Endringer i bueparametere etter molar distalisering; Hybrid Hyrax Distalizer Versus Pendel
21. mai 2024 oppdatert av: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman
Endringer i bueparametere etter molar distalisering; Hybrid Hyrax Distalizer versus Pendel hos ungdom klasse II pasienter Prospektiv randomisert klinisk studie
denne studien skulle sammenligne endringene i bueparametere etter molar distalisering; hybrid hyrax distalizer kontra pendel distalizer ved bruk av CBCT.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av maxillær molar mengde distal bevegelse og mengden av forankringstap Buelengde, buebredde, buedybde
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For gruppe 1(Hybrid hyrax distalizer) Pasienter som lider av maxillær kollaps med skjelettbakgrunn med unilateral eller bilateral posterior kryssbitt.
- For gruppe 2 (Pendulum distalizer) Pasienter med skjelettklasse I eller klasse II malokklusjon som trengte øvre første og andre molar distalisering for incisor retraksjon eller lindring av øvre bueopphopning og minimal eller ingen fortrengning i underkjeven ble valgt.
- Alle pasientene hadde ingen systemiske sykdommer som kan påvirke beinkvaliteten eller forstyrre kjeveortopedisk behandling, periodontal sykdom og ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Aldersspennet var 13 til 17 år.
Ekskluderingskriterier:
- Savnet øvre første molar.
- ikke-samarbeidsvillig pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hybrid hyrax distalizer
Invertert hyrax med 2 miniskruer i 6 måneder for maxillær molar distal bevegelse i klasse II vinkel malokklusjon
|
klasse 2 Vinkel malocclusion
klasse 2 Vinkel malocclusion
|
|
Aktiv komparator: Pendel distaliserer enhet
Modifisert pendel med miniskruer i 6 måneder for maxillær molar distal bevegelse i klasse II vinkel malokklusjon
|
klasse 2 Vinkel malocclusion
klasse 2 Vinkel malocclusion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkler i grad SNA,SNB,ANB, Molar Rotasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruker cbct og cast
|
6 måneder
|
|
Bueparametere i millimeter Buelengde, bredde, dybde og omkrets
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av luftveier ved hjelp av cbct
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nasofaryngeale luftveisdimensjoner i kubikkcentimeter
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bishara SE, Staley RN. Maxillary expansion: clinical implications. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jan;91(1):3-14. doi: 10.1016/0889-5406(87)90202-2.
- Haas AJ. Palatal expansion: just the beginning of dentofacial orthopedics. Am J Orthod. 1970 Mar;57(3):219-55. doi: 10.1016/0002-9416(70)90241-1. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2022
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 824/220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Sammenligning mellom to teknikker for molar distalisering
IPD-delingstidsramme
6 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
shendy_ortho@azhar.edu.eg
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .