このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症におけるニューロフィラメント軽鎖、キチナーゼ-3様-1タンパク質および形質細胞様樹状細胞

2022年10月10日 更新者:Bassant Rashad、Assiut University

多発性硬化症患者の疾患経過の定義におけるニューロフィラメント軽鎖、キチナーゼ-3様-1タンパク質レベルおよび寛容原性形質細胞様樹状細胞の組み合わせ

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) の脱髄と神経変性を特徴とする自己免疫性神経変性疾患です。 現在の診断基準と管理は、MRI、臨床状態、およびオリゴクローナル免疫グロブリン g バンドによって異なります。 これらのマーカーは、多くの場合、再発、進行、および治療反応を予測できません。臨床エンドポイントのバイオマーカーを特定する必要性が高まっています。

MS の顕著な特徴の 1 つは、脳と頸部の萎縮に関連する軸索損傷です。Nf レベルは、軸索損傷の程度を示します。 ニューロ フィラメントは 4 つのサブユニットで構成されています。

キチナーゼ 3 様 1 (CHI3L1) は、MS 患者の脳組織の星状細胞に発現しています。 CHI3L1 は、MS 患者の予後バイオマーカーとしての役割を果たします。 CHI3L1 脳脊髄液レベルは、疾患活動性および神経障害と相関していました。

樹状細胞 (DC) は、高度に特殊化された抗原提示細胞であり、MS における CNS 免疫介在性損傷の活性化と予防に重要な役割を果たしています。 樹状細胞は、ヒト白血球抗原-抗原 D 関連 (HLA-DR) を発現します。 血中樹状細胞抗原-2 (BDCA-2) の発現を特徴とする形質細胞様樹状細胞。形質細胞様樹状細胞は、MS 患者の脳脊髄液 (CSF)、軟髄膜および脱髄病変に存在します。 形質細胞様樹状細胞は、ケモカイン (CCR7C) 発現のアップレギュレーションも示します。 再発中のMS患者のCSF中のケモカインCCR7量の増加が実証されました。CCR7は制御性T細胞の移動と機能活性を制御し、耐性の確立に重要な役割を果たします。

Tolerogenic DCs (TolDCs) は、共刺激分子に関して、未成熟樹状細胞 (iDCs) と成熟樹状細胞 (mDCs) の間の中間の表現型を提示し、抗炎症への顕著なシフトを示します。 TolDCs は、HLA-G や CD274 [プログラム死リガンド 1 (PD-L1)] などの寛容原性分子を末梢血または CSF で示します。 これらの特性は、低共刺激の存在下での Ag 提示による T 細胞クローン アネルギーおよび T 細胞無応答性につながります。MS における NfL、(CHI3L1) および形質細胞様樹状細胞のマーカーの役割を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

21 人の MS 患者と 21 人の非 MS 対照者。

説明

包含基準: 1-MS 患者診断 2017 マクドナルド基準。 2-20~60 歳の患者 3-すべての男性および女性の患者。 3-プロトコルを遵守する意欲と能力。 4-研究関連の手順の開始前に患者から与えられた書面によるインフォームドコンセント、5-非MS対照は年齢と性別の人を一致させました

除外基準:1-頭蓋内スペース占有病変を有する患者。 2-脳脊髄液圧の上昇またはアーノルド・キアリ奇形による異常な頭蓋内圧。

3-抗凝固薬、凝固障害、および未矯正の出血素因。 4-先天性の背骨の異常。 5-穿刺部位の局所皮膚感染。 6-マクドナルド基準を満たさない.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性硬化症患者
2017年マクドナルド基準によるMS患者
  1. 酵素結合免疫吸着アッセイキット(ELISA)を使用したNfLおよびCHI3L1の血清およびCSFレベルアッセイ。
  2. 末梢血単核細胞 (PBMC) は、Ficoll-Hypaque 勾配によって得られます。 形質細胞様樹状細胞は、血液樹状細胞抗原 2 (BDCA-2) と名付けられた表面抗原 (分化クラスター 303) CD303 の選択的発現に基づいて、(CSF) および (PBMN) で識別されます。抗ヒト抗体: BDCA-2、HLA -フローサイトメトリーを使用した寛容原性形質細胞様樹状細胞の同定のためのDR、CD274、HLA-GおよびCCR7。
非多発性硬化症の人
統制者
  1. 酵素結合免疫吸着アッセイキット(ELISA)を使用したNfLおよびCHI3L1の血清およびCSFレベルアッセイ。
  2. 末梢血単核細胞 (PBMC) は、Ficoll-Hypaque 勾配によって得られます。 形質細胞様樹状細胞は、血液樹状細胞抗原 2 (BDCA-2) と名付けられた表面抗原 (分化クラスター 303) CD303 の選択的発現に基づいて、(CSF) および (PBMN) で識別されます。抗ヒト抗体: BDCA-2、HLA -フローサイトメトリーを使用した寛容原性形質細胞様樹状細胞の同定のためのDR、CD274、HLA-GおよびCCR7。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MS 診断におけるさまざまなマーカーのレベル
時間枠:2年
ELISA キットを使用した NfL および CHI3L1 のレベルの変化と、異なる臨床におけるフローサイトメトリーを使用した形質細胞様樹状細胞の識別マーカーの発現およびその活性 (HLA-DR、BDCA-2、CCR7C、HLA-G および CD274) との相関MRI所見と一致するMSのプレゼンテーション。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MS 診断における異なるサンプル レベル
時間枠:2年
ELISAキットを使用したNfLおよびCHI3L1のレベルの変化、およびMS診断の血液とCSFサンプル間のフローサイトメトリーを使用した形質細胞様樹状突起のマーカー。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年7月25日

研究の完了 (予想される)

2025年7月27日

試験登録日

最初に提出

2022年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月10日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する