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Cambios en los parámetros del arco después de la distalización molar; Distalizador híbrido Hyrax versus péndulo

21 de julio de 2022 actualizado por: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

Cambios en los parámetros del arco después de la distalización molar; Hybrid Hyrax Distalizer versus Pendulum en pacientes adolescentes de clase II Estudio clínico prospectivo aleatorizado

este estudio fue para comparar los cambios en los parámetros del arco después de la distalización molar; Distalizador hyrax híbrido versus distalizador Pendulum usando CBCT.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación de la cantidad de movimiento distal de los molares maxilares y la cantidad de pérdida de anclaje Longitud del arco, ancho del arco, profundidad del arco

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipto, 002
        • Mohamed Shendy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el grupo 1 (Distalizador híbrido hyrax) Pacientes que sufren colapso maxilar con antecedentes esqueléticos con mordida cruzada posterior unilateral o bilateral.
  • Para el grupo 2 (Distalizador de péndulo) se seleccionaron pacientes con maloclusión esquelética clase I o clase II que necesitaban distalización del primer y segundo molar superior para retracción de incisivos o alivio del apiñamiento del arco superior y apiñamiento mínimo o nulo en la mandíbula inferior.
  • Todos los pacientes no tenían enfermedades sistémicas que puedan afectar la calidad ósea o interferir con el tratamiento de ortodoncia, enfermedad periodontal y ningún tratamiento de ortodoncia previo.
  • El rango de edad fue de 13 a 17 años.

Criterio de exclusión:

  • Falta el primer molar superior.
  • paciente que no coopera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Distalizador hyrax híbrido
Hyrax invertido con 2 minitornillos durante 6 meses para movimiento distal de molar superior en maloclusión angular clase II
Dispositivo: Distalizador hyrax híbrido
Maloclusión de ángulo clase 2
Dispositivo: Distalizador de péndulo
Maloclusión de ángulo clase 2
Comparador activo: Dispositivo distalizador de péndulo
Péndulo modificado con minitornillos durante 6 meses para movimiento distal de molares maxilares en maloclusión angular clase II
Dispositivo: Distalizador hyrax híbrido
Maloclusión de ángulo clase 2
Dispositivo: Distalizador de péndulo
Maloclusión de ángulo clase 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulos en grados SNA,SNB,ANB, Rotación molar
Periodo de tiempo: 6 meses
Usando cbct y cast
6 meses
Parámetros del arco en milímetros Longitud, ancho, profundidad y circunferencia del arco
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la vía aérea mediante cbct
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dimensiones de la vía aérea nasofaríngea en centímetros cúbicos
Periodo de tiempo: 6 meses
CBCT
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

25 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 824/220

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Comparación entre dos técnicas de distalización de molares

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

shendy_ortho@azhar.edu.eg

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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