Mudanças nos Parâmetros do Arco Após Distalização Molar; Hybrid Hyrax Distalizer Versus Pendulum
21 de maio de 2024 atualizado por: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman
Mudanças nos Parâmetros do Arco Após Distalização Molar; Hybrid Hyrax Distalizer Versus Pendulum em Pacientes Adolescentes Classe II Estudo Clínico Prospectivo Randomizado
este estudo foi comparar as mudanças nos parâmetros do arco após a distalização do molar; distalizador hyrax híbrido versus distalizador pêndulo usando CBCT.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da quantidade de movimento distal do molar superior e a quantidade de perda de ancoragem Comprimento do arco, largura do arco, profundidade do arco
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egito, 002
- Mohamed Shendy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo 1 (distalizador Hybrid hyrax) Pacientes que sofrem colapso maxilar com fundo esquelético com mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral.
- Para o grupo 2 (Pêndulo distalizador) foram selecionados pacientes com má oclusão esquelética classe I ou classe II que necessitavam de distalização do primeiro e segundo molar superior para retração dos incisivos ou alívio do apinhamento do arco superior e mínimo ou nenhum apinhamento na mandíbula inferior.
- Todos os pacientes não apresentavam doenças sistêmicas que pudessem afetar a qualidade óssea ou interferir no tratamento ortodôntico, doença periodontal e nenhum tratamento ortodôntico anterior.
- A faixa etária foi de 13 a 17 anos.
Critério de exclusão:
- Perda do primeiro molar superior.
- paciente não cooperativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hibrido distalizador hyrax
Hyrax invertido com 2 miniparafusos por 6 meses para movimentação distal de molar superior em má oclusão de ângulo de classe II
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má oclusão de ângulo de classe 2
má oclusão de ângulo de classe 2
|
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Comparador Ativo: Dispositivo distalizador de pêndulo
Pêndulo modificado com miniparafusos por 6 meses para movimentação distal de molar superior em má oclusão de ângulo de classe II
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má oclusão de ângulo de classe 2
má oclusão de ângulo de classe 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulos em graus SNA, SNB, ANB, Rotação Molar
Prazo: 6 meses
|
Usando cbct e elenco
|
6 meses
|
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Parâmetros do arco em milímetros Comprimento, largura, profundidade e circunferência do arco
Prazo: 6 meses
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Avaliação das vias aéreas usando cbct
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dimensões das vias aéreas nasofaríngeas em centímetros cúbicos
Prazo: 6 meses
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CBCT
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bishara SE, Staley RN. Maxillary expansion: clinical implications. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jan;91(1):3-14. doi: 10.1016/0889-5406(87)90202-2.
- Haas AJ. Palatal expansion: just the beginning of dentofacial orthopedics. Am J Orthod. 1970 Mar;57(3):219-55. doi: 10.1016/0002-9416(70)90241-1. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 824/220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Comparação entre duas técnicas de distalização de molares
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
shendy_ortho@azhar.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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