3중 냉각 습식 전극을 이용한 재발성 간세포암종의 무접촉 고주파 절제술
2022년 10월 10일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
결합 에너지 전달 모드 및 삼중 냉각 습식 전극을 사용한 국소 치료 후 재발성 간세포 암종에 대한 비접촉 고주파 절제술
결합된 에너지 전달 모드와 3중 냉각 전극을 사용하여 비접촉 경피적 고주파 절제술 후 12개월 후 국소 종양 진행률을 평가하기 위해
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jae Hyun Kim
- 전화번호: 82-2-2072-2519
- 이메일: yyssaa21@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Child-Pugh 클래스 A 또는 B
- 만성 B형 간염 또는 만성 C형 간염 또는 간경변증
- 간 영상 보고 및 데이터 시스템(LI-RADS) v2018에 따른 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)을 포함한 병리학 또는 영상 연구로 확인된 국소 치료 후 재발성 간세포 암종(HCC)의 존재
- 국소 치료 시 5cm 이하의 단일 병변 또는 최대 3개의 병변, 각각 3cm 이하
제외 기준:
- 재발성 HCC의 수, 3개 이상
- 3cm 이상의 가장 큰 재발성 HCC 크기
- HCC에 의한 혈관 침범의 존재
- 혈소판 수가 mm3당 40,000 미만 또는 INR(International Normalized Ratio) 연장이 50% 이상
- 간외 전이의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 치료 후 재발성 간세포암종 환자
만성 간 질환 환자는 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)에서 진단되는 재발성 간세포 암종을 가지고 있습니다.
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고주파 절제는 3중 냉각 습식 전극을 사용하여 수행됩니다.
2개 또는 3개의 전극은 초음파(US)-컴퓨터 단층촬영(CT)/자기 공명(MR) 융합 도구 안내 아래 종양 주변에 배치됩니다.
전극은 식염수로 식히고 종양 크기에 따라 약 6~30분 동안 3개 전극 중 2개 전극에 동시에 고주파(RF, 양극성 모드 및 스위칭 단극성 모드)를 적용합니다.
온도는 90-100 °C로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 종양 진행률
기간: 고주파 절제 후 12개월
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알파-태아단백(AFP) 수준의 후속 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 국소 종양 진행을 평가합니다.
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고주파 절제 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 고주파 절제 후 12개월
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이용 가능한 임상 정보 및 후속 컴퓨터 단층촬영 또는 알파-태아단백 수준을 이용한 자기공명영상으로 무병 생존을 평가합니다.
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고주파 절제 후 12개월
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기술적 성공률
기간: 고주파 절제 후 1개월
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1개월 후속 CT에서 안전 마진이 3mm 이상인 지표 종양의 완전한 절제로 정의된 기술적 성공을 평가합니다.
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고주파 절제 후 1개월
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전반적인 생존
기간: 고주파 절제 후 12개월
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이용 가능한 임상 정보 및 후속 조치를 통해 전체 생존을 평가합니다.
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고주파 절제 후 12개월
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합병증 비율
기간: 고주파 절제 후 1, 3, 6, 9, 12개월.
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후속 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상에서 주요 또는 경미한 고주파 절제 관련 합병증의 존재를 평가합니다.
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고주파 절제 후 1, 3, 6, 9, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2107-087-1235
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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