Veranderingen in boogparameters na molaire distalisatie; Hybride Hyrax Distalizer Versus Slinger
21 mei 2024 bijgewerkt door: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman
Veranderingen in boogparameters na molaire distalisatie; Hybride Hyrax Distalizer Versus Pendulum bij Adolescente Klasse II-patiënten Prospectieve gerandomiseerde klinische studie
deze studie was om de veranderingen in boogparameters na molaire distalisatie te vergelijken; hybride hyrax distalizer versus Pendulum distalizer met behulp van CBCT.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van maxillaire molaire hoeveelheid distale beweging en de hoeveelheid verankeringsverlies Booglengte, boogbreedte, boogdiepte
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor groep 1 (Hybride hyrax-distalizer) Patiënten die lijden aan maxillaire collaps met een skeletachtige achtergrond met eenzijdige of bilaterale posterieure kruisbeet.
- Voor groep 2 (pendulumdistalizer) werden patiënten geselecteerd met klasse I- of klasse II-malocclusie van het skelet die distalisatie van de eerste en tweede molaar nodig hadden voor het terugtrekken van de snijtanden of het verlichten van de verdringing van de bovenkaak en minimale of geen verdringing in de onderkaak.
- Alle patiënten hadden geen systemische ziekten die de botkwaliteit kunnen aantasten of een orthodontische behandeling of parodontitis kunnen verstoren, en geen eerdere orthodontische behandeling.
- De leeftijdscategorie was 13 tot 17 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Gemiste bovenste eerste kies.
- niet meewerkende patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hybride hyrax-distalizer
Omgekeerde hyrax met 2 minischroeven gedurende 6 maanden voor distale beweging van de bovenkaak bij klasse II-hoekmalocclusie
|
klasse 2 hoekmalocclusie
klasse 2 hoekmalocclusie
|
|
Actieve vergelijker: Pendulum distalizer apparaat
Gemodificeerde slinger met minischroeven gedurende 6 maanden voor distale beweging van de bovenkaak bij klasse II-hoekmalocclusie
|
klasse 2 hoekmalocclusie
klasse 2 hoekmalocclusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeken in graden SNA,SNB,ANB, Molaire Rotatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cbct en cast gebruiken
|
6 maanden
|
|
Boogparameters in millimeter Booglengte, breedte, diepte en omtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van de luchtweg met behulp van cbct
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nasofaryngeale luchtwegafmetingen in kubieke centimeter
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CBCT
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bishara SE, Staley RN. Maxillary expansion: clinical implications. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jan;91(1):3-14. doi: 10.1016/0889-5406(87)90202-2.
- Haas AJ. Palatal expansion: just the beginning of dentofacial orthopedics. Am J Orthod. 1970 Mar;57(3):219-55. doi: 10.1016/0002-9416(70)90241-1. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2022
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 824/220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Vergelijking tussen twee technieken van molaire distalisatie
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
shendy_ortho@azhar.edu.eg
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .