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어금니 이탈 후 악궁 변수의 변화; 하이브리드 Hyrax Distalizer 대 Pendulum

2024년 5월 21일 업데이트: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

어금니 이탈 후 악궁 변수의 변화; 청소년 2급 환자의 전향적 무작위 임상 연구에서 Hybrid Hyrax Distalizer 대 Pendulum

이 연구는 대구치 탈구 후 악궁 변수의 변화를 비교하기 위한 것입니다. 하이브리드 hyrax distalizer 대 CBCT를 사용한 Pendulum distalizer.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

상악 대구치 원위이동량 및 고정소실량 평가 악궁 길이, 악궁 폭, 악궁 깊이

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Cairo
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, 이집트, 002
        • Mohamed Shendy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 그룹 1(Hybrid hyrax distalizer)의 경우, 일측성 또는 양측성 구치부 반대교합을 동반한 골격 배경으로 상악 허탈을 겪고 있는 환자.
  • 2군(Pendulum distalizer) 골격성 I급 또는 II급 부정교합 환자 중 절치 후퇴 또는 상악 총생 완화를 위해 상악 제1대구치 및 제2대구치 탈구술이 필요하고 하악 군집이 최소이거나 전혀 없는 환자를 선정하였다.
  • 모든 환자는 골질에 영향을 미치거나 교정 치료를 방해할 수 있는 전신 질환, 치주 질환 및 이전 교정 치료 경험이 없었습니다.
  • 연령대는 13~17세였다.

제외 기준:

  • 상악 제1대구치가 빠졌습니다.
  • 비협조적인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 하이브리드 하이랙스 디탈라이저
Class II 부정교합에서 상악 대구치 원위 운동을 위해 6개월 동안 2개의 미니스크류를 이용한 역립 너구리
장치: 하이브리드 하이랙스 디탈라이저
2급 각도 부정교합
장치: 진자 디탈라이저
2급 각도 부정교합
활성 비교기: 진자 디탈라이저 장치
2급 각 부정교합에서 상악 대구치 원위 운동을 위해 6개월 동안 미니스크류를 사용한 수정된 진자
장치: 하이브리드 하이랙스 디탈라이저
2급 각도 부정교합
장치: 진자 디탈라이저
2급 각도 부정교합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각도 SNA,SNB,ANB, Molar Rotation
기간: 6 개월
Cbct 및 캐스트 사용
6 개월
아치 매개변수(밀리미터) 아치 길이, 너비, 깊이 및 둘레
기간: 6 개월
Cbct를 이용한 기도 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입방 센티미터 단위의 비인두 기도 치수
기간: 6 개월
CBCT
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 824/220

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

어금니 distalization의 두 가지 기술 간의 비교

IPD 공유 기간

6 개월

IPD 공유 액세스 기준

shendy_ortho@azhar.edu.eg

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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