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モル遠位化後のアーチパラメータの変化;ハイブリッド Hyrax Distalizer 対振り子

2022年7月21日 更新者：Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

モル遠位化後のアーチパラメータの変化;思春期のクラスII患者におけるハイブリッドハイラックスディスタライザーと振り子の前向き無作為化臨床研究

この研究は、大臼歯遠位化後のアーチパラメータの変化を比較することでした。 CBCTを使用したハイブリッドhyraxディスタルライザーと振り子ディスタルライザー。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

上顎大臼歯の遠位移動量と固定損失量の評価 アーチ長、アーチ幅、アーチ深さ

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Cairo
    • Nasr City
      • Cairo、Nasr City、エジプト、002
        • Mohamed Shendy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • グループ 1 (Hybrid hyrax ディスタルライザー) 片側または両側の後方交差咬合を伴う骨格背景を伴う上顎骨の虚脱を患っている患者。
  • グループ 2 (ペンデュラムディスタルライザー) 骨格クラス I またはクラス II の不正咬合で、切歯の退縮または上顎アーチのクラウディングの緩和のために上部第 1 および第 2 大臼歯の遠位化が必要であり、下顎のクラウディングが最小限またはまったくない患者が選択されました。
  • すべての患者は、骨の質に影響を与えたり、歯列矯正治療を妨げたりする可能性のある全身疾患、歯周病、および以前の歯列矯正治療の経験はありませんでした。
  • 年齢範囲は 13 歳から 17 歳でした。

除外基準:

  • 上の第一大臼歯が抜けています。
  • 非協力的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ハイブリッド ハイラックス ディスタルライザー
クラス II 角度不正咬合における上顎大臼歯の遠位移動のための 6 か月間の 2 つのミニスクリューを備えた逆ハイラックス
デバイス：ハイブリッド ハイラックス ディスタルライザー
クラス 2 角度不正咬合
デバイス：振り子ディスタルライザー
クラス 2 角度不正咬合
アクティブコンパレータ：振り子遠位化装置
クラス II 角度不正咬合における上顎大臼歯遠位運動のための 6 か月間のミニスクリュー付き修正振り子
デバイス：ハイブリッド ハイラックス ディスタルライザー
クラス 2 角度不正咬合
デバイス：振り子ディスタルライザー
クラス 2 角度不正咬合

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
度単位の角度 SNA、SNB、ANB、モル回転
時間枠：6ヵ月
Cbct とキャストの使用
6ヵ月
アーチ パラメータ (ミリメートル単位) アーチの長さ、幅、深さ、円周
時間枠：6ヵ月
Cbct を使用した気道の評価
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻咽頭エアウェイの寸法 (立方センチメートル)
時間枠：6ヵ月
CBCT
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed AE Shendy、Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月10日

一次修了 (予想される)

2022年11月25日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 824/220

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

大臼歯遠位化の 2 つの技術の比較

IPD 共有時間枠

6ヵ月

IPD 共有アクセス基準

shendy_ortho@azhar.edu.eg

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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