マルチファミリーガイド付き自助家族ベースの治療 (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)
2023年10月20日 更新者：Aileen Whyte、Stanford University
拒食症の思春期の若者の親のためのオンライン多家族ガイド付き自助家族ベースの治療（FBT）グループの実現可能性、受容性、および予備的有効性
これは、12 歳から 17 歳の青少年の神経性食欲不振症に対するオンラインのマルチファミリー ガイド付き自助家族ベースの治療 (FBT) が受け入れられ、家族に役立つかどうかをテストする研究です。
FBT のこのオンライン Multifamily Guided Self-Help バージョンは、AN を持つ若者の 4 ～ 5 家族の親で構成される 12 の週 12 の 60 分間の遠隔医療グループで構成され、6 コースにわたるオンラインのガイド付き自助プラットフォームへのアクセスと組み合わされています。月。
拒食症に対するオンラインのガイド付き自助家族ベースの治療の実現可能性は不明であり、研究者は対面式の FBT にアクセスできない人のための適切な治療法を特定することを望んでいます.
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、家族ベースの治療 (FBT) が拒食症の効果的な治療法であることが示されています。 FBT の第 1 段階では、食欲不振の子供に栄養を補給するプロセスを親が担当することが推奨されます。 その後、拒食症の若者の栄養状態が改善され、より持続可能な方法で食事を管理できるようになったら、治療はフェーズ 2 に進みます。FBT のフェーズ 2 では、親が一歩下がって子供が回復するのをサポートすることに重点が置かれます。食べることに関する彼らの独立性。 これが起こると、治療はフェーズ3に移行し、家族はもはや摂食障害に焦点を当てずに、通常の方法で生活を進め始めます.
研究者は、オンラインのマルチファミリー ガイド付き自助 FBT と呼ばれる FBT の適応が、拒食症の若者の家族にとって実行可能であり、受け入れられるかどうかを知りたいと考えています。
治療の「自助」の側面は、拒食症の子供を助ける方法についての一連の教育ビデオで構成されており、親はオンライン プラットフォームで視聴しています。 治療の「マルチファミリー」および「ガイド付き」の側面は、食欲不振の若者の親のグループのためのZoomによる毎週のミーティングで構成され、ファシリテーターが出席して、親がビデオの内容を理解していると感じているかどうかについてのグループディスカッションをガイドし、内容が役に立つかどうか。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eliza Van Wye, B.A.
- 電話番号：650-723-5521
- メール：evanwye@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aileen Whyte, PhD
- 電話番号：650-723-5521
- メール：awhyte@stanford.edu
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 思春期の参加者は 12 ～ 17 歳です
- 思春期の参加者は家族と一緒に住んでいます (一部の家族には親が 1 人しかいない場合があります)
- 家族は英語を流暢に話し、読むことができ、インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできます
- 思春期の参加者は、AN の DSM-5 基準を満たしています
- 思春期の参加者の IBW が 75% を超える
- -思春期の参加者は、米国小児科学会および思春期医学会の推奨しきい値に従って、外来治療のために医学的に安定しています
除外基準:
- 拒食症の青年の入院を必要とするあらゆる形態の関連する身体疾患
- あらゆる形態の精神病、精神遅滞、自閉症、または心理療法の使用を妨げる思春期または親/介護者のその他の精神疾患。
- 思春期または両親の薬物またはアルコールへの現在の依存。
- 物理的条件 (例: 真性糖尿病、妊娠) 食事や体重に影響を与えることが知られている思春期の若者
- 参加者と家族は、英語の会話を十分に理解しておらず、家族療法と評価に参加するために英語を話したり読んだりすることができません。
- 現在の体重は、年齢と身長から予想される体重の 75% 未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多家族向けのガイド付き自助型家族ベースの治療 (MF-GSH-FBT)
治療は、週に 1 回、最大 12 回のオンライン グループ セッションで構成されます。グループは、拒食症の若者の 4 ～ 5 つの異なる家族の親で構成されます。
グループセッションの所要時間は約50～60分です。
各グループセッションの前に、親は拒食症の子供を親がどのように支援できるかについて録画したビデオを視聴します。
グループセッションには親のみが参加し、拒食症の若者は参加しません。
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以前の研究では、家族ベースの治療 (FBT) が拒食症の効果的な治療法であることが示されています。
オンラインのマルチファミリー ガイド付き自助 FBT と呼ばれる家族ベースの治療 (FBT) の適応が、拒食症の若者の家族にとって実行可能であり、受け入れられるかどうかを知りたいと考えています。
治療の「自助」の側面は、親が拒食症の子供を助ける方法についての一連の教育ビデオで構成され、親はオンライン プラットフォームで視聴します。
治療の「マルチファミリー」および「ガイド付き」の側面は、食欲不振の若者の親のグループのためのZoomによる毎週のミーティングで構成され、ファシリテーターが出席して、親がビデオの内容を理解していると感じているかどうかについてのグループディスカッションをガイドし、内容が役に立つかどうか。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：採用終了まで（約1年）に査定
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1 か月あたりの研究に登録された参加者の数。
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採用終了まで（約1年）に査定
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参加した治療セッションの数
時間枠：治療終了まで（最長約4ヶ月）
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治療終了まで（最長約4ヶ月）
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治療継続率
時間枠：治療終了まで（最長約4ヶ月）
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12セッションの親グループを終了する前に治療を中止しなかった参加者の数
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治療終了まで（最長約4ヶ月）
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アライアンスアンケートを支援することによって測定される治療の受容性
時間枠：治療終了まで（最長約4ヶ月）
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Helping Alliance Questionnaire (HAQ) は、セラピストと患者の関係の質を測定する 11 項目のアンケートで、保護者が記入します。
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治療終了まで（最長約4ヶ月）
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治療の適合性と患者の期待に関する質問票によって測定される治療の受容性
時間枠：治療終了まで（最長約4ヶ月）
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治療の適合性と患者の期待（TSPE）は、提供される治療の適合性と期待の認識を測定し、保護者によって評価されます。
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治療終了まで（最長約4ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害の認知
時間枠：ベースラインと EOT (最大約 4 か月)
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摂食障害検査 (EDE): これは、摂食障害に特徴的な精神病理の重症度を測定する標準化された尺度です。
ベースラインおよび EOT で食欲不振の思春期の若者に評価者が投与します。
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ベースラインと EOT (最大約 4 か月)
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予想体重
時間枠：ベースラインと EOT (最大約 4 か月)
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食欲不振の青年の予想体重（EBW）パーセンテージは、子供および青年の疾病管理基準を使用して計算されます。
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ベースラインと EOT (最大約 4 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aileen Whyte, Ph.D.、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年7月20日
研究の完了 (実際)
2023年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月30日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月20日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。