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Tratamento baseado na família de autoajuda guiada multifamiliar (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)

20 de outubro de 2023 atualizado por: Aileen Whyte, Stanford University

Viabilidade, Aceitabilidade e Eficácia Preliminar de um Grupo de Tratamento Baseado na Família (FBT) de Autoajuda Guiado Multifamiliar Online para Pais de Adolescentes com Anorexia

Este é um estudo que testa se um tratamento baseado na família (FBT) de auto-ajuda multifamiliar guiado on-line para anorexia nervosa em adolescentes de 12 a 17 anos é aceitável e útil para as famílias. Esta versão on-line de autoajuda guiada multifamiliar do FBT consiste em 12 grupos semanais de telemedicina de 60 minutos, compostos por pais de 4 a 5 famílias de jovens com AN, juntamente com acesso a uma plataforma de autoajuda guiada on-line ao longo de 6 meses. A viabilidade do tratamento on-line de auto-ajuda baseado na família para anorexia é desconhecida, e os investigadores esperam identificar um tratamento adequado para aqueles que não têm acesso ao FBT presencial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisas anteriores mostraram que o tratamento baseado na família (FBT) é um tratamento eficaz para a anorexia nervosa. Na primeira fase do FBT, os pais são encorajados a assumir o processo de realimentação de seu filho com Anorexia. Então, uma vez que o jovem com Anorexia esteja mais bem nutrido e conseguindo comer de forma mais sustentável, o tratamento passa para a Fase 2. Na Fase 2 do FBT, o foco é ajudar os pais a recuar e apoiar o filho a recuperar sua independência em relação à alimentação. Feito isso, o tratamento passa para a Fase 3, onde a família começa a seguir sua vida de forma normal, não mais focada no transtorno alimentar.

Os investigadores esperam saber se uma adaptação do FBT, chamada FBT de auto-ajuda guiada por várias famílias on-line, é viável e aceitável para famílias de jovens com anorexia.

A vertente 'Auto-Ajuda' do tratamento consiste numa série de vídeos educativos sobre como ajudar uma criança com Anorexia, que os pais assistem numa plataforma online. A vertente 'Multifamiliar' e 'Guiada' do tratamento consiste em encontros semanais por Zoom para um grupo de pais de jovens com Anorexia, com a presença de um facilitador para orientar uma discussão em grupo sobre se os pais sentem que compreenderam o conteúdo dos vídeos e se o conteúdo é útil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes adolescentes têm 12 a 17 anos de idade
  2. Os participantes adolescentes moram com uma família (algumas famílias podem conter apenas um dos pais)
  3. Os membros da família falam e leem inglês fluentemente e têm acesso a um computador com internet
  4. Os participantes adolescentes atendem aos critérios do DSM-5 para AN
  5. IBW dos participantes adolescentes acima de 75%
  6. Os participantes adolescentes são clinicamente estáveis ​​para tratamento ambulatorial de acordo com os limites recomendados da Academia Americana de Pediatria e da Sociedade de Medicina do Adolescente

Critério de exclusão:

  1. Doença física associada de qualquer forma que necessite hospitalização do adolescente com Anorexia
  2. Doença psicótica de qualquer forma, retardo mental, autismo ou qualquer outra doença mental no adolescente ou pais/responsáveis ​​que interfira no uso da psicoterapia.
  3. Dependência atual de drogas ou álcool em adolescentes ou pais.
  4. Condições físicas (por exemplo diabetes mellitus, gravidez) em adolescentes conhecidos por influenciar a alimentação ou o peso
  5. Os participantes e familiares não têm uma compreensão adequada do inglês falado e não são capazes de falar e ler inglês para participar da terapia familiar e das avaliações.
  6. O peso atual é inferior a 75% do peso esperado, considerando a idade e a altura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento baseado na família de autoajuda guiada multifamiliar (MF-GSH-FBT)
O tratamento consiste em até 12 sessões de grupo online uma vez por semana, onde os grupos são compostos por pais de 4 a 5 famílias diferentes de jovens com Anorexia. As sessões de grupo durarão aproximadamente 50-60 minutos. Antes de cada sessão de grupo, os pais assistem a vídeos gravados sobre como os pais podem ajudar seus filhos com Anorexia. Apenas os pais, e não o jovem com Anorexia, assistem às sessões de grupo.
Comportamental: FBT de autoajuda guiada por várias famílias
Pesquisas anteriores mostraram que o tratamento baseado na família (FBT) é um tratamento eficaz para a anorexia. Esperamos saber se uma adaptação do Family-Based Treatment (FBT), chamado Multi-Family Guided Self-Help FBT, é viável e aceitável para famílias de jovens com Anorexia. A vertente 'Auto-Ajuda' do tratamento consiste numa série de vídeos educativos para pais sobre como ajudar o seu filho com Anorexia, que os pais assistem numa plataforma online. A vertente 'Multifamiliar' e 'Guiada' do tratamento consiste em encontros semanais por Zoom para um grupo de pais de jovens com Anorexia, com a presença de um facilitador para orientar uma discussão em grupo sobre se os pais sentem que compreenderam o conteúdo dos vídeos e se o conteúdo é útil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Recrutamento
Prazo: Avaliado até o final do recrutamento (cerca de um ano)
Número de participantes inscritos no estudo por mês.
Avaliado até o final do recrutamento (cerca de um ano)
Número de Sessões de Tratamento Assistidas
Prazo: Até o final do tratamento (até aproximadamente 4 meses)
Até o final do tratamento (até aproximadamente 4 meses)
Taxa de Retenção de Tratamento
Prazo: Até o final do tratamento (até aproximadamente 4 meses)
A contagem de participantes que não interromperam o tratamento antes de terminar os grupos de pais de 12 sessões
Até o final do tratamento (até aproximadamente 4 meses)
Aceitabilidade do tratamento medida pelo Questionário Helping Alliance
Prazo: Até o final do tratamento (até aproximadamente 4 meses)
O Helping Alliance Questionnaire (HAQ) é um questionário de 11 itens que mede a qualidade da relação terapeuta-paciente e será preenchido pelos pais.
Até o final do tratamento (até aproximadamente 4 meses)
Aceitabilidade do tratamento medida pela adequação da terapia e questionário de expectativa do paciente
Prazo: Até o final do tratamento (até aproximadamente 4 meses)
A Adequação da Terapia e Expectativa do Paciente (TSPE) mede as percepções da adequação e expectativa do tratamento fornecido e será avaliada pelos pais.
Até o final do tratamento (até aproximadamente 4 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognições do Transtorno Alimentar
Prazo: Linha de base e EOT (até aproximadamente 4 meses)
Exame de Transtorno Alimentar (EDE): Esta é uma medida padronizada que mede a gravidade da psicopatologia característica dos transtornos alimentares. É para ser administrado pelo avaliador ao adolescente com Anorexia na linha de base e EOT.
Linha de base e EOT (até aproximadamente 4 meses)
Peso Corporal Esperado
Prazo: Linha de base e EOT (até aproximadamente 4 meses)
As porcentagens de Peso Corporal Esperado (EBW) para o adolescente com Anorexia serão calculadas usando as métricas do Centro de Controle de Doenças em crianças e adolescentes.
Linha de base e EOT (até aproximadamente 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 62251

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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