Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany parametrów łuku po dystalizacji trzonowców; Dystalizator hybrydowy Hyrax kontra wahadło

21 maja 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

Zmiany parametrów łuku po dystalizacji trzonowców; Hybrid Hyrax Distalizer Versus Pendulum u nastolatków z klasą II Prospektywne randomizowane badanie kliniczne

niniejsze badanie miało na celu porównanie zmian parametrów łuku po dystalizacji zębów trzonowych; hybrydowy dystalizator hyrax kontra dystalizator Pendulum przy użyciu CBCT.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena zakresu ruchu dystalnego zębów trzonowych szczęki i wielkości utraty zakotwiczenia Długość łuku, szerokość łuku, głębokość łuku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 002
        • Mohamed Shendy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy 1 (hybrydowy dystalizator hyrax) Pacjenci z zapadnięciem się szczęki na tle kostnym z jednostronnym lub obustronnym zgryzem krzyżowym tylnym.
  • Do grupy 2 (dystalizator wahadła) Wybrano pacjentów z wadami zgryzu klasy szkieletowej I lub klasy II, którzy potrzebowali dystalizacji pierwszego i drugiego trzonowca górnego w celu retrakcji siekaczy lub zmniejszenia stłoczenia w łuku górnym oraz minimalnego stłoczenia lub braku stłoczenia w żuchwie.
  • U wszystkich Pacjentów nie występowały choroby ogólnoustrojowe mogące wpływać na jakość kości lub utrudniające leczenie ortodontyczne, choroby przyzębia oraz wcześniejsze leczenie ortodontyczne.
  • Przedział wiekowy wynosił od 13 do 17 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak górnego pierwszego trzonowca.
  • pacjent niewspółpracujący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dystalizator hybrydowy hyrax
Góralka odwrócona z 2 miniśrubami przez 6 miesięcy do dystalnego ruchu trzonowców szczęki w wadach kątowych klasy II
Urządzenie: Dystalizator hybrydowy hyrax
klasa 2 kątowa wada zgryzu
Urządzenie: Dystalizator wahadła
klasa 2 kątowa wada zgryzu
Aktywny komparator: Dystalizator wahadła
Zmodyfikowane wahadło z miniśrubami na 6 miesięcy do dystalnego ruchu trzonowców szczęki w wadach kątowych klasy II
Urządzenie: Dystalizator hybrydowy hyrax
klasa 2 kątowa wada zgryzu
Urządzenie: Dystalizator wahadła
klasa 2 kątowa wada zgryzu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąty w stopniach SNA, SNB, ANB, rotacja molowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używanie cbct i rzutowania
6 miesięcy
Parametry łuku w milimetrach Długość, szerokość, głębokość i obwód łuku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena dróg oddechowych za pomocą cbct
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiary dróg oddechowych nosowo-gardłowych w centymetrach sześciennych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CBCT
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 824/220

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Porównanie dwóch technik dystalizacji trzonowców

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

shendy_ortho@azhar.edu.eg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystalizator hybrydowy hyrax

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj