- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05451069
다발성 경화증에서 신경필라멘트 경쇄, Chitinase-3 Like-1 단백질 및 Plasmacytoid 수지상 세포
다발성 경화증 환자의 질병 과정을 정의하는 결합된 신경필라멘트 경쇄, 키티나제-3 유사-1 단백질 수준 및 관용원성 형질세포형 수지상 세포
다발성 경화증(MS)은 중추신경계(CNS)의 탈수초화 및 신경변성을 특징으로 하는 자가면역 신경퇴행성 질환입니다. 현재 진단 기준 및 관리는 MRI, 임상 상태 및 올리고클론 면역글로불린 밴드에 따라 다릅니다. 이러한 마커는 종종 재발, 진행 및 치료 반응을 예측하지 못합니다. 임상 종점에 대한 바이오마커를 식별할 필요성이 증가하고 있습니다.
MS의 특징 중 하나는 뇌 및 자궁 경부 위축과 관련된 축삭 손상입니다. Nf 수준은 축삭 손상 정도를 나타냅니다. 신경필라멘트는 4개의 소단위로 구성되어 있습니다. 신경필라멘트 빛 폴리펩타이드(NfL)는 가장 풍부하고 가용성이며 신경퇴행성 과정에 매우 민감합니다.
Chitinase 3-like 1(CHI3L1)은 MS 환자의 뇌 조직에 있는 성상세포에서 발현됩니다. CHI3L1은 MS 환자에서 예후 바이오마커 역할을 합니다. CHI3L1 뇌척수액 수준은 질병 활동 및 신경학적 장애와 관련이 있었습니다.
수지상 세포(DC)는 MS에서 CNS 면역 매개 손상을 활성화하고 예방하는 데 중요한 역할을 하는 고도로 전문화된 항원 제시 세포입니다. 수지상 세포는 인간 백혈구 항원-항원 D 관련(HLA-DR)을 발현합니다. 형질세포양 수지상 세포는 혈액 수지상 세포 항원-2(BDCA-2)의 발현을 특징으로 합니다. 형질세포양 수지상 세포는 MS 환자의 뇌척수액(CSF), 연수막 및 탈수초성 병변에 존재합니다. Plasmacytoid 수지상 세포는 또한 케모카인(CCR7C) 발현의 상향 조절을 나타냅니다. 재발하는 동안 MS 환자의 CSF에서 케모카인 CCR7의 양이 증가한 것으로 입증되었습니다. CCR7은 조절 T 세포의 이동 및 기능적 활동을 제어하고 내성 확립에 중요한 역할을 합니다.
관용원성 DC(TolDC)는 공동자극 분자와 관련하여 미성숙 수지상 세포(iDC)와 성숙한 수지상 세포(mDC) 사이의 중간 표현형을 제시하며, 이는 항염증으로의 현저한 변화입니다. TolDC는 HLA-G 및 CD274[프로그래밍된 사멸-리간드 1(PD-L1)]와 같은 관용원성 분자를 말초 혈액 또는 CSF에서 나타냅니다. 이러한 특성은 낮은 공동 자극의 존재 하에서 Ag 제시로 인해 T 세포 클론 무반응 및 T 세포 무반응으로 이어집니다. 우리는 MS에서 NfL(CHI3L1) 및 형질세포양 수지상 세포의 마커의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Basant R Mohamed, Assistant lecturer
- 전화번호: 201008669457
- 이메일: basant-rashad@aun.ed.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 1-MS 환자 진단 2017 McDonald 기준. 2- 환자 연령 20-60세 3- 모든 남성 및 여성 환자. 3- 프로토콜 준수 의지 및 능력. 4- 연구 관련 절차를 시작하기 전에 환자가 제공한 서면 동의서, 5-비-MS 대조군 일치 연령 및 성별
제외 기준: 1 - 두개내 공간 점유 병변이 있는 환자. 2- CSF 압력 증가 또는 Arnold-Chiari 기형으로 인한 비정상적인 두개내압.
3- 항응고제 약물, 응고 병증 및 교정되지 않은 출혈 체질. 4- 선천성 척추 이상. 5- 천자 부위의 국소 피부 감염. 6- 맥도날드 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증 환자
2017 Macdonald 기준에 따른 MS 환자
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다발성 경화증이 아닌 사람
통제 인원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 진단에서 다양한 마커의 수준
기간: 2 년
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ELISA 키트를 이용한 NfL 및 CHI3L1의 수준 변화와 다양한 임상에서 유세포분석법을 이용한 형질세포양 수지상 세포의 식별 마커 발현 및 활성(HLA-DR, BDCA-2, ,CCR7C ,HLA-G 및 CD274)과의 상관관계 MRI 결과와 일치하는 MS의 프레젠테이션.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 진단의 다양한 샘플 수준
기간: 2 년
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ELISA 키트를 사용한 NfL 및 CHI3L1 수준의 변화 및 MS 진단의 혈액 및 CSF 샘플 간의 유세포 분석법을 사용한 형질세포 수지상 마커.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
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