Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielorodzinne kierowane samopomocowe leczenie rodzinne (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)

20 października 2023 zaktualizowane przez: Aileen Whyte, Stanford University

Wykonalność, akceptowalność i wstępna skuteczność internetowej wielorodzinnej samopomocowej grupy terapeutycznej opartej na rodzinie (FBT) dla rodziców nastolatków z anoreksją

Jest to badanie mające na celu sprawdzenie, czy internetowe wielorodzinne samopomocowe leczenie oparte na rodzinie (FBT) w przypadku jadłowstrętu psychicznego u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat jest akceptowalne i przydatne dla rodzin. Ta internetowa wielorodzinna samopomocowa wersja FBT składa się z 12 cotygodniowych 60-minutowych grup telemedycznych złożonych z rodziców z 4-5 rodzin młodych ludzi z AN, w połączeniu z dostępem do internetowej platformy samopomocy prowadzonej przez 6 miesiące. Wykonalność internetowego samopomocowego rodzinnego leczenia anoreksji jest nieznana, a badacze mają nadzieję na znalezienie odpowiedniego leczenia dla tych, którzy nie mają dostępu do osobistego FBT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badania wykazały, że leczenie oparte na rodzinie (FBT) jest skutecznym sposobem leczenia jadłowstrętu psychicznego. W pierwszej fazie FBT zachęca się rodziców do przejęcia kontroli nad procesem odżywiania dziecka z anoreksją. Następnie, gdy młoda osoba z anoreksją staje się lepiej odżywiona i zaczyna jeść w bardziej zrównoważony sposób, leczenie przechodzi do fazy 2. W fazie 2 FBT nacisk kładzie się na pomoc rodzicom w wycofaniu się i wsparciu dziecka w odzyskaniu ich samodzielność w jedzeniu. Kiedy to nastąpi, leczenie przechodzi do Fazy 3, w której rodzina zaczyna normalnie żyć, nie skupiając się już na zaburzeniach odżywiania.

Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy adaptacja FBT, zwana online Multi-Family Guided Self-Help Self-Help FBT, jest wykonalna i akceptowalna dla rodzin młodych ludzi z anoreksją.

Aspekt „Samopomocy” leczenia składa się z serii filmów edukacyjnych o tym, jak pomóc dziecku z anoreksją, które rodzice oglądają na platformie internetowej. Aspekty terapii „wielorodzinnej” i „z przewodnikiem” obejmują cotygodniowe spotkania przez Zoom dla grupy rodziców młodych ludzi z anoreksją, z obecnym moderatorem, który prowadzi dyskusję grupową na temat tego, czy rodzice czują, że rozumieją treść filmów i czy treść jest pomocna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzi uczestnicy mają 12-17 lat
  2. Młodzi uczestnicy mieszkają z rodziną (w niektórych rodzinach może być tylko jeden rodzic)
  3. Członkowie rodziny biegle mówią i czytają po angielsku oraz mają dostęp do komputera z internetem
  4. Nastoletni uczestnicy spełniają kryteria DSM-5 dla AN
  5. IBW nastoletnich uczestników powyżej 75%
  6. Uczestnicy w wieku nastoletnim są stabilni medycznie do leczenia ambulatoryjnego zgodnie z progami zalecanymi przez American Academy of Pediatrics i Society of Adolescent Medicine

Kryteria wyłączenia:

  1. Powiązana choroba fizyczna w jakiejkolwiek postaci, która wymaga hospitalizacji nastolatka z anoreksją
  2. Choroba psychotyczna w jakiejkolwiek formie, upośledzenie umysłowe, autyzm lub jakakolwiek inna choroba psychiczna nastolatka lub rodziców/opiekunów, która kolidowałaby z korzystaniem z psychoterapii.
  3. Aktualne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu u młodzieży lub rodziców.
  4. Warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża) u młodzieży, o których wiadomo, że wpływają na odżywianie lub masę ciała
  5. Uczestnicy i członkowie ich rodzin nie posiadają odpowiedniej znajomości mówionego języka angielskiego i nie są w stanie mówić i czytać po angielsku, aby uczestniczyć w terapii rodzinnej i ocenach.
  6. Obecna waga jest mniejsza niż 75% oczekiwanej wagi biorąc pod uwagę wiek i wzrost.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samopomocowe leczenie rodzinne wielorodzinne (MF-GSH-FBT)
Leczenie składa się z maksymalnie 12 sesji grupowych odbywających się raz w tygodniu online, podczas których grupy składają się z rodziców z 4-5 różnych rodzin młodych ludzi chorych na anoreksję. Sesje grupowe będą trwały około 50-60 minut. Przed każdą sesją grupową rodzice oglądają nagrane filmy wideo o tym, jak rodzice mogą pomóc swojemu dziecku choremu na anoreksję. W sesjach grupowych uczestniczą wyłącznie rodzice, a nie młoda osoba chora na anoreksję.
Behawioralne: Samopomoc wielorodzinna z przewodnikiem FBT
Poprzednie badania wykazały, że leczenie oparte na rodzinie (FBT) jest skutecznym sposobem leczenia anoreksji. Mamy nadzieję, że dowiemy się, czy adaptacja terapii opartej na rodzinie (FBT), zwanej online samopomocą wielorodzinną z przewodnikiem, jest wykonalna i akceptowalna dla rodzin młodych ludzi z anoreksją. Aspekt „Samopomocy” leczenia składa się z serii filmów edukacyjnych dla rodziców o tym, jak pomóc dziecku z anoreksją, które rodzice oglądają na platformie internetowej. Aspekty terapii „wielorodzinnej” i „z przewodnikiem” obejmują cotygodniowe spotkania przez Zoom dla grupy rodziców młodych ludzi z anoreksją, z obecnym moderatorem, który prowadzi dyskusję grupową na temat tego, czy rodzice czują, że rozumieją treść filmów i czy treść jest pomocna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Oceniane do końca rekrutacji (około roku)
Liczba uczestników biorących udział w badaniu w miesiącu.
Oceniane do końca rekrutacji (około roku)
Liczba odbytych sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: Do końca leczenia (do około 4 miesięcy)
Do końca leczenia (do około 4 miesięcy)
Wskaźnik retencji leczenia
Ramy czasowe: Do końca leczenia (do około 4 miesięcy)
Liczba uczestników, którzy nie przerwali leczenia przed zakończeniem 12-sesyjnych grup rodziców
Do końca leczenia (do około 4 miesięcy)
Akceptowalność leczenia mierzona za pomocą kwestionariusza Helping Alliance
Ramy czasowe: Do końca leczenia (do około 4 miesięcy)
Kwestionariusz Helping Alliance (HAQ) to 11-punktowy kwestionariusz, który mierzy jakość relacji terapeuta-pacjent i jest wypełniany przez rodziców.
Do końca leczenia (do około 4 miesięcy)
Akceptowalność leczenia mierzona za pomocą kwestionariusza przydatności terapii i oczekiwań pacjenta
Ramy czasowe: Do końca leczenia (do około 4 miesięcy)
Odpowiedniość terapii i oczekiwania pacjenta (TSPE) mierzą postrzeganie przydatności i oczekiwanej długości zastosowanego leczenia i będą oceniane przez rodziców.
Do końca leczenia (do około 4 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa i EOT (do około 4 miesięcy)
Eating Disorder Examination (EDE): Jest to wystandaryzowana miara, która mierzy nasilenie charakterystycznej psychopatologii zaburzeń odżywiania. Ma być podawany przez oceniającego nastolatkowi z anoreksją na początku badania i EOT.
Linia bazowa i EOT (do około 4 miesięcy)
Oczekiwana masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i EOT (do około 4 miesięcy)
Procent oczekiwanej masy ciała (EBW) dla nastolatka z anoreksją zostanie obliczony przy użyciu wskaźników Centrum Kontroli Chorób u dzieci i młodzieży.
Linia bazowa i EOT (do około 4 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj