- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05470179
Muutokset kaaren parametreissa molaarisen distalisoinnin jälkeen; Hybridi Hyrax Distalizer Versus Pendulum
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman
Muutokset kaaren parametreissa molaarisen distalisoinnin jälkeen; Hybridi Hyrax Distalizer vs. heiluri teini-ikäisillä luokan II potilailla Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus
tässä tutkimuksessa oli tarkoitus verrata kaaren parametrien muutoksia molaarisen distalisoinnin jälkeen; hybridi hyrax-distalisaattori vs. heiluridistalisaattori, jossa käytetään CBCT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leuan molaarisen distaalisen liikkeen määrän ja ankkurointihäviön määrän arviointi Kaaren pituus, kaaren leveys, kaaren syvyys
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmälle 1 (Hybridihyrax distalisaattori) Potilaat, jotka kärsivät yläleuan kollapsista luuston taustalla, jossa on yksi- tai molemminpuolinen posteriorinen ristipurenta.
- Ryhmään 2 (heiluri distalisaattori) valittiin potilaat, joilla oli luuston luokka I tai luokka II epäpuhtaudet ja jotka tarvitsivat ylemmän ensimmäisen ja toisen poskihampaan distalisaatiota etuhampaiden vetäytymistä tai yläkaaren ahtauman lievittämiseksi ja alaleuan ahtautumista mahdollisimman vähän tai ei ollenkaan.
- Kaikilla potilailla ei ollut systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa luun laatuun tai häiritä oikomishoitoa, parodontaalista sairautta eikä aikaisempaa oikomishoitoa.
- Ikähaitari oli 13-17 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempi ensimmäinen poskihampa puuttui.
- yhteistyökyvytön potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hyrax-distalisaattori hybridi
Käänteinen hyrax kahdella miniruuvilla 6 kuukaudeksi poskileuan distaaliseen liikkeeseen luokan II kulmavirheessä
|
luokka 2 Kulmavirhe
luokka 2 Kulmavirhe
|
|
Active Comparator: Heilurin distalisointilaite
Muokattu heiluri miniruuveilla 6 kuukauden ajan poskileuan distaaliseen liikkeeseen luokan II kulmavirheessä
|
luokka 2 Kulmavirhe
luokka 2 Kulmavirhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulmat asteina SNA,SNB,ANB, molaarinen rotaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Cbct:n ja castin käyttäminen
|
6 kuukautta
|
|
Kaaren parametrit millimetreinä Kaaren pituus, leveys, syvyys ja ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hengitysteiden arviointi cbct:n avulla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenänielun hengitysteiden mitat kuutiosenttimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CBCT
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bishara SE, Staley RN. Maxillary expansion: clinical implications. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jan;91(1):3-14. doi: 10.1016/0889-5406(87)90202-2.
- Haas AJ. Palatal expansion: just the beginning of dentofacial orthopedics. Am J Orthod. 1970 Mar;57(3):219-55. doi: 10.1016/0002-9416(70)90241-1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 824/220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kahden molaarisen distalisaatiotekniikan vertailu
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
shendy_ortho@azhar.edu.eg
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .