Több család által irányított önsegítő, családalapú kezelés (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)
2023. október 20. frissítette: Aileen Whyte, Stanford University
Az anorexiában szenvedő serdülők szülei számára létrehozott online többcsaládos önsegítő családalapú kezelési csoport (FBT) megvalósíthatósága, elfogadhatósága és előzetes hatékonysága
Ez egy tanulmány azt vizsgálja, hogy a 12 és 17 év közötti serdülők számára az Anorexia Nervosa kezelésére szolgáló online többcsaládos önsegítő családalapú kezelés (FBT) elfogadható és hasznos-e a családok számára.
Az FBT ezen online többcsaládos, irányított önsegítő változata 12 heti 60 perces távorvoslási csoportból áll, amelyek 4-5 AN-beteg fiatal családból származó szülőkből állnak, valamint hozzáféréssel egy online irányított önsegítő platformhoz 6 éven keresztül. hónapok.
Az anorexia online irányított önsegélyező családalapú kezelésének megvalósíthatósága nem ismert, és a kutatók remélik, hogy sikerül megfelelő kezelést találniuk azok számára, akik nem férnek hozzá a személyes FBT-hez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a Family-Based Treatment (FBT) hatékony kezelés az Anorexia Nervosa kezelésére. Az FBT első szakaszában a szülőket arra biztatják, hogy vállalják maguknak az anorexiás gyermekük táplálásának folyamatát. Ezután, ha az anorexiás fiatal jobban táplálkozik, és fenntarthatóbb módon táplálkozik, a kezelés a 2. fázisba kerül. Az FBT 2. fázisában a hangsúly a szülők segítésén van, hogy visszaléphessenek, és támogassák gyermeküket a visszanyerésben. az étkezés körüli függetlenségük. Amint ez megtörténik, a kezelés a 3. fázisba kerül, ahol a család elkezdi folytatni az életét a megszokott módon, nem az evészavarra összpontosítva.
A nyomozók azt remélik, hogy megtudják, hogy az FBT adaptációja, az online Multi-Family Guided Self-Help FBT, megvalósítható és elfogadható-e az anorexiában szenvedő fiatalok családjai számára.
A kezelés „önsegítő” aspektusa oktatóvideók sorozatából áll, amelyek arról szólnak, hogyan lehet segíteni egy anorexiában szenvedő gyermeken, amelyeket a szülők egy online platformon néznek meg. A kezelés „többcsaládos” és „irányított” vonatkozásai a Zoom heti találkozóiból állnak anorexiás fiatalok szüleinek egy csoportja számára, ahol egy facilitátor is jelen van, hogy csoportos beszélgetést irányítson arról, hogy a szülők úgy érzik, megértették-e a videók tartalmát és hogy a tartalom hasznos-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eliza Van Wye, B.A.
- Telefonszám: 650-723-5521
- E-mail: evanwye@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aileen Whyte, PhD
- Telefonszám: 650-723-5521
- E-mail: awhyte@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülő résztvevők 12-17 évesek
- A serdülő résztvevők családdal élnek (egyes családok csak egy szülőből állnak)
- A családtagok folyékonyan beszélnek és olvasnak angolul, és internettel ellátott számítógéphez is hozzáférnek
- A serdülő résztvevők megfelelnek az AN DSM-5 kritériumainak
- A serdülőkorú résztvevők IBW 75% feletti
- A serdülőkorú résztvevők orvosilag stabilak a járóbeteg-kezeléshez az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia és a Serdülőgyógyászati Társaság által javasolt küszöbértékek szerint
Kizárási kritériumok:
- Kapcsolódó testi betegség bármilyen formában, amely az anorexiában szenvedő serdülő kórházi kezelését teszi szükségessé
- Pszichotikus betegség bármilyen formában, mentális retardáció, autizmus vagy bármely más olyan mentális betegség a serdülőben vagy a szülőkben/gondozókban, amelyek zavarják a pszichoterápia alkalmazását.
- A serdülők vagy a szülők jelenlegi drog- vagy alkoholfüggősége.
- Fizikai feltételek (pl. diabetes mellitus, terhesség) serdülőknél, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étkezést vagy a testsúlyt
- A résztvevők és a családtagok nem értik megfelelően a beszélt angol nyelvet, és nem tudnak angolul beszélni és olvasni ahhoz, hogy részt vehessenek a családterápiában és a felmérésekben.
- A jelenlegi súly kevesebb, mint a várható súly 75%-a életkor és magasság alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Több család által irányított önsegítő, családalapú kezelés (MF-GSH-FBT)
A kezelés legfeljebb 12 heti egyszeri online csoportos foglalkozásból áll, ahol a csoportok 4-5 különböző anorexiás fiatal családból származó szülőkből állnak.
A csoportos foglalkozások körülbelül 50-60 percig tartanak.
Minden csoportos foglalkozás előtt a szülők videófelvételeket néznek meg arról, hogyan segíthetnek a szülők anorexiás gyermeküknek.
A csoportfoglalkozásokon csak a szülők vesznek részt, az anorexiás fiatal nem.
|
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a Family-Based Treatment (FBT) hatékony kezelés az anorexia kezelésére.
Reméljük, hogy megtudjuk, hogy a családalapú kezelés (FBT) adaptációja, az online többcsaládos irányított önsegítő FBT, megvalósítható és elfogadható-e az anorexiában szenvedő fiatalok családjai számára.
A kezelés „önsegítő” aspektusa a szülőknek szóló oktatóvideók sorozatából áll, amelyek arról szólnak, hogyan segíthetnek anorexiában szenvedő gyermeküknek, amelyeket a szülők egy online platformon néznek meg.
A kezelés „többcsaládos” és „irányított” vonatkozásai a Zoom heti találkozóiból állnak anorexiás fiatalok szüleinek egy csoportja számára, ahol egy facilitátor is jelen van, hogy csoportos beszélgetést irányítson arról, hogy a szülők úgy érzik, megértették-e a videók tartalmát és hogy a tartalom hasznos-e.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: A toborzás végéig értékelték (körülbelül egy év)
|
A vizsgálatba beiratkozott résztvevők száma havonta.
|
A toborzás végéig értékelték (körülbelül egy év)
|
|
A látogatott kezelések száma
Időkeret: A kezelés végéig (legfeljebb 4 hónapig)
|
A kezelés végéig (legfeljebb 4 hónapig)
|
|
|
A kezelés visszatartási aránya
Időkeret: A kezelés végéig (legfeljebb 4 hónapig)
|
Azon résztvevők száma, akik nem hagyták abba a kezelést a 12 ülésből álló szülőcsoportok befejezése előtt
|
A kezelés végéig (legfeljebb 4 hónapig)
|
|
A kezelés elfogadhatósága a segítő szövetség kérdőívével mérve
Időkeret: A kezelés végéig (legfeljebb 4 hónapig)
|
A Helping Alliance Questionnaire (HAQ) egy 11 tételből álló kérdőív, amely a terapeuta-beteg kapcsolat minőségét méri, és a szülők töltik ki.
|
A kezelés végéig (legfeljebb 4 hónapig)
|
|
A kezelés elfogadhatósága a terápiás alkalmasság és a páciens várható időtartama kérdőív alapján
Időkeret: A kezelés végéig (legfeljebb 4 hónapig)
|
A terápiás alkalmasság és a betegek várható időtartama (TSPE) méri a nyújtott kezelés alkalmasságával és várható várható idejével kapcsolatos észleléseket, és a szülők értékelik.
|
A kezelés végéig (legfeljebb 4 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési zavarok megismerése
Időkeret: Alapállapot és EOT (akár körülbelül 4 hónapig)
|
Evészavar vizsgálat (EDE): Ez egy szabványos mérés, amely az evészavarok jellegzetes pszichopatológiájának súlyosságát méri.
Az értékelőnek kell beadnia az anorexiában szenvedő serdülőknek a kiinduláskor és az EOT-ban.
|
Alapállapot és EOT (akár körülbelül 4 hónapig)
|
|
Várható testsúly
Időkeret: Alapállapot és EOT (akár körülbelül 4 hónapig)
|
Az anorexiában szenvedő serdülők várható testtömegének (EBW) százalékát a Center for Disease Control metrikák alapján számítják ki gyermekeknél és serdülőknél.
|
Alapállapot és EOT (akár körülbelül 4 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62251
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Több család által vezetett önsegítő FBT
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok