Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v parametrech oblouku po molární distalizaci; Hybridní Hyrax Distalizer Versus Pendulum

21. května 2024 aktualizováno: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

Změny v parametrech oblouku po molární distalizaci; Hybridní Hyrax Distalizer versus kyvadlo u dospívajících pacientů třídy II Prospektivní randomizovaná klinická studie

tato studie měla porovnat změny parametrů klenby po distalizaci moláru; hybridní hyraxový distalizér versus kyvadlový distalizér pomocí CBCT.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení maxilárního molárního množství distálního pohybu a velikosti ztráty ukotvení Délka oblouku, šířka oblouku, hloubka oblouku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 002
        • Mohamed Shendy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro skupinu 1 (Hybrid hyrax distalizer) Pacienti trpící maxilárním kolapsem s skeletálním pozadím s jednostranným nebo oboustranným zadním zkříženým skusem.
  • Pro skupinu 2 (Pendulum distalizer) byli vybráni pacienti s malokluzí skeletu třídy I nebo třídy II, kteří potřebovali distalizaci horního prvního a druhého moláru pro retrakci řezáku nebo zmírnění stěsnání horního oblouku a minimální nebo žádné stěsnání v dolní čelisti.
  • Všichni pacienti neměli žádná systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit kvalitu kostí nebo interferovat s ortodontickou léčbou, periodontální onemocnění a žádnou předchozí ortodontickou léčbu.
  • Věkové rozmezí bylo 13 až 17 let.

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící horní první molár.
  • nespolupracující pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hybridní hyraxový distalizér
Invertovaný hyrax se 2 minišrouby na 6 měsíců pro distální pohyb maxilární moláry při malokluzi úhlu II.
Přístroj: Hybridní hyraxový distalizér
třída 2 malokluze úhlu
Přístroj: Kyvadlový distalizátor
třída 2 malokluze úhlu
Aktivní komparátor: Kyvadlové distalizační zařízení
Upravené kyvadlo s minišrouby po dobu 6 měsíců pro maxilární distální pohyb moláru při malokluzi úhlu II.
Přístroj: Hybridní hyraxový distalizér
třída 2 malokluze úhlu
Přístroj: Kyvadlový distalizátor
třída 2 malokluze úhlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhly ve stupních SNA, SNB, ANB, Molární rotace
Časové okno: 6 měsíců
Pomocí cbct a cast
6 měsíců
Parametry oblouku v milimetrech Délka, šířka, hloubka a obvod oblouku
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení dýchacích cest pomocí cbct
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozměry nosohltanových dýchacích cest v kubických centimetrech
Časové okno: 6 měsíců
CBCT
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AE Shendy, Lecturer - Orthodontic department -faculty of dental medicine -Al-Azhar university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 824/220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Srovnání dvou technik molární distalizace

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

shendy_ortho@azhar.edu.eg

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malocclusion úhlové třídy 2

Klinické studie na Hybridní hyraxový distalizér

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit