多家庭指导的自助家庭治疗 (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)
2023年10月20日 更新者：Aileen Whyte、Stanford University
针对厌食症青少年家长的在线多家庭指导自助家庭治疗 (FBT) 小组的可行性、可接受性和初步疗效
这是一项研究，旨在测试针对 12 至 17 岁青少年神经性厌食症的在线多家庭指导自助家庭治疗 (FBT) 是否可以接受并且对家庭有用。
FBT 的这种在线多家庭指导自助版本包括 12 个每周 60 分钟的远程医疗小组，这些小组由来自 4-5 个患有 AN 的年轻人家庭的父母组成，并且可以在 6 个课程中访问在线指导自助平台个月。
在线指导的以家庭为基础的厌食症自助治疗的可行性尚不清楚，研究人员希望为那些无法获得面对面 FBT 的人找到适当的治疗方法。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，以家庭为基础的治疗 (FBT) 是治疗神经性厌食症的有效方法。 在 FBT 的第一阶段，鼓励父母负责为患有厌食症的孩子补充营养的过程。 然后，一旦患有厌食症的年轻人获得更好的营养并设法以更可持续的方式进食，治疗就会进入第 2 阶段。在 FBT 的第 2 阶段，重点是帮助父母退后一步并支持他们的孩子重新获得他们在饮食方面的独立性。 一旦发生这种情况，治疗就会进入第 3 阶段，此时家人开始以正常的方式继续他们的生活，不再关注饮食失调。
研究人员希望了解 FBT 的一种改编，称为在线多家庭引导自助 FBT，对于患有厌食症的年轻人的家庭是否可行和可接受。
治疗的“自助”方面包括一系列关于如何帮助患有厌食症的孩子的教育视频，父母可以在在线平台上观看这些视频。 治疗的“多家庭”和“指导”方面包括每周由 Zoom 与一群患有厌食症的年轻人的父母举行会议，协调员在场指导小组讨论父母是否认为他们理解视频的内容和内容是否有帮助。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eliza Van Wye, B.A.
- 电话号码：650-723-5521
- 邮箱：evanwye@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：Aileen Whyte, PhD
- 电话号码：650-723-5521
- 邮箱：awhyte@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 青少年参与者为 12-17 岁
- 青少年参与者与家人同住（有些家庭可能只有一位父母）
- 家庭成员能流利地说和读英语，并可以使用可上网的电脑
- 青少年参与者符合 DSM-5 AN 标准
- 青少年参与者的 IBW 超过 75%
- 根据美国儿科学会和青少年医学协会推荐的阈值，青少年参与者在门诊治疗时身体状况稳定
排除标准：
- 任何形式的相关躯体疾病需要让患有厌食症的青少年住院治疗
- 任何形式的精神病、精神发育迟滞、自闭症或青少年或父母/照顾者的任何其他精神疾病会干扰心理治疗的使用。
- 目前青少年或父母对药物或酒精的依赖。
- 身体状况（例如 已知影响饮食或体重的青少年糖尿病、妊娠）
- 参与者和家庭成员对英语口语没有足够的了解，无法说和读英语以参与家庭治疗和评估。
- 当前体重低于给定年龄和身高的预期体重的 75%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多家庭引导自助家庭治疗 (MF-GSH-FBT)
治疗包括最多 12 次每周一次的在线小组会议，小组由来自 4-5 个不同家庭的厌食症年轻人的家长组成。
小组会议将持续大约 50-60 分钟。
在每次小组会议之前，家长都会观看录制的视频，了解家长如何帮助患有厌食症的孩子。
只有父母，而不是患有厌食症的年轻人参加小组会议。
|
先前的研究表明，以家庭为基础的治疗 (FBT) 是治疗厌食症的有效方法。
我们希望了解基于家庭的治疗 (FBT) 的改编，称为在线多家庭指导自助 FBT，对于患有厌食症的年轻人的家庭是否可行和可接受。
治疗的“自助”方面包括一系列教育视频，供父母了解如何帮助患有厌食症的孩子，父母可以在在线平台上观看这些视频。
治疗的“多家庭”和“指导”方面包括每周由 Zoom 与一群患有厌食症的年轻人的父母举行会议，协调员在场指导小组讨论父母是否认为他们理解视频的内容和内容是否有帮助。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
录用率
大体时间：评估至招聘结束（约一年）
|
每月参加研究的参与者人数。
|
评估至招聘结束（约一年）
|
|
参加的治疗次数
大体时间：至治疗结束（最多约 4 个月）
|
至治疗结束（最多约 4 个月）
|
|
|
治疗保留率
大体时间：至治疗结束（最多约 4 个月）
|
在完成 12 节家长小组之前没有停止治疗的参与者人数
|
至治疗结束（最多约 4 个月）
|
|
通过帮助联盟问卷测量的治疗可接受性
大体时间：至治疗结束（最多约 4 个月）
|
帮助联盟问卷 (HAQ) 是一份包含 11 个项目的问卷，用于衡量治疗师与患者关系的质量，将由家长完成。
|
至治疗结束（最多约 4 个月）
|
|
通过治疗适用性和患者期望问卷测量的治疗可接受性
大体时间：至治疗结束（最多约 4 个月）
|
The Therapy Suitability and Patient Expectancy (TSPE) 衡量对所提供治疗的适用性和预期的看法，并将由家长进行评分。
|
至治疗结束（最多约 4 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食失调认知
大体时间：基线和 EOT（最长约 4 个月）
|
进食障碍检查 (EDE)：这是一种标准化措施，用于衡量进食障碍特征性精神病理学的严重程度。
它由评估员对基线和 EOT 患有厌食症的青少年进行管理。
|
基线和 EOT（最长约 4 个月）
|
|
预期体重
大体时间：基线和 EOT（最长约 4 个月）
|
患有厌食症的青少年的预期体重 (EBW) 百分比将使用疾病控制中心的儿童和青少年指标来计算。
|
基线和 EOT（最长约 4 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aileen Whyte, Ph.D.、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月20日
研究完成 (实际的)
2023年7月20日
研究注册日期
首次提交
2022年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月30日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月20日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.