스테로이드 내성/재발 면역성 혈소판감소증 치료제로서 Tacrolimus와 Danazol의 병용

포함 기준:

• 원발성 면역 혈소판 감소증(ITP);
• 18세 이상
• 등록 시 30×10^9/L 미만의 혈소판 수치;
• 최소 4주 동안 전용량 코르티코스테로이드 치료에 대해 지속적인 반응을 달성하지 못하거나 스테로이드 감량 중 또는 중단 후 재발한 환자;
• 주로 코르티코스테로이드, 사이클로스포린 또는 마이코페놀레이트 모페틸과 같은 다른 유지 요법을 받고 있는 환자도 지난 달 치료 용량이 안정적이었고 등록 후 용량이 안정적일 것으로 예상되고 적어도 첫 번째 기간 동안 변경되지 않은 경우 자격이 있었습니다. 심각한 부작용이 의심되지 않는 한, 초기 반응이 평가될 때까지 4주간의 연구.

제외 기준:

• 2차 ITP(예: HIV, HBV, HCV, Helicobacter pylori 감염 또는 SLE 환자)
• 울혈성 심부전, 심한 부정맥;
• 수유부 또는 임산부
• ALT 또는 AST 수치 ≥ 정상 역치 상한의 3배;
• 크레아티닌 또는 혈청 빌리루빈 수치 ≥ 1.5× 상한;
• 활동성 또는 이전 악성 종양;
• 다나졸 치료를 받았거나 다나졸에 반응하지 않은 환자;
• 시간 부족 등의 이유로 일상적인 혈액 검사를 할 수 없는 환자.