Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen perheen opastettu itseapuhoito perheille (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Aileen Whyte, Stanford University

Anoreksiaa sairastavien nuorten vanhemmille suunnatun online-moniperheohjatun itseapuryhmän (FBT) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus

Tämä on tutkimus, jossa testataan, onko 12–17-vuotiaiden nuorten Anorexia Nervosan hoitoon tarkoitettu moniperheisten omatoimisuoritus (FBT) hyväksyttävä ja hyödyllinen perheille. Tämä FBT:n moniperheisten ohjattu itseapuversio koostuu 12 viikoittaisesta 60 minuutin telelääketieteen ryhmästä, jotka koostuvat 4–5:n AN-potilaan perheen vanhemmista, sekä pääsyn verkko-opastetulle itseapualustalle kuuden vuoden ajan. kuukaudet. Verkko-ohjatun omatoimisen perhepohjaisen anoreksian hoidon toteutettavuutta ei tunneta, ja tutkijat toivovat löytävänsä riittävän hoidon niille, joilla ei ole pääsyä henkilökohtaiseen FBT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että perhepohjainen hoito (FBT) on tehokas hoito anorexia Nervosaan. FBT:n ensimmäisessä vaiheessa vanhempia rohkaistaan ​​ottamaan vastuun anoreksiaa sairastavan lapsensa elvyttämisestä. Sitten kun anoreksiaa sairastava nuori saa paremmin ravintoa ja onnistuu syömään kestävämmällä tavalla, hoito siirtyy vaiheeseen 2. FBT:n vaiheessa 2 keskitytään auttamaan vanhempia vetäytymään ja tukemaan lastaan ​​toipumaan. itsenäisyytensä syömisen ympärillä. Kun tämä tapahtuu, hoito siirtyy vaiheeseen 3, jossa perhe alkaa edetä elämässään normaalisti, ei enää keskittynyt syömishäiriöön.

Tutkijat toivovat saavansa selville, onko FBT-sovitus, nimeltään online Multi-Family Guided Self-Help FBT, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä anoreksiaa sairastavien nuorten perheille.

