Änderungen der Bogenparameter nach Molarendistalisierung; Hybrid Hyrax Distalizer versus Pendel
21. Juli 2022 aktualisiert von: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman
Änderungen der Bogenparameter nach Molarendistalisierung; Hybrid Hyrax Distalizer versus Pendulum bei jugendlichen Patienten der Klasse II. Prospektive randomisierte klinische Studie
Diese Studie sollte die Veränderungen der Bogenparameter nach Molarendistalisation vergleichen; hybrider Hyrax-Distalisator im Vergleich zu Pendeldistallisator mit CBCT.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Distalbewegung des Oberkiefermolaren und des Ausmaßes des Verankerungsverlusts Bogenlänge, Bogenbreite, Bogentiefe
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Cairo, Ägypten
- Cairo
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-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Ägypten, 002
- Mohamed Shendy
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Gruppe 1 (Hybrid Hyrax Distalizer) Patienten mit Oberkieferkollaps vor skelettartigem Hintergrund mit einseitigem oder beidseitigem posteriorem Kreuzbiss.
- Für Gruppe 2 (Pendel-Distalizer) wurden Patienten mit skelettaler Malokklusion der Klasse I oder Klasse II ausgewählt, die eine Distalisation des oberen ersten und zweiten Molaren zur Retraktion der Schneidezähne oder zur Linderung der Engstellung im oberen Zahnbogen und minimaler oder keiner Engstellung im Unterkiefer benötigten.
- Alle Patienten hatten keine systemischen Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen oder eine kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnten, Parodontalerkrankungen und keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Die Altersspanne lag zwischen 13 und 17 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Verpasster oberer erster Molar.
- unkooperativer Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hybrider Hyrax-Distalizer
Umgekehrte Hyrax mit 2 Minischrauben für 6 Monate für die Distalbewegung des Oberkiefermolaren bei Klasse-II-Winkelmalokklusion
|
Klasse 2 Angle Malokklusion
Klasse 2 Angle Malokklusion
|
|
Aktiver Komparator: Pendel-Distallisator-Gerät
Modifiziertes Pendel mit Minischrauben für 6 Monate für die distale Bewegung der oberen Molaren bei Winkelfehlstellungen der Klasse II
|
Klasse 2 Angle Malokklusion
Klasse 2 Angle Malokklusion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Winkel in Grad SNA,SNB,ANB, Molar Rotation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verwenden von cbct und Cast
|
6 Monate
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Bogenparameter in Millimeter Bogenlänge, -breite, -tiefe und -umfang
Zeitfenster: 6 Monate
|
Beurteilung der Atemwege mit cbct
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abmessungen der nasopharyngealen Atemwege in Kubikzentimetern
Zeitfenster: 6 Monate
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DVT
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bishara SE, Staley RN. Maxillary expansion: clinical implications. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jan;91(1):3-14. doi: 10.1016/0889-5406(87)90202-2.
- Haas AJ. Palatal expansion: just the beginning of dentofacial orthopedics. Am J Orthod. 1970 Mar;57(3):219-55. doi: 10.1016/0002-9416(70)90241-1. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 824/220
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Vergleich zwischen zwei Techniken der Molarendistalisierung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
shendy_ortho@azhar.edu.eg
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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