Trattamento basato sulla famiglia di auto-aiuto guidato multifamiliare (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)
20 ottobre 2023 aggiornato da: Aileen Whyte, Stanford University
Fattibilità, accettabilità ed efficacia preliminare di un gruppo di trattamento basato sulla famiglia (FBT) di auto-aiuto guidato multifamiliare online per genitori di adolescenti affetti da anoressia
Questo è uno studio che verifica se un trattamento multifamiliare basato sulla famiglia (FBT) online per l'anoressia nervosa negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è accettabile e utile per le famiglie.
Questa versione online di auto-aiuto guidato multifamiliare di FBT è composta da 12 gruppi settimanali di telemedicina di 60 minuti composti da genitori di 4-5 famiglie di giovani con AN, insieme all'accesso a una piattaforma di auto-aiuto guidato online nel corso di 6 mesi.
La fattibilità del trattamento di auto-aiuto basato sulla famiglia online per l'anoressia è sconosciuta e gli investigatori sperano di identificare un trattamento adeguato per coloro che non hanno accesso alla FBT di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerche precedenti hanno dimostrato che il trattamento basato sulla famiglia (FBT) è un trattamento efficace per l'anoressia nervosa. Nella prima fase del FBT, i genitori sono incoraggiati a farsi carico del processo di rinutrimento del loro bambino con anoressia. Quindi, una volta che il giovane affetto da anoressia si nutre meglio e riesce a mangiare in modo più sostenibile, il trattamento passa alla Fase 2. Nella Fase 2 della FBT, l'obiettivo è aiutare i genitori a fare un passo indietro e sostenere il la loro indipendenza nel mangiare. Una volta che ciò accade, il trattamento passa alla Fase 3, dove la famiglia inizia ad andare avanti con la propria vita in modo normale, non più focalizzata sul disturbo alimentare.
Gli investigatori sperano di sapere se un adattamento di FBT, chiamato FBT di auto-aiuto guidato multi-famiglia online, è fattibile e accettabile per le famiglie di giovani con anoressia.
L'aspetto "Self-Help" del trattamento consiste in una serie di video educativi su come aiutare un bambino affetto da anoressia, che i genitori guardano su una piattaforma online. Gli aspetti "Multifamiliari" e "Guidati" del trattamento consistono in incontri settimanali di Zoom per un gruppo di genitori di giovani con anoressia, con un facilitatore presente per guidare una discussione di gruppo sul fatto che i genitori sentano di aver compreso il contenuto dei video e se il contenuto è utile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti adolescenti hanno un'età compresa tra 12 e 17 anni
- I partecipanti adolescenti vivono con una famiglia (alcune famiglie possono contenere un solo genitore)
- I membri della famiglia parlano e leggono fluentemente l'inglese e hanno accesso a un computer con internet
- I partecipanti adolescenti soddisfano i criteri DSM-5 per AN
- IBW dei partecipanti adolescenti superiore al 75%
- I partecipanti adolescenti sono clinicamente stabili per il trattamento ambulatoriale secondo le soglie raccomandate dall'American Academy of Pediatrics e dalla Society of Adolescent Medicine
Criteri di esclusione:
- Malattia fisica associata in qualsiasi forma che richieda il ricovero in ospedale dell'adolescente con anoressia
- Malattia psicotica in qualsiasi forma, ritardo mentale, autismo o qualsiasi altra malattia mentale nell'adolescente o nei genitori/tutori che interferirebbe con l'uso della psicoterapia.
- Attuale dipendenza da droghe o alcol negli adolescenti o nei genitori.
- Condizioni fisiche (es. diabete mellito, gravidanza) negli adolescenti noti per influenzare l'alimentazione o il peso
- I partecipanti e i membri della famiglia non hanno un'adeguata comprensione dell'inglese parlato e non sono in grado di parlare e leggere l'inglese per partecipare alla terapia familiare e alle valutazioni.
- Il peso attuale è inferiore al 75% del peso previsto data l'età e l'altezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento basato sulla famiglia di autoaiuto guidato multifamiliare (MF-GSH-FBT)
Il trattamento consiste in un massimo di 12 sessioni di gruppo online una volta settimanali, in cui i gruppi sono composti da genitori provenienti da 4-5 famiglie diverse di giovani con anoressia.
Le sessioni di gruppo dureranno circa 50-60 minuti.
Prima di ogni sessione di gruppo, i genitori guardano video registrati su come i genitori possono aiutare i propri figli con l’anoressia.
Alle sessioni di gruppo partecipano solo i genitori e non il giovane con anoressia.
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Ricerche precedenti hanno dimostrato che il trattamento basato sulla famiglia (FBT) è un trattamento efficace per l'anoressia.
Speriamo di sapere se un adattamento del trattamento basato sulla famiglia (FBT), chiamato online Multi-Family Guided Self-Help FBT, è fattibile e accettabile per le famiglie di giovani con anoressia.
L'aspetto "Self-Help" del trattamento consiste in una serie di video educativi per i genitori su come aiutare il loro bambino affetto da anoressia, che i genitori guardano su una piattaforma online.
Gli aspetti "Multifamiliari" e "Guidati" del trattamento consistono in incontri settimanali di Zoom per un gruppo di genitori di giovani con anoressia, con un facilitatore presente per guidare una discussione di gruppo sul fatto che i genitori sentano di aver compreso il contenuto dei video e se il contenuto è utile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Valutato fino alla fine del reclutamento (circa un anno)
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Numero di partecipanti iscritti allo studio al mese.
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Valutato fino alla fine del reclutamento (circa un anno)
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Numero di sessioni di trattamento frequentate
Lasso di tempo: Fino alla fine del trattamento (fino a circa 4 mesi)
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Fino alla fine del trattamento (fino a circa 4 mesi)
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Tasso di ritenzione del trattamento
Lasso di tempo: Fino alla fine del trattamento (fino a circa 4 mesi)
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Il conteggio dei partecipanti che non hanno interrotto il trattamento prima di terminare i gruppi di genitori di 12 sessioni
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Fino alla fine del trattamento (fino a circa 4 mesi)
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Accettabilità del trattamento misurata dal questionario Helping Alliance
Lasso di tempo: Fino alla fine del trattamento (fino a circa 4 mesi)
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L'Helping Alliance Questionnaire (HAQ) è un questionario di 11 voci che misura la qualità della relazione terapeuta-paziente e sarà compilato dai genitori.
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Fino alla fine del trattamento (fino a circa 4 mesi)
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Accettabilità del trattamento misurata dal questionario sull'idoneità alla terapia e sull'aspettativa del paziente
Lasso di tempo: Fino alla fine del trattamento (fino a circa 4 mesi)
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L'idoneità alla terapia e l'aspettativa del paziente (TSPE) misura la percezione dell'idoneità e dell'aspettativa del trattamento fornito e sarà valutata dai genitori.
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Fino alla fine del trattamento (fino a circa 4 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cognizioni di disordine alimentare
Lasso di tempo: Baseline e EOT (fino a circa 4 mesi)
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Eating Disorder Examination (EDE): Questa è una misura standardizzata che misura la gravità della caratteristica psicopatologia dei disturbi alimentari.
Deve essere somministrato dal valutatore all'adolescente con anoressia al basale e all'EOT.
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Baseline e EOT (fino a circa 4 mesi)
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Peso corporeo previsto
Lasso di tempo: Baseline e EOT (fino a circa 4 mesi)
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Le percentuali di peso corporeo previsto (EBW) per l'adolescente con anoressia saranno calcolate utilizzando le metriche del Center for Disease Control nei bambini e negli adolescenti.
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Baseline e EOT (fino a circa 4 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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