Комбинация такролимуса и даназола в лечении стероидрезистентной/рецидивирующей иммунной тромбоцитопении

Критерии включения:

• Первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП);
• на 18 лет старше;
• Количество тромбоцитов менее 30×10^9/л при поступлении;
• Пациенты, у которых не был достигнут устойчивый ответ на лечение полными дозами кортикостероидов в течение как минимум 4 недель или у которых возник рецидив во время снижения дозы стероидов или после их прекращения;
• Пациенты, которые получали другие схемы поддерживающей терапии, в первую очередь кортикостероиды, циклоспорин или микофенолата мофетил, также подходили для участия, если доза лечения была стабильной в течение последнего месяца, и ожидалось, что доза будет стабильной после включения в исследование и оставалась неизменной, по крайней мере, в течение первого 4 недели исследования до оценки первоначального ответа, за исключением случаев, когда подозреваются тяжелые нежелательные явления.

Критерий исключения:

• Вторичная ИТП (например, у пациентов с ВИЧ, ВГВ, ВГС, инфекцией Helicobacter pylori или СКВ);
• Застойная сердечная недостаточность, тяжелая аритмия;
• Кормящие или беременные женщины;
• Уровни АЛТ или АСТ в ≥ 3 раза превышают верхний предел нормального порога;
• Уровни креатинина или билирубина в сыворотке ≥ 1,5 раза выше верхнего предела;
• Активное или предшествующее злокачественное новообразование;
• Пациенты, которые получали лечение даназолом или не ответили на даназол;
• Пациенты, которые не могут сдать обычные анализы крови по таким причинам, как нехватка времени.