Hoidon "itseapu"-osa koostuu sarjasta opetusvideoita anoreksiaa sairastavan lapsen auttamisesta. Vanhemmat katsovat niitä online-alustalla. Hoidon "Moniperhe"- ja "Ohjattu"-osuudet koostuvat Zoomin viikoittaisista tapaamisista anoreksiaa sairastavien nuorten vanhempien ryhmälle, jossa ohjaaja ohjaa ryhmäkeskusteluja siitä, kokevatko vanhemmat ymmärtäneensä videoiden sisällön ja onko sisällöstä hyötyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nuoret osallistujat ovat 12-17-vuotiaita
  2. Nuoret osallistujat asuvat perheen kanssa (joissakin perheissä voi olla vain yksi vanhempi)
  3. Perheenjäsenet puhuvat ja lukevat sujuvasti englantia ja heillä on pääsy tietokoneeseen, jossa on internet
  4. Nuoret osallistujat täyttävät AN:n DSM-5-kriteerit
  5. Nuorten osallistujien IBW yli 75 %
  6. Nuoret osallistujat ovat lääketieteellisesti vakaita avohoitoa varten American Academy of Pediatrics ja Society of Adolescent Medicine -yhdistyksen suosittelemien kynnysarvojen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tähän liittyvä fyysinen sairaus missä tahansa muodossa, joka edellyttää anoreksiaa sairastavan nuoren sairaalahoitoa
  2. Psykoottinen sairaus missä tahansa muodossa, kehitysvammaisuus, autismi tai mikä tahansa muu nuoren tai vanhempien/huoltajien mielenterveyshäiriö, joka häiritsisi psykoterapian käyttöä.
  3. Nuorten tai vanhempien nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista.
  4. Fyysiset olosuhteet (esim. diabetes mellitus, raskaus) nuorella, jonka tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
  5. Osallistujat ja perheenjäsenet eivät ymmärrä riittävästi puhuttua englantia eivätkä osaa puhua ja lukea englantia voidakseen osallistua perheterapiaan ja arviointeihin.
  6. Nykyinen paino on alle 75 % odotetusta painosta iän ja pituuden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monen perheen opastettu itseapuhoito perheille (MF-GSH-FBT)
Hoito koostuu enintään 12 kerran viikossa tapahtuvasta verkkoryhmätunnista, joissa ryhmät koostuvat 4-5 eri anoreksiaa sairastavan nuoren perheen vanhemmista. Ryhmätunnit kestävät noin 50-60 minuuttia. Ennen jokaista ryhmätuntia vanhemmat katsovat tallennettuja videoita siitä, kuinka vanhemmat voivat auttaa anoreksiaa sairastavaa lastaan. Ryhmätunneille osallistuu vain vanhemmat, ei anoreksiaa sairastava nuori.
Käyttäytyminen: Monen perheen opastettu itseapu FBT
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että perhepohjainen hoito (FBT) on tehokas hoito anoreksiaan. Toivomme saavamme selville, onko perhepohjaisen hoidon (FBT) mukauttaminen, nimeltään verkossa Multi-Family Guided Self-Help FBT, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä anoreksiaa sairastavien nuorten perheille. Hoidon "itseapu"-osa koostuu sarjasta vanhemmille suunnattuja opetusvideoita anoreksiaa sairastavan lapsen auttamiseksi. Vanhemmat katsovat niitä online-alustalla. Hoidon "Moniperhe"- ja "Ohjattu"-osuudet koostuvat Zoomin viikoittaisista tapaamisista anoreksiaa sairastavien nuorten vanhempien ryhmälle, jossa ohjaaja ohjaa ryhmäkeskusteluja siitä, kokevatko vanhemmat ymmärtäneensä videoiden sisällön ja onko sisällöstä hyötyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytoinnin loppuun asti (noin vuosi)
Tutkimukseen ilmoittautuneiden määrä kuukaudessa.
Arvioitu rekrytoinnin loppuun asti (noin vuosi)
Osallistuneiden hoitoistuntojen määrä
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (jopa noin 4 kuukautta)
Hoidon loppuun asti (jopa noin 4 kuukautta)
Hoidon säilymisaste
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (jopa noin 4 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät lopettaneet hoitoa ennen 12 istunnon vanhempainryhmien päättymistä
Hoidon loppuun asti (jopa noin 4 kuukautta)
Hoidon hyväksyttävyys Helping Alliance -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (jopa noin 4 kuukautta)
Helping Alliance Questionnaire (HAQ) on 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa terapeutin ja potilassuhteen laatua ja jonka täyttävät vanhemmat.
Hoidon loppuun asti (jopa noin 4 kuukautta)
Hoidon hyväksyttävyys hoidonsoveltuvuus- ja potilaan odotuskyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (jopa noin 4 kuukautta)
Hoidon soveltuvuus ja potilaan odotusarvo (TSPE) mittaa käsitystä tarjotun hoidon soveltuvuudesta ja odotuksista, ja vanhemmat arvioivat sen.
Hoidon loppuun asti (jopa noin 4 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriön tuntemukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EOT (jopa noin 4 kuukautta)
Eating Disorder Examination (EDE): Tämä on standardoitu mitta, joka mittaa syömishäiriöille ominaisen psykopatologian vakavuutta. Arvioija antaa sen nuorelle, jolla on anoreksia lähtötilanteessa ja EOT.
Lähtötilanne ja EOT (jopa noin 4 kuukautta)
Odotettu kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja EOT (jopa noin 4 kuukautta)
Anoreksiaa sairastavan nuoren odotetun painon (EBW) prosenttiosuudet lasketaan käyttämällä Center for Disease Control -mittareita lapsilla ja nuorilla.
Lähtötilanne ja EOT (jopa noin 4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 62251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monen perheen opastettu itseapu FBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa