Modifications des paramètres de l'arcade après la distalisation molaire ; Hybrid Hyrax Distalizer Versus Pendulum
21 mai 2024 mis à jour par: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman
Modifications des paramètres de l'arcade après la distalisation molaire ; Hybrid Hyrax Distalizer Versus Pendulum chez des patients adolescents de classe II Étude clinique prospective randomisée
cette étude visait à comparer l'évolution des paramètres de l'arcade après distalisation molaire ; Distalizer Hyrax hybride versus Distalizer Pendulum utilisant CBCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de la quantité molaire maxillaire de mouvement distal et de la quantité de perte d'ancrage Longueur de l'arcade, largeur de l'arcade, profondeur de l'arcade
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egypte, 002
- Mohamed Shendy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe 1 (Hybrid hyrax distalizer) Patients souffrant d'un collapsus maxillaire avec un arrière-plan squelettique avec occlusion croisée postérieure unilatérale ou bilatérale.
- Pour le groupe 2 (distaliseur pendulaire), les patients présentant une malocclusion squelettique de classe I ou de classe II qui avaient besoin d'une distalisation des premières et deuxièmes molaires supérieures pour la rétraction des incisives ou le soulagement de l'encombrement de l'arcade supérieure et un encombrement minimum ou nul de la mâchoire inférieure ont été sélectionnés.
- Tous les patients n'avaient pas de maladies systémiques susceptibles d'affecter la qualité osseuse ou d'interférer avec un traitement orthodontique, une maladie parodontale et aucun traitement orthodontique antérieur.
- La tranche d'âge était de 13 à 17 ans.
Critère d'exclusion:
- Première molaire supérieure manquée.
- patient non coopératif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Distalisateur hyrax hybride
Hyrax inversé avec 2 minivis pendant 6 mois pour le mouvement distal molaire maxillaire dans la malocclusion d'angle de classe II
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Classe 2 Malocclusion d'angle
Classe 2 Malocclusion d'angle
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Comparateur actif: Dispositif de distalisation du pendule
Pendule modifié avec minivis pendant 6 mois pour le mouvement distal molaire maxillaire dans la malocclusion d'angle de classe II
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Classe 2 Malocclusion d'angle
Classe 2 Malocclusion d'angle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angles en degrés SNA,SNB,ANB, Rotation molaire
Délai: 6 mois
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Utiliser cbct et cast
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6 mois
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Paramètres de l'arche en millimètres Longueur, largeur, profondeur et circonférence de l'arche
Délai: 6 mois
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Évaluation des voies respiratoires à l'aide de cbct
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dimensions des voies respiratoires nasopharyngées en centimètres cubes
Délai: 6 mois
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CBCT
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bishara SE, Staley RN. Maxillary expansion: clinical implications. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jan;91(1):3-14. doi: 10.1016/0889-5406(87)90202-2.
- Haas AJ. Palatal expansion: just the beginning of dentofacial orthopedics. Am J Orthod. 1970 Mar;57(3):219-55. doi: 10.1016/0002-9416(70)90241-1. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
22 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 824/220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Comparaison entre deux techniques de distalisation molaire
Délai de partage IPD
6 mois
Critères d'accès au partage IPD
shendy_ortho@azhar.edu.eg
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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