Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifamilie-guidet selvhjælp familiebaseret behandling (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)

20. oktober 2023 opdateret af: Aileen Whyte, Stanford University

Gennemførlighed, acceptabel og foreløbig effektivitet af en online multifamilie-guidet selvhjælps-familiebaseret behandlingsgruppe (FBT) for forældre til unge med anoreksi

Dette er en undersøgelse, der tester, om en online multifamilie-guidet selvhjælp familiebaseret behandling (FBT) for Anorexia Nervosa hos unge i alderen 12 til 17 er acceptabel og nyttig for familier. Denne online Multifamily Guided Self-Help version af FBT består af 12 ugentlige 60-minutters telemedicingrupper bestående af forældre fra 4-5 familier af unge mennesker med AN, kombineret med adgang til en online guidet selvhjælpsplatform i løbet af 6 måneder. Gennemførligheden af ​​online guidet selvhjælp familiebaseret behandling for anoreksi er ukendt, og efterforskerne håber at kunne identificere en passende behandling for dem, der ikke har adgang til personlig FBT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning har vist, at familiebaseret behandling (FBT) er en effektiv behandling af anorexia nervosa. I den første fase af FBT opfordres forældre til at tage ansvaret for processen med at genoprette deres barn med anoreksi. Så, når den unge person med anoreksi bliver bedre ernæret og formår at spise på en mere bæredygtig måde, flytter behandlingen til fase 2. I fase 2 af FBT er fokus på at hjælpe forældre til at træde tilbage og støtte deres barn til at komme tilbage. deres uafhængighed omkring spisning. Når dette sker, flytter behandlingen til fase 3, hvor familien begynder at komme videre med deres liv på en normal måde, ikke længere fokuseret på spiseforstyrrelsen.

Efterforskerne håber at finde ud af, om en tilpasning af FBT, kaldet online Multi-Family Guided Self-Help FBT, er mulig og acceptabel for familier til unge mennesker med anoreksi.

'Selvhjælp'-aspektet af behandlingen består af en række undervisningsvideoer om, hvordan man hjælper et barn med anoreksi, som forældre ser på en online platform. 'Multifamily' og 'Guided' aspekterne af behandlingen består af ugentlige møder af Zoom for en gruppe forældre til unge med anoreksi, hvor en facilitator er til stede for at guide en gruppediskussion omkring, hvorvidt forældre føler, de har forstået indholdet af videoerne og om indholdet er nyttigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge deltagere er 12-17 år
  2. Unge deltagere bor hos en familie (nogle familier kan kun indeholde én forælder)
  3. Familiemedlemmer taler og læser flydende engelsk og har adgang til en computer med internet
  4. Unge deltagere opfylder DSM-5-kriterierne for AN
  5. Unge deltageres IBW over 75 %
  6. Unge deltagere er medicinsk stabile til ambulant behandling i henhold til de anbefalede tærskler fra American Academy of Pediatrics og Society of Adolescent Medicine

Ekskluderingskriterier:

  1. Associeret fysisk sygdom i enhver form, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse af den unge med anoreksi
  2. Psykotisk sygdom i enhver form, mental retardering, autisme eller enhver anden psykisk sygdom hos den unge eller forældre/plejere, der ville forstyrre brugen af ​​psykoterapi.
  3. Aktuel afhængighed af stoffer eller alkohol hos unge eller forældre.
  4. Fysiske forhold (f. diabetes mellitus, graviditet) hos unge, der vides at påvirke spisning eller vægt
  5. Deltagere og familiemedlemmer har ikke en tilstrækkelig forståelse af talt engelsk og er ikke i stand til at tale og læse engelsk for at deltage i familieterapi og vurderingerne.
  6. Nuværende vægt er mindre end 75 % af forventet vægt givet alder og højde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multifamilie-guidet selvhjælp familiebaseret behandling (MF-GSH-FBT)
Behandlingen består af op til 12 en gang ugentlige online gruppeforløb, hvor grupperne er sammensat af forældre fra 4-5 forskellige familier af unge med anoreksi. Gruppesessioner varer cirka 50-60 minutter. Forud for hver gruppesession ser forældre optagede videoer om, hvordan forældre kan hjælpe deres barn med anoreksi. Kun forældre, og ikke den unge med anoreksi, deltager i gruppeforløbene.
Adfærdsmæssigt: Multi-Family Guided Self-Help FBT
Tidligere forskning har vist, at familiebaseret behandling (FBT) er en effektiv behandling mod anoreksi. Vi håber at finde ud af, om en tilpasning af familiebaseret behandling (FBT), kaldet online Multi-Family Guided Self-Help FBT, er mulig og acceptabel for familier til unge mennesker med anoreksi. 'Selvhjælp'-aspektet af behandlingen består af en række undervisningsvideoer til forældre om, hvordan man hjælper deres barn med anoreksi, som forældre ser på en online platform. 'Multifamily' og 'Guided' aspekterne af behandlingen består af ugentlige møder af Zoom for en gruppe forældre til unge med anoreksi, hvor en facilitator er til stede for at guide en gruppediskussion omkring, hvorvidt forældre føler, de har forstået indholdet af videoerne og om indholdet er nyttigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: Vurderet til slutningen af ​​rekruttering (ca. et år)
Antal deltagere tilmeldt undersøgelsen pr. måned.
Vurderet til slutningen af ​​rekruttering (ca. et år)
Antal deltagelse i behandlingssessioner
Tidsramme: Til endt behandling (op til ca. 4 måneder)
Til endt behandling (op til ca. 4 måneder)
Retentionsrate for behandling
Tidsramme: Til endt behandling (op til ca. 4 måneder)
Antallet af deltagere, der ikke stoppede behandlingen, før de afsluttede forældregrupperne med 12 sessioner
Til endt behandling (op til ca. 4 måneder)
Behandlingsacceptabilitet målt med Helping Alliance-spørgeskema
Tidsramme: Til endt behandling (op til ca. 4 måneder)
The Helping Alliance Questionnaire (HAQ) er et spørgeskema med 11 punkter, der måler kvaliteten af ​​terapeut-patient-relationen og vil blive udfyldt af forældre.
Til endt behandling (op til ca. 4 måneder)
Behandlingsacceptabilitet målt ved terapiegnethed og spørgeskema om patientforventning
Tidsramme: Til endt behandling (op til ca. 4 måneder)
Therapy Suitability and Patient Expectancy (TSPE) måler opfattelsen af ​​egnetheden og forventningen af ​​den ydede behandling og vil blive vurderet af forældre.
Til endt behandling (op til ca. 4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelser af spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og EOT (op til ca. 4 måneder)
Spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE): Dette er et standardiseret mål, der måler sværhedsgraden af ​​den karakteristiske psykopatologi ved spiseforstyrrelser. Det skal administreres af bedømmer til den unge med anoreksi ved baseline og EOT.
Baseline og EOT (op til ca. 4 måneder)
Forventet kropsvægt
Tidsramme: Baseline og EOT (op til ca. 4 måneder)
Forventet kropsvægt (EBW) procenter for en teenager med anoreksi vil blive beregnet ved hjælp af Center for Disease Control-målinger hos børn og unge.
Baseline og EOT (op til ca. 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner