Flerfamilieveiledet selvhjelp familiebasert behandling (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)
20. oktober 2023 oppdatert av: Aileen Whyte, Stanford University
Gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av en online flerfamilieveiledet selvhjelpsgruppe for familiebasert behandling (FBT) for foreldre til ungdom med anoreksi
Dette er en studie som tester om en online flerfamilieveiledet selvhjelpsbasert familiebasert behandling (FBT) for Anorexia Nervosa hos ungdom i alderen 12 til 17 er akseptabel og nyttig for familier.
Denne online flerfamilieveiledede selvhjelpsversjonen av FBT består av 12 ukentlige 60-minutters telemedisingrupper bestående av foreldre fra 4-5 familier med unge mennesker med AN, kombinert med tilgang til en online guidet selvhjelpsplattform i løpet av 6 måneder.
Gjennomførbarheten av online guidet selvhjelp familiebasert behandling for anoreksi er ukjent, og etterforskerne håper å finne en adekvat behandling for de som ikke har tilgang til personlig FBT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning har vist at familiebasert behandling (FBT) er en effektiv behandling for anorexia nervosa. I den første fasen av FBT oppfordres foreldre til å ta ansvar for prosessen med å fornye barnet sitt med anoreksi. Så, når den unge personen med anoreksi får bedre næring og klarer å spise på en mer bærekraftig måte, går behandlingen over til fase 2. I fase 2 av FBT er fokuset på å hjelpe foreldre til å gå tilbake og støtte barnet til å komme tilbake deres uavhengighet rundt spising. Når dette skjer, går behandlingen videre til fase 3, hvor familien begynner å gå videre med livet på en normal måte, ikke lenger fokusert på spiseforstyrrelsen.
Etterforskerne håper å finne ut om en tilpasning av FBT, kalt online Multi-Family Guided Self-Help FBT, er gjennomførbar og akseptabel for familier til unge mennesker med anoreksi.
"Selvhjelp"-aspektet av behandlingen består av en serie pedagogiske videoer om hvordan man kan hjelpe et barn med anoreksi, som foreldre ser på en nettplattform. "Multifamily" og "Guided" aspektene ved behandlingen består av ukentlige møter av Zoom for en gruppe foreldre til unge med anoreksi, med en tilrettelegger tilstede for å veilede en gruppediskusjon om hvorvidt foreldre føler at de forsto innholdet i videoene og om innholdet er nyttig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eliza Van Wye, B.A.
- Telefonnummer: 650-723-5521
- E-post: evanwye@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aileen Whyte, PhD
- Telefonnummer: 650-723-5521
- E-post: awhyte@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsdeltakere er 12-17 år
- Ungdomsdeltakere bor hos en familie (noen familier kan inneholde bare én forelder)
- Familiemedlemmer snakker og leser engelsk flytende og har tilgang til en datamaskin med internett
- Ungdomsdeltakere oppfyller DSM-5-kriteriene for AN
- Ungdomsdeltakeres IBW over 75 %
- Ungdomsdeltakere er medisinsk stabile for poliklinisk behandling i henhold til de anbefalte tersklene til American Academy of Pediatrics og Society of Adolescent Medicine
Ekskluderingskriterier:
- Assosiert fysisk sykdom i enhver form som nødvendiggjør sykehusinnleggelse av ungdom med anoreksi
- Psykotisk sykdom i enhver form, mental retardasjon, autisme eller annen psykisk sykdom hos ungdom eller foreldre/omsorgspersoner som kan forstyrre bruken av psykoterapi.
- Nåværende avhengighet av narkotika eller alkohol hos ungdom eller foreldre.
- Fysiske forhold (f.eks. diabetes mellitus, graviditet) hos ungdom kjent for å påvirke spising eller vekt
- Deltakere og familiemedlemmer har ikke tilstrekkelig forståelse av muntlig engelsk og er ikke i stand til å snakke og lese engelsk for å delta i familieterapi og vurderingene.
