Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meergezins begeleide zelfhulp gezinsbehandeling (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Aileen Whyte, Stanford University

Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een online meergezins-begeleide zelfhulp-gezinsbehandelingsgroep (FBT) voor ouders van adolescenten met anorexia

Dit is een onderzoek waarin wordt getest of een online meergezinsbegeleide zelfhulp-gezinsbehandeling (FBT) voor anorexia nervosa bij adolescenten van 12 tot 17 jaar acceptabel en nuttig is voor gezinnen. Deze online Multifamily Guided Self-Help-versie van FBT bestaat uit 12 wekelijkse telegeneeskundegroepen van 60 minuten bestaande uit ouders uit 4-5 gezinnen van jongeren met AN, gekoppeld aan toegang tot een online begeleid zelfhulpplatform gedurende 6 maanden. De haalbaarheid van online begeleide zelfhulp-gezinsgebaseerde behandeling voor anorexia is onbekend, en de onderzoekers hopen een adequate behandeling te vinden voor degenen die geen toegang hebben tot persoonlijke FBT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat Family-Based Treatment (FBT) een effectieve behandeling is voor anorexia nervosa. In de eerste fase van FBT worden ouders aangemoedigd om de leiding te nemen over het proces van hervoeding van hun kind met anorexia. Zodra de jongere met anorexia beter wordt gevoed en erin slaagt om op een duurzamere manier te eten, gaat de behandeling over naar fase 2. In fase 2 van FBT ligt de focus op het helpen van ouders om een ​​stap terug te doen en hun kind te ondersteunen om weer aan te komen. hun onafhankelijkheid rond eten. Zodra dit gebeurt, gaat de behandeling over naar fase 3, waar het gezin op een normale manier verder gaat met hun leven, niet langer gericht op de eetstoornis.

De onderzoekers hopen te leren of een aanpassing van FBT, genaamd online Multi-Family Guided Self-Help FBT, haalbaar en acceptabel is voor gezinnen van jonge mensen met anorexia.

Het aspect 'Zelfhulp' van de behandeling bestaat uit een reeks educatieve video's over hoe je een kind met anorexia kunt helpen, die ouders bekijken op een online platform. De aspecten 'Meergezins' en 'Begeleid' van de behandeling bestaan ​​uit wekelijkse bijeenkomsten via Zoom voor een groep ouders van jongeren met anorexia, waarbij een begeleider aanwezig is om een ​​groepsgesprek te leiden over de vraag of ouders het gevoel hebben dat ze de inhoud van de video's begrepen en of de inhoud nuttig is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Adolescente deelnemers zijn 12-17 jaar oud
  2. Adolescente deelnemers wonen bij een gezin (sommige gezinnen hebben slechts één ouder)
  3. Gezinsleden spreken en lezen vloeiend Engels en hebben de beschikking over een computer met internet
  4. Adolescente deelnemers voldoen aan de DSM-5-criteria voor AN
  5. IBW adolescenten boven de 75%
  6. Adolescente deelnemers zijn medisch stabiel voor poliklinische behandeling volgens de aanbevolen drempels van de American Academy of Pediatrics en de Society of Adolescent Medicine

Uitsluitingscriteria:

  1. Geassocieerde lichamelijke ziekte in welke vorm dan ook die ziekenhuisopname van de adolescent met anorexia noodzakelijk maakt
  2. Psychotische ziekte in welke vorm dan ook, mentale retardatie, autisme of enige andere psychische aandoening bij de adolescent of ouders/verzorgers die het gebruik van psychotherapie zou kunnen belemmeren.
  3. Huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol bij adolescenten of ouders.
  4. Lichamelijke omstandigheden (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) bij adolescenten waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht
  5. Deelnemers en gezinsleden hebben onvoldoende kennis van het gesproken Engels en kunnen geen Engels spreken en lezen om deel te nemen aan gezinstherapie en de assessments.
  6. Het huidige gewicht is minder dan 75% van het verwachte gewicht op basis van leeftijd en lengte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meergezinsgeleide zelfhulp gezinsgerichte behandeling (MF-GSH-FBT)
De behandeling bestaat uit maximaal 12 wekelijkse online groepssessies, waarbij groepen bestaan ​​uit ouders uit 4-5 verschillende gezinnen van jongeren met anorexia. Groepssessies duren ongeveer 50-60 minuten. Voorafgaand aan elke groepssessie bekijken ouders opgenomen video’s over hoe ouders hun kind met anorexia kunnen helpen. Alleen ouders, en niet de jongere met anorexia, wonen de groepssessies bij.
Gedragsmatig: Begeleide zelfhulp FBT voor meerdere gezinnen
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat Family-Based Treatment (FBT) een effectieve behandeling is voor anorexia. We hopen te leren of een aanpassing van Family-Based Treatment (FBT), genaamd online Multi-Family Guided Self-Help FBT, haalbaar en acceptabel is voor gezinnen van jonge mensen met anorexia. Het aspect 'Zelfhulp' van de behandeling bestaat uit een reeks educatieve video's voor ouders over hoe ze hun kind met anorexia kunnen helpen, die ouders bekijken op een online platform. De aspecten 'Meergezins' en 'Begeleid' van de behandeling bestaan ​​uit wekelijkse bijeenkomsten via Zoom voor een groep ouders van jongeren met anorexia, waarbij een begeleider aanwezig is om een ​​groepsgesprek te leiden over de vraag of ouders het gevoel hebben dat ze de inhoud van de video's begrepen en of de inhoud nuttig is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Beoordeeld tot het einde van de werving (ongeveer een jaar)
Aantal deelnemers dat per maand aan het onderzoek deelnam.
Beoordeeld tot het einde van de werving (ongeveer een jaar)
Aantal bijgewoonde behandelsessies
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandeling (tot ongeveer 4 maanden)
Tot het einde van de behandeling (tot ongeveer 4 maanden)
Behandelingsretentiepercentage
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandeling (tot ongeveer 4 maanden)
Het aantal deelnemers dat de behandeling niet stopte voordat de oudergroepen van 12 sessies waren beëindigd
Tot het einde van de behandeling (tot ongeveer 4 maanden)
Aanvaardbaarheid van de behandeling zoals gemeten aan de hand van de Helping Alliance-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandeling (tot ongeveer 4 maanden)
De Helping Alliance Questionnaire (HAQ) is een vragenlijst van 11 items die de kwaliteit van de therapeut-patiëntrelatie meet en wordt ingevuld door ouders.
Tot het einde van de behandeling (tot ongeveer 4 maanden)
Aanvaardbaarheid van de behandeling zoals gemeten aan de hand van de vragenlijst over de geschiktheid van de therapie en de verwachting van de patiënt
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandeling (tot ongeveer 4 maanden)
Therapiegeschiktheid en patiëntverwachting (TSPE) meet percepties van de geschiktheid en verwachting van de geboden behandeling en wordt beoordeeld door ouders.
Tot het einde van de behandeling (tot ongeveer 4 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetstoornis Cognities
Tijdsspanne: Baseline en EOT (tot ongeveer 4 maanden)
Eetstoornisonderzoek (EDE): Dit is een gestandaardiseerde maatstaf die de ernst van de kenmerkende psychopathologie van eetstoornissen meet. Het moet door de beoordelaar worden toegediend aan de adolescent met anorexia bij baseline en EOT.
Baseline en EOT (tot ongeveer 4 maanden)
Verwacht lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en EOT (tot ongeveer 4 maanden)
Verwachte lichaamsgewichtpercentages (EBW) voor de adolescent met anorexia zullen worden berekend met behulp van Center for Disease Control-statistieken bij kinderen en adolescenten.
Baseline en EOT (tot ongeveer 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 62251

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren