Многосемейное управляемое семейное лечение самопомощи (MF-GSH-FBT) (MF-GSH-FBT)
20 октября 2023 г. обновлено: Aileen Whyte, Stanford University
Осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность онлайн-группы семейной самопомощи (FBT) для родителей подростков с анорексией
Это исследование, направленное на проверку приемлемости и полезности семейного онлайн-лечения нервной анорексии под руководством нескольких семей (FBT) нервной анорексии у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Эта онлайн-версия FBT для самопомощи для нескольких семей состоит из 12 еженедельных 60-минутных телемедицинских групп, состоящих из родителей из 4-5 семей молодых людей с АН, в сочетании с доступом к онлайн-платформе самопомощи в течение 6 лет. месяцы.
Осуществимость онлайн-управляемого семейного лечения анорексии с самопомощью неизвестна, и исследователи надеются определить адекватное лечение для тех, у кого нет доступа к очному FBT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что семейное лечение (FBT) является эффективным методом лечения нервной анорексии. На первом этапе FBT родителям предлагается взять на себя ответственность за процесс питания своего ребенка с анорексией. Затем, когда молодой человек с анорексией начинает лучше питаться и ему удается питаться более устойчивым образом, лечение переходит на Фазу 2. На Фазе 2 FBT основное внимание уделяется тому, чтобы помочь родителям сделать шаг назад и помочь своему ребенку восстановиться. их независимость в еде. Как только это происходит, лечение переходит к Фазе 3, когда семья начинает жить нормальной жизнью, больше не сосредотачиваясь на расстройстве пищевого поведения.
Исследователи надеются узнать, осуществима ли и приемлема ли адаптация FBT, называемая онлайновой многосемейной самопомощью FBT, для семей молодых людей с анорексией.
Аспект лечения «Самопомощь» состоит из серии обучающих видеороликов о том, как помочь ребенку с анорексией, которые родители смотрят на онлайн-платформе. «Многосемейный» и «управляемый» аспекты лечения состоят из еженедельных встреч в Zoom для группы родителей молодых людей с анорексией, при этом присутствует фасилитатор, который руководит групповым обсуждением того, считают ли родители, что они поняли содержание видео и полезен ли контент.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники-подростки 12-17 лет
- Участники-подростки живут в семье (в некоторых семьях может быть только один родитель)
- Члены семьи свободно говорят и читают по-английски и имеют доступ к компьютеру с доступом в Интернет.
- Участники-подростки соответствуют критериям DSM-5 для НА
- ИМТ участников-подростков выше 75%
- Участники-подростки стабильны с медицинской точки зрения для амбулаторного лечения в соответствии с пороговыми значениями, рекомендованными Американской академией педиатрии и Обществом подростковой медицины.
Критерий исключения:
- Сопутствующее соматическое заболевание в любой форме, требующее госпитализации подростка с анорексией
- Психотическое заболевание в любой форме, умственная отсталость, аутизм или любое другое психическое заболевание у подростка или родителей/опекунов, которое может помешать использованию психотерапии.
- Текущая зависимость от наркотиков или алкоголя у подростков или родителей.
- Физические условия (например, сахарный диабет, беременность) у подростков, как известно, влияет на питание или вес
- Участники и члены семьи не имеют адекватного понимания разговорного английского языка и не могут говорить и читать по-английски, чтобы участвовать в семейной терапии и оценках.
- Текущий вес составляет менее 75% от ожидаемого веса с учетом возраста и роста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многосемейное лечение на основе самопомощи на уровне семьи (MF-GSH-FBT)
Лечение состоит из 12 групповых онлайн-занятий один раз в неделю, где группы состоят из родителей из 4-5 разных семей молодых людей с анорексией.
Групповые занятия продлятся примерно 50-60 минут.
Перед каждым групповым занятием родители просматривают записанные видеоролики о том, как родители могут помочь своему ребенку, больному анорексией.
Групповые занятия посещают только родители, а не молодой человек с анорексией.
|
Предыдущие исследования показали, что семейное лечение (FBT) является эффективным методом лечения анорексии.
Мы надеемся узнать, осуществима ли и приемлема ли адаптация семейного лечения (FBT), называемая онлайновой многосемейной управляемой самопомощью FBT, для семей молодых людей с анорексией.
Аспект лечения «Самопомощь» состоит из серии обучающих видеороликов для родителей о том, как помочь своему ребенку с анорексией, которые родители смотрят на онлайн-платформе.
«Многосемейный» и «управляемый» аспекты лечения состоят из еженедельных встреч в Zoom для группы родителей молодых людей с анорексией, при этом присутствует фасилитатор, который руководит групповым обсуждением того, считают ли родители, что они поняли содержание видео и полезен ли контент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: Оценка до окончания набора (около одного года)
|
Количество участников, включенных в исследование в месяц.
|
Оценка до окончания набора (около одного года)
|
|
Количество посещенных сеансов лечения
Временное ограничение: До окончания лечения (примерно до 4 месяцев)
|
До окончания лечения (примерно до 4 месяцев)
|
|
|
Уровень удержания лечения
Временное ограничение: До окончания лечения (примерно до 4 месяцев)
|
Количество участников, не прекративших лечение до окончания 12-сеансовой родительской группы.
|
До окончания лечения (примерно до 4 месяцев)
|
|
Приемлемость лечения согласно опроснику Альянса помощи
Временное ограничение: До окончания лечения (примерно до 4 месяцев)
|
Анкета Helping Alliance Questionnaire (HAQ) представляет собой анкету из 11 пунктов, которая измеряет качество отношений между терапевтом и пациентом и заполняется родителями.
|
До окончания лечения (примерно до 4 месяцев)
|
|
Приемлемость лечения, определяемая с помощью анкеты о пригодности терапии и ожиданиях пациентов
Временное ограничение: До окончания лечения (примерно до 4 месяцев)
|
Тест «Пригодность терапии и ожидания пациента» (TSPE) измеряет восприятие пригодности и ожидаемости предоставляемого лечения и будет оцениваться родителями.
|
До окончания лечения (примерно до 4 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когниции расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Базовый уровень и EOT (примерно до 4 месяцев)
|
Обследование расстройств пищевого поведения (EDE): это стандартизированная мера, которая измеряет тяжесть характерной психопатологии расстройств пищевого поведения.
Его должен вводить оценщик подростку с анорексией на исходном уровне и в EOT.
|
Базовый уровень и EOT (примерно до 4 месяцев)
|
|
Ожидаемый вес тела
Временное ограничение: Базовый уровень и EOT (примерно до 4 месяцев)
|
Ожидаемый процент массы тела (EBW) для подростка с анорексией будет рассчитываться с использованием показателей Центра контроля заболеваний для детей и подростков.
|
Базовый уровень и EOT (примерно до 4 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aileen Whyte, Ph.D., Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 62251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .