Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerfamiljsguidad självhjälp familjebaserad behandling (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)

20 oktober 2023 uppdaterad av: Aileen Whyte, Stanford University

Genomförbarhet, godtagbarhet och preliminär effekt av en online flerfamiljsguidad familjebaserad behandlingsgrupp (FBT) för föräldrar till ungdomar med anorexi

Detta är en studie som testar huruvida en online flerfamiljsguidad familjebaserad självhjälpsbehandling (FBT) för Anorexia Nervosa hos ungdomar i åldern 12 till 17 är acceptabel och användbar för familjer. Denna online flerfamiljsguidade självhjälpsversion av FBT består av 12 veckovisa 60-minuters telemedicingrupper bestående av föräldrar från 4-5 familjer med ungdomar med AN, tillsammans med tillgång till en online-guidad självhjälpsplattform under loppet av 6 månader. Möjligheten av online guidad självhjälp familjebaserad behandling för anorexi är okänd, och utredarna hoppas kunna identifiera en adekvat behandling för dem som inte har tillgång till personlig FBT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare forskning har visat att familjebaserad behandling (FBT) är en effektiv behandling för anorexia nervosa. I den första fasen av FBT uppmuntras föräldrar att ta ansvar för processen att återuppliva sitt barn med anorexi. Sedan, när den unge personen med anorexi får bättre näring och klarar av att äta på ett mer hållbart sätt, går behandlingen över till fas 2. I fas 2 av FBT ligger fokus på att hjälpa föräldrar att ta ett steg tillbaka och stödja sitt barn att återfå tillbaka deras oberoende kring att äta. När detta händer går behandlingen vidare till fas 3, där familjen börjar gå vidare med sina liv på ett normalt sätt, inte längre fokuserat på ätstörningen.

Utredarna hoppas få veta om en anpassning av FBT, kallad online Multi-Family Guidad Self-Help FBT, är genomförbar och acceptabel för familjer till unga människor med anorexi.

"Självhjälpsaspekten" av behandlingen består av en serie pedagogiska videor om hur man hjälper ett barn med anorexi, som föräldrar tittar på på en onlineplattform. "Multifamily" och "Guided" aspekterna av behandlingen består av veckomöten av Zoom för en grupp föräldrar till unga människor med anorexi, med en handledare närvarande för att vägleda en gruppdiskussion kring huruvida föräldrar känner att de förstått innehållet i videorna och om innehållet är användbart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ungdomsdeltagare är 12-17 år
  2. Ungdomsdeltagare bor hos en familj (vissa familjer kan bara innehålla en förälder)
  3. Familjemedlemmar talar och läser engelska flytande och har tillgång till en dator med internet
  4. Ungdomsdeltagare uppfyller DSM-5-kriterierna för AN
  5. Ungdomsdeltagares IBW över 75 %
  6. Ungdomsdeltagare är medicinskt stabila för öppenvård enligt de rekommenderade tröskelvärdena från American Academy of Pediatrics och Society of Adolescent Medicine

Exklusions kriterier:

  1. Associerad fysisk sjukdom i någon form som kräver sjukhusvistelse av en tonåring med anorexi
  2. Psykotisk sjukdom i någon form, mental utvecklingsstörning, autism eller någon annan psykisk sjukdom hos ungdomen eller föräldrar/vårdare som skulle störa användningen av psykoterapi.
  3. Aktuellt beroende av droger eller alkohol hos ungdomar eller föräldrar.
  4. Fysiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, graviditet) hos ungdomar som är kända för att påverka ätandet eller vikten
  5. Deltagare och familjemedlemmar har inte tillräcklig förståelse för talad engelska och kan inte tala och läsa engelska för att kunna delta i familjeterapi och bedömningarna.
  6. Nuvarande vikt är mindre än 75 % av förväntad vikt givet ålder och längd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flerfamiljsguidad självhjälp familjebaserad behandling (MF-GSH-FBT)
Behandlingen består av upp till 12 online-gruppsessioner en gång i veckan, där grupperna består av föräldrar från 4-5 olika familjer med unga med anorexi. Gruppsessionerna tar cirka 50-60 minuter. Före varje grupppass tittar föräldrar på inspelade videor om hur föräldrar kan hjälpa sitt barn med anorexi. Endast föräldrar, och inte den unge med anorexi, deltar i grupptillfällena.
Beteende: Flerfamiljsguidad självhjälp FBT
Tidigare forskning har visat att familjebaserad behandling (FBT) är en effektiv behandling för anorexi. Vi hoppas få veta om en anpassning av familjebaserad behandling (FBT), kallad online Multi-Family Guidad Self-Help FBT, är genomförbar och acceptabel för familjer till unga människor med anorexi. "Självhjälp"-aspekten av behandlingen består av en serie pedagogiska videor för föräldrar om hur man kan hjälpa sitt barn med anorexi, som föräldrar tittar på på en onlineplattform. "Multifamily" och "Guided" aspekterna av behandlingen består av veckomöten av Zoom för en grupp föräldrar till unga människor med anorexi, med en handledare närvarande för att vägleda en gruppdiskussion kring huruvida föräldrar känner att de förstått innehållet i videorna och om innehållet är användbart.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Bedöms fram till slutet av rekryteringen (cirka ett år)
Antal deltagare inskrivna i studien per månad.
Bedöms fram till slutet av rekryteringen (cirka ett år)
Antal besökta behandlingssessioner
Tidsram: Till slutet av behandlingen (upp till cirka 4 månader)
Till slutet av behandlingen (upp till cirka 4 månader)
Retentionsgrad för behandling
Tidsram: Till slutet av behandlingen (upp till cirka 4 månader)
Antalet deltagare som inte avbröt behandlingen innan de avslutade föräldragrupperna med 12 sessioner
Till slutet av behandlingen (upp till cirka 4 månader)
Behandlingsacceptabilitet mätt av Helping Alliance Questionnaire
Tidsram: Till slutet av behandlingen (upp till cirka 4 månader)
Helping Alliance Questionnaire (HAQ) är ett frågeformulär med 11 punkter som mäter kvaliteten på relationen terapeut-patient och kommer att fyllas i av föräldrar.
Till slutet av behandlingen (upp till cirka 4 månader)
Behandlingsacceptans mätt med terapilämplighet och frågeformulär om patientförväntningar
Tidsram: Till slutet av behandlingen (upp till cirka 4 månader)
Therapy Suitability and Patient Expectancy (TSPE) mäter uppfattningar om lämpligheten och förväntad behandling som ges och kommer att bedömas av föräldrar.
Till slutet av behandlingen (upp till cirka 4 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitioner för ätstörningar
Tidsram: Baslinje och EOT (upp till cirka 4 månader)
Eating Disorder Examination (EDE): Detta är ett standardiserat mått som mäter svårighetsgraden av den karakteristiska psykopatologin för ätstörningar. Det ska administreras av bedömare till tonåringar med anorexi vid baslinjen och EOT.
Baslinje och EOT (upp till cirka 4 månader)
Förväntad kroppsvikt
Tidsram: Baslinje och EOT (upp till cirka 4 månader)
Procentandelar för förväntad kroppsvikt (EBW) för ungdomar med anorexia kommer att beräknas med hjälp av Center for Disease Control-mått hos barn och ungdomar.
Baslinje och EOT (upp till cirka 4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 62251

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera