Tratamiento basado en la familia de autoayuda guiada multifamiliar (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)
20 de octubre de 2023 actualizado por: Aileen Whyte, Stanford University
Viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un grupo de tratamiento basado en la familia (FBT) de autoayuda guiada multifamiliar en línea para padres de adolescentes con anorexia
Este es un estudio que prueba si un tratamiento basado en la familia (FBT) de autoayuda guiada multifamiliar en línea para la anorexia nerviosa en adolescentes de 12 a 17 años es aceptable y útil para las familias.
Esta versión de autoayuda guiada multifamiliar en línea de FBT consta de 12 grupos de telemedicina semanales de 60 minutos compuestos por padres de 4-5 familias de jóvenes con AN, junto con acceso a una plataforma de autoayuda guiada en línea en el transcurso de 6 meses.
Se desconoce la viabilidad del tratamiento basado en la familia de autoayuda guiada en línea para la anorexia, y los investigadores esperan identificar un tratamiento adecuado para aquellos que no tienen acceso a FBT en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han demostrado que el tratamiento basado en la familia (FBT) es un tratamiento eficaz para la anorexia nerviosa. En la primera Fase de FBT, se anima a los padres a hacerse cargo del proceso de nutrir a su hijo con Anorexia. Luego, una vez que el joven con anorexia se nutre mejor y logra comer de una manera más sostenible, el tratamiento pasa a la Fase 2. En la Fase 2 de FBT, el enfoque es ayudar a los padres a dar un paso atrás y ayudar a su hijo a recuperarse. su independencia a la hora de comer. Una vez que esto sucede, el tratamiento pasa a la Fase 3, donde la familia comienza a seguir adelante con su vida de manera normal, ya no centrada en el trastorno alimentario.
Los investigadores esperan saber si una adaptación de FBT, llamada FBT de autoayuda guiada multifamiliar en línea, es factible y aceptable para las familias de jóvenes con anorexia.
El aspecto de 'Autoayuda' del tratamiento consiste en una serie de videos educativos sobre cómo ayudar a un niño con anorexia, que los padres ven en una plataforma en línea. Los aspectos 'Multifamiliar' y 'Guiado' del tratamiento consisten en reuniones semanales por Zoom para un grupo de padres de jóvenes con anorexia, con un facilitador presente para guiar una discusión grupal sobre si los padres sienten que entendieron el contenido de los videos y si el contenido es útil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eliza Van Wye, B.A.
- Número de teléfono: 650-723-5521
- Correo electrónico: evanwye@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aileen Whyte, PhD
- Número de teléfono: 650-723-5521
- Correo electrónico: awhyte@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes adolescentes tienen entre 12 y 17 años.
- Los participantes adolescentes viven con una familia (algunas familias pueden tener solo un padre)
- Los miembros de la familia hablan y leen inglés con fluidez y tienen acceso a una computadora con internet
- Los participantes adolescentes cumplen con los criterios del DSM-5 para la AN
- IBW de los participantes adolescentes por encima del 75%
- Los participantes adolescentes están médicamente estables para el tratamiento ambulatorio de acuerdo con los umbrales recomendados por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Sociedad de Medicina Adolescente.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física asociada en cualquier forma que requiera la hospitalización del adolescente con anorexia
- Enfermedad psicótica en cualquier forma, retraso mental, autismo o cualquier otra enfermedad mental en el adolescente o los padres/cuidadores que interfiera con el uso de la psicoterapia.
- Dependencia actual de drogas o alcohol en adolescentes o padres.
- Condiciones físicas (por ej. diabetes mellitus, embarazo) en adolescentes que se sabe que influyen en la alimentación o el peso
- Los participantes y los miembros de la familia no tienen una comprensión adecuada del inglés hablado y no pueden hablar ni leer inglés para participar en la terapia familiar y las evaluaciones.
- El peso actual es inferior al 75 % del peso esperado dada la edad y la altura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento familiar de autoayuda guiada multifamiliar (MF-GSH-FBT)
El tratamiento consta de hasta 12 sesiones grupales en línea una vez por semana, donde los grupos están formados por padres de 4-5 familias diferentes de jóvenes con anorexia.
Las sesiones grupales durarán aproximadamente entre 50 y 60 minutos.
Antes de cada sesión grupal, los padres ven videos grabados sobre cómo los padres pueden ayudar a sus hijos con anorexia.
A las sesiones grupales sólo asisten los padres, y no el joven con anorexia.
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Investigaciones anteriores han demostrado que el tratamiento basado en la familia (FBT) es un tratamiento eficaz para la anorexia.
Esperamos saber si una adaptación del Tratamiento basado en la familia (FBT), llamado FBT de autoayuda guiada multifamiliar en línea, es factible y aceptable para las familias de jóvenes con anorexia.
El aspecto de 'Autoayuda' del tratamiento consiste en una serie de videos educativos para padres sobre cómo ayudar a su hijo con anorexia, que los padres ven en una plataforma en línea.
Los aspectos 'Multifamiliar' y 'Guiado' del tratamiento consisten en reuniones semanales por Zoom para un grupo de padres de jóvenes con anorexia, con un facilitador presente para guiar una discusión grupal sobre si los padres sienten que entendieron el contenido de los videos y si el contenido es útil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Evaluado hasta el final del reclutamiento (alrededor de un año)
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Número de participantes inscritos en el estudio por mes.
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Evaluado hasta el final del reclutamiento (alrededor de un año)
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Número de sesiones de tratamiento a las que asistió
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 4 meses)
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Hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 4 meses)
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Tasa de retención del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 4 meses)
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El recuento de participantes que no interrumpieron el tratamiento antes de terminar los grupos de padres de 12 sesiones
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Hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 4 meses)
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Aceptabilidad del tratamiento medida por el Cuestionario de Helping Alliance
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 4 meses)
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El Cuestionario de la Alianza de Ayuda (HAQ) es un cuestionario de 11 ítems que mide la calidad de la relación terapeuta-paciente y será completado por los padres.
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Hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 4 meses)
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Aceptabilidad del tratamiento medida por la idoneidad de la terapia y el cuestionario de expectativas del paciente
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 4 meses)
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La Idoneidad de la terapia y la expectativa del paciente (TSPE) mide las percepciones de la idoneidad y la expectativa del tratamiento brindado y será calificada por los padres.
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Hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 4 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cogniciones de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Línea de base y EOT (hasta aproximadamente 4 meses)
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Examen de trastornos alimentarios (EDE): Esta es una medida estandarizada que mide la gravedad de la psicopatología característica de los trastornos alimentarios.
Debe ser administrado por un evaluador al adolescente con anorexia al inicio y al final del período.
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Línea de base y EOT (hasta aproximadamente 4 meses)
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Peso corporal esperado
Periodo de tiempo: Línea de base y EOT (hasta aproximadamente 4 meses)
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Los porcentajes de peso corporal esperado (EBW) para el adolescente con anorexia se calcularán utilizando las métricas del Centro para el Control de Enfermedades en niños y adolescentes.
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Línea de base y EOT (hasta aproximadamente 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 62251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .