Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i bueparametre efter molær distalisering; Hybrid Hyrax Distalizer Versus Pendulum

21. maj 2024 opdateret af: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

Ændringer i bueparametre efter molær distalisering; Hybrid Hyrax Distalizer versus Pendulum hos unge Klasse II-patienter Prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse

denne undersøgelse skulle sammenligne ændringerne i bueparametre efter molær distalisering; hybrid hyrax distalizer versus Pendulum distalizer ved hjælp af CBCT.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af maxillær molær mængde af distal bevægelse og mængden af ​​forankringstab Buelængde, buebredde, buedybde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 002
        • Mohamed Shendy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til gruppe 1 (Hybrid hyrax distalizer) Patienter, der lider af maksillær kollaps med skeletbaggrund med unilateral eller bilateral posterior krydsbid.
  • Til gruppe 2 (Pendulum distalizer) Patienter med skelet klasse I eller klasse II malocclusion, som havde behov for øvre første og anden molar distalisering til fortandsretraktion eller lindring af den øvre svangtætning og minimal eller ingen trængsel i underkæben blev udvalgt.
  • Alle patienter havde ingen systemiske sygdomme, der kan påvirke knoglekvaliteten eller forstyrre ortodontisk behandling, parodontal sygdom og ingen tidligere ortodontisk behandling.
  • Aldersspændet var 13 til 17 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Missede øverste første kindtand.
  • usamarbejdsvillig patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hybrid hyrax distalizer
Inverteret hyrax med 2 miniskruer i 6 måneder til maxillær molar distal bevægelse i klasse II vinkel malocclusion
Enhed: Hybrid hyrax distalizer
klasse 2 Vinkel malocclusion
Enhed: Pendulum distalizer
klasse 2 Vinkel malocclusion
Aktiv komparator: Pendulum distalizer enhed
Modificeret pendul med miniskruer i 6 måneder til maxillær molar distal bevægelse i klasse II vinkel malocclusion
Enhed: Hybrid hyrax distalizer
klasse 2 Vinkel malocclusion
Enhed: Pendulum distalizer
klasse 2 Vinkel malocclusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkler i grader SNA,SNB,ANB, Molar Rotation
Tidsramme: 6 måneder
Brug af cbct og cast
6 måneder
Bueparametre i millimeter Buelængde, bredde, dybde og omkreds
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af luftveje ved hjælp af cbct
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasopharyngeal luftvejs dimensioner i kubikcentimeter
Tidsramme: 6 måneder
CBCT
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 824/220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sammenligning mellem to teknikker til molær distalisering

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

shendy_ortho@azhar.edu.eg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vinkel Klasse 2 Malocclusion

Kliniske forsøg med Hybrid hyrax distalizer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner