Изменения параметров дуги после дистализации моляров; Hybrid Hyrax Distalizer против Pendulum
21 мая 2024 г. обновлено: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman
Изменения параметров дуги после дистализации моляров; Гибридный дисталайзер Hyrax по сравнению с маятником у пациентов подросткового возраста II класса Проспективное рандомизированное клиническое исследование
это исследование должно было сравнить изменения параметров дуги после дистализации моляра; гибридный дистализатор Hyrax по сравнению с дистализатором Pendulum с использованием КЛКТ.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка величины дистального смещения моляров верхней челюсти и степени потери опоры. Длина дуги, ширина дуги, глубина дуги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для группы 1 (Hybrid hyrax distalizer) Пациенты с коллапсом верхней челюсти на скелетном фоне с односторонним или двусторонним задним перекрестным прикусом.
- Для группы 2 (маятниковый дистализатор) были отобраны пациенты со скелетной аномалией прикуса I или II класса, которым требовалась дистализация первого и второго верхних моляров для ретракции резцов или устранения скученности верхней дуги и минимальной скученности нижней челюсти или ее отсутствия.
- У всех пациентов не было системных заболеваний, которые могут повлиять на качество кости или помешать ортодонтическому лечению, заболеваний пародонта и предшествующего ортодонтического лечения.
- Возрастной диапазон от 13 до 17 лет.
Критерий исключения:
- Пропущен верхний первый моляр.
- несговорчивый пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гибридный дистализатор Hyrax
Перевернутый гиракс с 2 мини-винтами в течение 6 месяцев для дистального смещения моляров верхней челюсти при аномалии прикуса II класса
|
класс 2 Угловой неправильный прикус
класс 2 Угловой неправильный прикус
|
|
Активный компаратор: Маятниковый дистализатор
Модифицированный маятник с мини-винтами на 6 месяцев для дистального смещения моляров верхней челюсти при угловом прикусе класса II
|
класс 2 Угловой неправильный прикус
класс 2 Угловой неправильный прикус
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Углы в градусах SNA, SNB, ANB, молярное вращение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование cbct и cast
|
6 месяцев
|
|
Параметры арки в миллиметрах Длина, ширина, глубина и окружность арки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка проходимости дыхательных путей с помощью КЛКТ
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размеры носоглоточного воздуховода в кубических сантиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
КЛКТ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bishara SE, Staley RN. Maxillary expansion: clinical implications. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jan;91(1):3-14. doi: 10.1016/0889-5406(87)90202-2.
- Haas AJ. Palatal expansion: just the beginning of dentofacial orthopedics. Am J Orthod. 1970 Mar;57(3):219-55. doi: 10.1016/0002-9416(70)90241-1. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 824/220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Сравнение двух методов дистализации моляров
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
shendy_ortho@azhar.edu.eg
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .