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Traitement familial d'auto-assistance guidée multifamiliale (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)

20 octobre 2023 mis à jour par: Aileen Whyte, Stanford University

Faisabilité, acceptabilité et efficacité préliminaire d'un groupe de traitement familial (FBT) d'auto-assistance guidée multifamiliale en ligne pour les parents d'adolescents anorexiques

Il s'agit d'une étude testant si un traitement familial multifamilial d'auto-assistance guidée (FBT) pour l'anorexie mentale chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans est acceptable et utile pour les familles. Cette version en ligne d'auto-assistance guidée multifamiliale de FBT consiste en 12 groupes de télémédecine hebdomadaires de 60 minutes composés de parents de 4 à 5 familles de jeunes atteints d'AN, couplés à l'accès à une plateforme d'auto-assistance guidée en ligne au cours de 6 mois. La faisabilité du traitement en ligne guidé par l'auto-assistance familiale pour l'anorexie est inconnue, et les enquêteurs espèrent identifier un traitement adéquat pour ceux qui n'ont pas accès à la FBT en personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches antérieures ont montré que le traitement basé sur la famille (FBT) est un traitement efficace pour l'anorexie mentale. Dans la première phase de FBT, les parents sont encouragés à prendre en charge le processus de renutrition de leur enfant atteint d'anorexie. Ensuite, une fois que le jeune atteint d'anorexie est mieux nourri et parvient à manger de manière plus durable, le traitement passe à la phase 2. Dans la phase 2 de la FBT, l'accent est mis sur l'aide aux parents à prendre du recul et à aider leur enfant à retrouver leur indépendance autour de l'alimentation. Une fois que cela se produit, le traitement passe à la phase 3, où la famille commence à avancer dans sa vie de manière normale, sans plus se concentrer sur le trouble de l'alimentation.

Les enquêteurs espèrent savoir si une adaptation du FBT, appelée FBT d'auto-assistance guidée multifamiliale en ligne, est faisable et acceptable pour les familles de jeunes anorexiques.

L'aspect 'Self-Help' du traitement consiste en une série de vidéos éducatives sur la façon d'aider un enfant souffrant d'anorexie, que les parents regardent sur une plateforme en ligne. Les aspects « multifamilial » et « guidé » du traitement consistent en des réunions hebdomadaires par Zoom pour un groupe de parents de jeunes souffrant d'anorexie, avec un animateur présent pour guider une discussion de groupe sur la question de savoir si les parents ont le sentiment d'avoir compris le contenu des vidéos et si le contenu est utile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les adolescents participants sont âgés de 12 à 17 ans
  2. Les participants adolescents vivent avec une famille (certaines familles peuvent ne contenir qu'un seul parent)
  3. Les membres de la famille parlent et lisent couramment l'anglais et ont accès à un ordinateur avec Internet
  4. Les participants adolescents répondent aux critères du DSM-5 pour l'AN
  5. IBW des adolescents participants supérieur à 75 %
  6. Les adolescents participants sont médicalement stables pour un traitement ambulatoire selon les seuils recommandés par l'American Academy of Pediatrics et la Society of Adolescent Medicine

Critère d'exclusion:

  1. Maladie physique associée sous toute forme nécessitant l'hospitalisation de l'adolescent souffrant d'anorexie
  2. Maladie psychotique sous quelque forme que ce soit, retard mental, autisme ou toute autre maladie mentale chez l'adolescent ou les parents/aidants qui interféreraient avec l'utilisation de la psychothérapie.
  3. Dépendance actuelle aux drogues ou à l'alcool chez l'adolescent ou les parents.
  4. Conditions physiques (par ex. diabète sucré, grossesse) chez l'adolescent connu pour influencer l'alimentation ou le poids
  5. Les participants et les membres de la famille n'ont pas une compréhension adéquate de l'anglais parlé et ne sont pas capables de parler et de lire l'anglais afin de participer à la thérapie familiale et aux évaluations.
  6. Le poids actuel est inférieur à 75 % du poids attendu compte tenu de l'âge et de la taille.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement familial d'auto-assistance guidé multifamilial (MF-GSH-FBT)
Le traitement comprend jusqu'à 12 séances de groupe en ligne une fois par semaine, où les groupes sont composés de parents de 4 à 5 familles différentes de jeunes anorexiques. Les séances de groupe dureront environ 50 à 60 minutes. Avant chaque séance de groupe, les parents regardent des vidéos enregistrées expliquant comment ils peuvent aider leur enfant souffrant d'anorexie. Seuls les parents, et non le jeune anorexique, assistent aux séances de groupe.
Comportemental: Auto-assistance guidée multifamiliale FBT
Des recherches antérieures ont montré que le traitement basé sur la famille (FBT) est un traitement efficace pour l'anorexie. Nous espérons savoir si une adaptation du traitement basé sur la famille (FBT), appelé FBT d'auto-assistance guidée multifamiliale en ligne, est faisable et acceptable pour les familles de jeunes anorexiques. L'aspect 'Self-Help' du traitement consiste en une série de vidéos éducatives pour les parents sur la façon d'aider leur enfant souffrant d'anorexie, que les parents regardent sur une plateforme en ligne. Les aspects « multifamilial » et « guidé » du traitement consistent en des réunions hebdomadaires par Zoom pour un groupe de parents de jeunes souffrant d'anorexie, avec un animateur présent pour guider une discussion de groupe sur la question de savoir si les parents ont le sentiment d'avoir compris le contenu des vidéos et si le contenu est utile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: Evalué jusqu'à la fin du recrutement (environ un an)
Nombre de participants inscrits à l'étude par mois.
Evalué jusqu'à la fin du recrutement (environ un an)
Nombre de séances de traitement suivies
Délai: Jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 4 mois)
Jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 4 mois)
Taux de rétention du traitement
Délai: Jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 4 mois)
Le nombre de participants qui n'ont pas arrêté le traitement avant la fin des groupes de parents de 12 séances
Jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 4 mois)
Acceptabilité du traitement telle que mesurée par le questionnaire Helping Alliance
Délai: Jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 4 mois)
Le Helping Alliance Questionnaire (HAQ) est un questionnaire en 11 items qui mesure la qualité de la relation thérapeute-patient et sera rempli par les parents.
Jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 4 mois)
Acceptabilité du traitement mesurée par le questionnaire sur l'adéquation du traitement et l'attente du patient
Délai: Jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 4 mois)
L'adéquation thérapeutique et l'attente du patient (TSPE) mesurent les perceptions de l'adéquation et de l'attente du traitement fourni et seront évaluées par les parents.
Jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 4 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognitions des troubles de l'alimentation
Délai: Baseline et EOT (jusqu'à environ 4 mois)
Eating Disorder Examination (EDE): Il s'agit d'une mesure standardisée qui mesure la gravité de la psychopathologie caractéristique des troubles de l'alimentation. Il doit être administré par l'évaluateur à l'adolescent souffrant d'anorexie au départ et EOT.
Baseline et EOT (jusqu'à environ 4 mois)
Poids corporel attendu
Délai: Baseline et EOT (jusqu'à environ 4 mois)
Les pourcentages de poids corporel attendu (EBW) pour l'adolescent souffrant d'anorexie seront calculés à l'aide des mesures du Center for Disease Control chez les enfants et les adolescents.
Baseline et EOT (jusqu'à environ 4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 62251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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