- Nåværende vekt er mindre enn 75 % av forventet vekt gitt alder og høyde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flerfamilieveiledet selvhjelp familiebasert behandling (MF-GSH-FBT)
Behandlingen består av opptil 12 en gang ukentlig nettbaserte gruppesamlinger, hvor grupper består av foreldre fra 4-5 forskjellige familier av unge med anoreksi.
Gruppeøktene vil vare ca 50-60 minutter.
Før hver gruppeøkt ser foreldre på videoer om hvordan foreldre kan hjelpe barnet sitt med anoreksi.
Bare foreldre, og ikke den unge med anoreksi, deltar på gruppetimene.
|
Tidligere forskning har vist at familiebasert behandling (FBT) er en effektiv behandling for anoreksi.
Vi håper å finne ut om en tilpasning av familiebasert behandling (FBT), kalt online Multi-Family Guided Self-Help FBT, er mulig og akseptabel for familier til unge mennesker med anoreksi.
'Selvhjelp'-aspektet av behandlingen består av en serie pedagogiske videoer for foreldre om hvordan de kan hjelpe barnet sitt med anoreksi, som foreldre ser på en nettplattform.
"Multifamily" og "Guided" aspektene ved behandlingen består av ukentlige møter av Zoom for en gruppe foreldre til unge med anoreksi, med en tilrettelegger tilstede for å veilede en gruppediskusjon om hvorvidt foreldre føler at de forsto innholdet i videoene og om innholdet er nyttig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Vurdert til slutten av rekrutteringen (ca. ett år)
|
Antall deltakere som er registrert i studien per måned.
|
Vurdert til slutten av rekrutteringen (ca. ett år)
|
|
Antall deltatte behandlingssesjoner
Tidsramme: Gjennom slutten av behandlingen (opptil ca. 4 måneder)
|
Gjennom slutten av behandlingen (opptil ca. 4 måneder)
|
|
|
Behandlingsretensjonsrate
Tidsramme: Gjennom slutten av behandlingen (opptil ca. 4 måneder)
|
Antall deltakere som ikke stoppet behandlingen før de fullførte foreldregruppene med 12 økter
|
Gjennom slutten av behandlingen (opptil ca. 4 måneder)
|
|
Behandlingsakseptabilitet målt av Helping Alliance-spørreskjema
Tidsramme: Gjennom slutten av behandlingen (opptil ca. 4 måneder)
|
The Helping Alliance Questionnaire (HAQ) er et 11-elements spørreskjema som måler kvaliteten på terapeut-pasient-forholdet og skal fylles ut av foreldrene.
|
Gjennom slutten av behandlingen (opptil ca. 4 måneder)
|
|
Behandlingsakseptabilitet målt ved terapiegnethet og spørreskjema om pasientforventning
Tidsramme: Gjennom slutten av behandlingen (opptil ca. 4 måneder)
|
Therapy Suitability and Patient Expectancy (TSPE) måler oppfatninger av egnetheten og forventningen til behandlingen som gis, og vil bli vurdert av foreldrene.
|
Gjennom slutten av behandlingen (opptil ca. 4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjoner om spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og EOT (opptil ca. 4 måneder)
|
Eating Disorder Examination (EDE): Dette er et standardisert mål som måler alvorlighetsgraden av den karakteristiske psykopatologien til spiseforstyrrelser.
Det skal administreres av bedømmer til ungdom med anoreksi ved baseline og EOT.
|
Baseline og EOT (opptil ca. 4 måneder)
|
|
Forventet kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og EOT (opptil ca. 4 måneder)
|
Forventet kroppsvektsprosent (EBW) for ungdom med anoreksi vil bli beregnet ved hjelp av Center for Disease Control-beregninger hos barn og ungdom.
|
Baseline og EOT (opptil ca. 4 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 62251
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .