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Cambiamenti nei parametri dell'arco dopo la distalizzazione molare; Distalizzatore Hyrax ibrido contro pendolo

21 luglio 2022 aggiornato da: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

Cambiamenti nei parametri dell'arco dopo la distalizzazione molare; Hybrid Hyrax Distalizer Versus Pendulum in pazienti adolescenti di classe II Studio clinico prospettico randomizzato

questo studio aveva lo scopo di confrontare i cambiamenti nei parametri dell'arcata dopo la distalizzazione dei molari; distalizzatore hyrax ibrido contro distalizzatore pendolo utilizzando CBCT.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione della quantità molare mascellare del movimento distale e della quantità di perdita di ancoraggio Lunghezza dell'arco, larghezza dell'arco, profondità dell'arco

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto, 002
        • Mohamed Shendy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo 1 (distalizzatore ibrido dell'irace) Pazienti che soffrono di collasso mascellare con sfondo scheletrico con morso incrociato posteriore unilaterale o bilaterale.
  • Per il gruppo 2 (distalizzatore a pendolo) sono stati selezionati pazienti con malocclusione scheletrica di classe I o classe II che necessitavano della distalizzazione del primo e del secondo molare superiore per la retrazione dell'incisivo o per alleviare l'affollamento dell'arcata superiore e minimo o nessun affollamento nella mascella inferiore.
  • Tutti i pazienti non presentavano malattie sistemiche che potessero influire sulla qualità ossea o interferire con il trattamento ortodontico, malattia parodontale e nessun precedente trattamento ortodontico.
  • La fascia di età era dai 13 ai 17 anni.

Criteri di esclusione:

  • Primo molare superiore mancante.
  • paziente non collaborante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Distalizzatore ibrido Hyrax
Hyrax invertito con 2 miniviti per 6 mesi per movimento distale molare mascellare nella malocclusione dell'angolo di classe II
Dispositivo: Distalizzatore ibrido Hyrax
classe 2 Malocclusione angolare
Dispositivo: Distalizzatore a pendolo
classe 2 Malocclusione angolare
Comparatore attivo: Distalizzatore a pendolo
Pendolo modificato con miniviti per 6 mesi per il movimento distale del molare mascellare nella malocclusione dell'angolo di classe II
Dispositivo: Distalizzatore ibrido Hyrax
classe 2 Malocclusione angolare
Dispositivo: Distalizzatore a pendolo
classe 2 Malocclusione angolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoli in gradi SNA,SNB,ANB, Rotazione molare
Lasso di tempo: 6 mesi
Usando cbct e cast
6 mesi
Parametri dell'arco in millimetri Lunghezza, larghezza, profondità e circonferenza dell'arco
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione delle vie aeree mediante cbct
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni delle vie aeree nasofaringee in centimetri cubi
Lasso di tempo: 6 mesi
CBCT
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 824/220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Confronto tra due tecniche di distalizzazione molare

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

shendy_ortho@azhar.edu.eg

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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