Ändringar i bågparametrar efter molär distalisering; Hybrid Hyrax Distalizer kontra pendel
21 maj 2024 uppdaterad av: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman
Ändringar i bågparametrar efter molär distalisering; Hybrid Hyrax Distalizer kontra pendel hos ungdomar klass II patienter Prospektiv randomiserad klinisk studie
denna studie var att jämföra förändringarna i bågparametrar efter molar distalisation; hybrid hyrax distalizer kontra pendel distalizer med CBCT.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av maxillär molar mängd distal rörelse och mängden förankringsförlust Valvlängd, valvbredd, valvdjup
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För grupp 1 (Hybrid hyrax distalizer) Patienter som lider av maxillär kollaps med skelettbakgrund med unilateral eller bilateral bakre korsbett.
- För grupp 2 (Pendel distalizer) Patienter med skelett klass I eller klass II malocklusion som behövde övre första och andra molar distalisering för incisiver retraktion eller avlastning av övre bågens trängsel och minsta eller ingen trängsel i underkäken valdes ut.
- Alla patienter hade inga systemiska sjukdomar som kan påverka benkvaliteten eller störa ortodontisk behandling, parodontal sjukdom och ingen tidigare tandreglering.
- Åldersintervallet var 13 till 17 år.
Exklusions kriterier:
- Missade övre första molar.
- icke-samarbetsvillig patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hybrid hyrax distalizer
Inverterad hyrax med 2 miniskruvar i 6 månader för maxillär molar distal rörelse i klass II vinkelmalocklusion
|
klass 2 Vinkelmalocklusion
klass 2 Vinkelmalocklusion
|
|
Aktiv komparator: Pendel distaliseringsanordning
Modifierad pendel med miniskruvar i 6 månader för maxillär molar distal rörelse i klass II vinkelmalocklusion
|
klass 2 Vinkelmalocklusion
klass 2 Vinkelmalocklusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinklar i grader SNA,SNB,ANB, Molar Rotation
Tidsram: 6 månader
|
Använder cbct och cast
|
6 månader
|
|
Bågparametrar i millimeter Båglängd, bredd, djup och omkrets
Tidsram: 6 månader
|
Bedömning av luftvägar med hjälp av cbct
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nasofaryngeala luftvägsdimensioner i kubikcentimeter
Tidsram: 6 månader
|
CBCT
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bishara SE, Staley RN. Maxillary expansion: clinical implications. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jan;91(1):3-14. doi: 10.1016/0889-5406(87)90202-2.
- Haas AJ. Palatal expansion: just the beginning of dentofacial orthopedics. Am J Orthod. 1970 Mar;57(3):219-55. doi: 10.1016/0002-9416(70)90241-1. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2022
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Första postat (Faktisk)
22 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 824/220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Jämförelse mellan två tekniker för molär distalisering
Tidsram för IPD-delning
6 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
shendy_ortho@azhar.edu.eg
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .