다가구 안내 자조 가족 기반 치료(MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)
2023년 10월 20일 업데이트: Aileen Whyte, Stanford University
거식증이 있는 청소년의 부모를 위한 온라인 다가구 안내 자조 가족 기반 치료(FBT) 그룹의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능
이 연구는 12~17세 청소년의 신경성 식욕 부진에 대한 온라인 다가족 안내 자조 가족 기반 치료(FBT)가 수용 가능하고 가족에게 유용한지 여부를 테스트하는 연구입니다.
FBT의 이 온라인 다가족 안내 자조 버전은 AN이 있는 청소년 4~5가구의 부모로 구성된 12개의 주간 60분 원격 의료 그룹으로 구성되어 있으며, 몇 달.
거식증에 대한 온라인 자가 진단 가족 기반 치료의 타당성은 알려지지 않았으며 조사관은 대면 FBT에 접근할 수 없는 사람들을 위한 적절한 치료법을 찾기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 가족 기반 치료(FBT)가 신경성 식욕부진증에 효과적인 치료법임을 보여주었습니다. FBT의 첫 번째 단계에서 부모는 거식증이 있는 자녀의 영양 보충 과정을 담당하도록 권장됩니다. 그런 다음 거식증이 있는 젊은이가 영양 상태가 좋아지고 보다 지속 가능한 방식으로 식사를 할 수 있게 되면 치료는 2단계로 이동합니다. FBT의 2단계에서는 부모가 뒤로 물러서서 자녀가 회복할 수 있도록 지원하는 데 초점을 맞춥니다. 식사에 대한 그들의 독립. 이런 일이 발생하면 치료는 가족이 더 이상 섭식 장애에 초점을 맞추지 않고 정상적인 방식으로 삶을 시작하는 3단계로 이동합니다.
조사관은 온라인 다가구 안내 자조 FBT라고 하는 FBT의 적응이 실행 가능하고 거식증이 있는 청소년의 가족에게 수용 가능한지 알아보고자 합니다.
치료의 '자조' 측면은 부모가 온라인 플랫폼에서 시청하는 거식증이 있는 어린이를 돕는 방법에 대한 일련의 교육 비디오로 구성됩니다. 치료의 '다가구' 및 '가이드' 측면은 거식증이 있는 청소년의 부모 그룹을 위한 Zoom의 주간 회의로 구성되며, 진행자는 참석하여 부모가 비디오의 내용을 이해했다고 느끼는지 여부에 대한 그룹 토론을 안내합니다. 내용이 도움이 되는지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청소년 참가자는 12-17세입니다.
- 청소년 참가자는 가족과 함께 생활합니다(일부 가족은 부모 중 한 명만 포함할 수 있음).
- 가족 구성원은 영어를 유창하게 말하고 읽고 인터넷이 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 청소년 참가자는 AN에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 청소년 참가자의 IBW 75% 이상
- 청소년 참가자는 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics) 및 청소년의학회(Society of Adolescent Medicine)의 권장 임계값에 따라 외래 치료를 위해 의학적으로 안정적입니다.
제외 기준:
- 거식증이 있는 청소년의 입원을 필요로 하는 모든 형태의 관련된 신체적 질병
- 모든 형태의 정신병적 질병, 정신 지체, 자폐증 또는 심리 치료 사용을 방해하는 청소년 또는 부모/보호자의 기타 정신 질병.
- 청소년 또는 부모의 현재 약물 또는 알코올 의존도.
- 물리적 조건(예: 당뇨병, 임신) 식이 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 청소년기
- 참가자와 가족 구성원은 구어체 영어에 대한 적절한 이해가 없으며 가족 치료 및 평가에 참여하기 위해 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.
- 현재 체중은 나이와 키를 감안할 때 예상 체중의 75% 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다가구 지도 자조 가족 기반 치료(MF-GSH-FBT)
치료는 주 1회 최대 12회의 온라인 그룹 세션으로 구성되며, 이 그룹은 거식증을 앓고 있는 4~5명의 청소년 가족의 부모로 구성됩니다.
그룹 세션은 약 50~60분 동안 진행됩니다.
각 그룹 세션 전에 부모는 부모가 자녀의 거식증을 도울 수 있는 방법에 대한 녹화된 비디오를 시청합니다.
그룹 세션에는 거식증이 있는 청소년이 아닌 부모만 참석합니다.
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이전 연구에서는 가족 기반 치료(FBT)가 거식증에 효과적인 치료법임을 보여주었습니다.
우리는 가족 기반 치료(FBT)의 적응, 즉 온라인 다가구 안내 자조 FBT가 거식증이 있는 청소년의 가족에게 실현 가능하고 수용 가능한지 알아보고자 합니다.
치료의 '자조' 측면은 부모가 온라인 플랫폼에서 시청하는 거식증이 있는 자녀를 돕는 방법에 대한 부모를 위한 일련의 교육 비디오로 구성됩니다.
치료의 '다가구' 및 '가이드' 측면은 거식증이 있는 청소년의 부모 그룹을 위한 Zoom의 주간 회의로 구성되며, 진행자는 참석하여 부모가 비디오의 내용을 이해했다고 느끼는지 여부에 대한 그룹 토론을 안내합니다. 내용이 도움이 되는지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 채용 종료 시까지 평가(약 1년)
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월별 연구에 등록한 참가자 수입니다.
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채용 종료 시까지 평가(약 1년)
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참석한 치료 세션 수
기간: 치료 종료시까지(최대 약 4개월)
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치료 종료시까지(최대 약 4개월)
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치료 유지율
기간: 치료 종료시까지(최대 약 4개월)
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12개 세션의 부모 그룹을 마치기 전에 치료를 중단하지 않은 참가자 수
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치료 종료시까지(최대 약 4개월)
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Helping Alliance Questionnaire로 측정한 치료 수용 가능성
기간: 치료 종료시까지(최대 약 4개월)
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Helping Alliance Questionnaire(HAQ)는 치료사와 환자 관계의 질을 측정하는 11개 항목으로 구성된 설문지로 부모가 작성합니다.
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치료 종료시까지(최대 약 4개월)
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치료 적합성 및 환자 기대 설문지에 의해 측정된 치료 수용성
기간: 치료 종료시까지(최대 약 4개월)
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치료 적합성 및 환자 기대(TSPE)는 제공되는 치료의 적합성과 기대에 대한 인식을 측정하고 부모가 평가합니다.
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치료 종료시까지(최대 약 4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 인지
기간: 기준선 및 EOT(최대 약 4개월)
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섭식 장애 검사(EDE): 섭식 장애의 특징적인 정신 병리학의 중증도를 측정하는 표준화된 측정입니다.
기준선 및 EOT에서 거식증이 있는 청소년에게 평가자가 관리해야 합니다.
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기준선 및 EOT(최대 약 4개월)
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예상 체중
기간: 기준선 및 EOT(최대 약 4개월)
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거식증이 있는 청소년의 예상 체중(EBW) 백분율은 어린이 및 청소년의 질병 통제 센터 메트릭을 사용하여 계산됩니다.
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기준선 및 EOT(최대 약 4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 62251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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