Változások az ívparaméterekben a moláris disztalizáció után; Hibrid Hyrax Distalizer Versus Pendulum
2024. május 21. frissítette: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman
Változások az ívparaméterekben a moláris disztalizáció után; Hibrid Hyrax disztalizátor versus inga serdülőkorú, II. osztályú betegeknél Prospektív randomizált klinikai vizsgálat
ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az ívparaméterek változásait a moláris disztalizáció után; hibrid hyrax disztalizáló kontra Pendulum disztalizáló CBCT használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A maxilláris moláris disztális mozgás mértékének és a rögzítési veszteség mértékének értékelése Ívhossz, boltív szélesség, boltív mélység
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egyiptom, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 1. csoporthoz (Hibrid hyrax disztalizáló) A maxilláris összeomlásban szenvedő betegek egy- vagy kétoldali hátsó keresztharapással járó csontvázzal.
- A 2. csoportba (Inga disztalizáló) azokat a betegeket választottuk ki, akiknél a csontváz I. vagy II. osztályú hibás záródása volt, és akiknek felső első és második nagyőrlő disztalizációra volt szükségük a metszőfogak visszahúzásához vagy a felső ív zsúfoltságának enyhítéséhez, valamint az alsó állkapocsban a zsúfoltság minimális vagy hiánya miatt.
- Egyik betegnek sem volt olyan szisztémás betegsége, amely befolyásolhatná a csont minőségét, vagy zavarhatná a fogszabályozási kezelést, nem volt fogágybetegség, és nem volt korábbi fogszabályozó kezelés sem.
- A korosztály 13 és 17 év között volt.
Kizárási kritériumok:
- Hiányzott a felső első nagyőrlőfog.
- nem együttműködő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hibrid hyrax disztalizáló
Fordított hyrax 2 minicsavarral 6 hónapig a maxilláris moláris disztális mozgáshoz II. osztályú szöghibás záródásban
|
2. osztály Szöghibás záródás
2. osztály Szöghibás záródás
|
|
Aktív összehasonlító: Inga disztalizáló készülék
Módosított inga minicsavarokkal 6 hónapig a maxilláris moláris disztális mozgáshoz II. osztályú szöghibás záródásban
|
2. osztály Szöghibás záródás
2. osztály Szöghibás záródás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szögek fokban SNA, SNB, ANB, moláris forgás
Időkeret: 6 hónap
|
Cbct és cast használata
|
6 hónap
|
|
Ív paraméterek milliméterben Ív hossza, szélessége, mélysége és kerülete
Időkeret: 6 hónap
|
A légutak értékelése cbct segítségével
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nasopharyngealis légutak méretei köbcentiméterben
Időkeret: 6 hónap
|
CBCT
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bishara SE, Staley RN. Maxillary expansion: clinical implications. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jan;91(1):3-14. doi: 10.1016/0889-5406(87)90202-2.
- Haas AJ. Palatal expansion: just the beginning of dentofacial orthopedics. Am J Orthod. 1970 Mar;57(3):219-55. doi: 10.1016/0002-9416(70)90241-1. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 824/220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A moláris disztalizáció két technikájának összehasonlítása
IPD megosztási időkeret
6 hónap
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
shendy_ortho@azhar.edu.eg
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .