관성을 나타냅니다.
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MRI 기간, 최대 1시간
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상관 계수에 의해 평가된 4Hz에서 깜박이는 신호에 대한 MRI 굵기와 손가락 태핑 정확도 간의 상관 관계
기간: MRI 기간, 최대 1시간
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이는 상관 계수를 통해 이미지와 손가락 태핑 정확도 향상(뉴로피드백 훈련 전과 비교 후) 동안 MRI 혈중 산소 수준 의존성(굵게 표시) 사이의 상관 관계를 평가합니다.
상관계수는 -1부터 1까지로, -1에 가까울수록 음의 연관성을 나타내고, 1에 가까울수록 강한 양의 연관성을 나타냅니다.
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MRI 기간, 최대 1시간
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상관 계수로 평가된 MRI 작업에서 KVIQ와 깜박이는 십자가의 이미지 정확도 사이의 상관 관계
기간: 최대 1.5시간
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운동감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)는 0~100점 범위의 전체 점수로, 점수가 높을수록 더욱 생생한 이미지를 반영합니다)는 이미지의 선명도를 평가합니다.
이는 2차 결과 측정 5에 설명된 이미지 정확도 측정과 연관됩니다.
상관계수는 -1부터 1까지로, -1에 가까울수록 음의 연관성을 나타내고, 1에 가까울수록 강한 양의 연관성을 나타냅니다.
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최대 1.5시간
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ICARS와 MRI 작업의 깜박이는 십자가의 이미지 정확도 정확도 사이의 상관 관계는 상관 계수로 평가됩니다.
기간: 최대 1.5시간
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ICARS(International Cooperative Ataxia Rating Scale), 전체 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 더 심각한 신경학적 손상이 있음을 나타냄)는 신경학적 손상을 평가합니다.
이는 '2차 결과 측정 5'에 설명된 이미지 정확도 측정과 연관됩니다.
상관계수는 -1부터 1까지로, -1에 가까울수록 음의 연관성을 나타내고, 1에 가까울수록 강한 양의 연관성을 나타냅니다.
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최대 1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cherie Marvel, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00300264
- R21NS125546 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
시험 개별 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 종사하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA)의 실행 후에 제공됩니다. .
자세한 정보가 필요하거나 요청을 제출하려면 cmarvel1@jhmi.edu로 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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