일차 대구치의 교합 상아질 우식 봉합. (SealCar)
유구치의 교합 상아질 우식증 치료를 위한 레진 기반 실링 vs 레진 개질 글라스 아이오노머 시멘트
와동을 단단히 밀봉하여 상아질 우식증을 막는 간단한 방법은 주입 및 굴착의 필요성을 배제하고 치아 공포증의 위험을 줄이며 추가 치료의 필요성을 연기하거나 제거할 수 있습니다.
목표 목표는 유치의 교합 상아질 우식 치료를 위한 레진 기반 봉합(RBS) 및 레진 개질 유리 이오노머 시멘트(GIC)의 성공률과 어린이의 주관적 경험을 평가하는 것입니다.
DESIGN 2-9세 아동을 모집하여 유구치의 교합 상아질 우식증에 대한 RBS 또는 GIC 치료 치료를 받을 예정입니다. 부모는 아동 공포 설문조사(CFSS-DS, 부모용 버전)의 약식에 답할 것입니다. 굴착은 없지만 RBS에 앞서 38% 인산으로 에칭합니다. 고속 버를 사용한 국소 및 국소 마취 및 발굴이 GIC에 선행합니다. 치료 시간이 예상됩니다. 아이들은 7등급 얼굴 척도에서 각 치료 경험의 순위를 매길 것입니다. 치과의사는 아동의 경험, 협력 및 전반적인 치료 경험을 4단계 척도로 평가합니다. 치료는 3, 6, 12, 24 및 36개월 후에 "무기호" 또는 "불량"으로 평가됩니다. 통계 분석을 위해 Chi-2-test, Wilcoxon-Signed-Rank-test 및 Paired t-test가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
와동을 단단히 밀봉하여 상아질 우식증을 막는 간단한 방법은 주입 및 굴착의 필요성을 배제하고 치아 공포증의 위험을 줄이며 추가 치료의 필요성을 연기하거나 제거할 수 있습니다.
목표 목표는 유치의 교합 상아질 우식 치료를 위한 레진 기반 봉합(RBS) 및 레진 개질 유리 이오노머 시멘트(GIC)의 성공률과 어린이의 주관적 경험을 평가하는 것입니다.
설계 2-9세의 어린이 최대 300명을 모집하여 유구치의 교합 상아질 우식증에 대한 RBS 또는 GIC 치료 치료를 받을 것입니다. 부모는 아동 공포 설문조사(CFSS-DS, 부모용 버전)의 약식에 답할 것입니다. 굴착은 없지만 RBS에 앞서 38% 인산으로 에칭합니다. 고속 버를 사용한 국소 및 국소 마취 및 발굴이 GIC에 선행합니다. 치료 시간이 예상됩니다. 아이들은 7등급 얼굴 척도에서 각 치료 경험의 순위를 매길 것입니다. 치과의사는 아동의 경험, 협력 및 전반적인 치료 경험을 4단계 척도로 평가합니다. 치료는 3, 6, 12, 24 및 36개월 후에 "무기호" 또는 "불량"으로 평가됩니다. 통계 분석을 위해 Chi-2-test, Wilcoxon-Signed-Rank-test 및 Paired t-test가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 2개의 유차 대구치의 일차 교합 상아질 우식
제외 기준:
- 언어 문제 또는 장애
- 예상 박리까지 3년 미만
- 저광물화
- 이전 충전 또는 상아질 충치
- 우식 공동 > 교합면의 1/3
- 협력할 수 없음
- 연구된 공동에서 발생하지 않은 우식 또는 충진(연구된 치아에)이 나타납니다.
- 연구가 끝나기 전에 치아 각질 제거
- 사후관리 기간 중 공공치과를 그만두거나 다른 지역으로 이사하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어린이
각 환자는 레진 기반 봉합[RBS] 또는 글래스아이오노머 시멘트[GIC]의 서로 다른 두 가지 방법을 사용하여 두 유치 어금니의 충치 치료를 받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 후 무결점 치료성공
기간: 3 년. 평가는 매 후속 방문 시, 즉 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후, 24개월 후 및 36개월 후 수행됩니다. 가능성 있는 결함의 등록은 사용된 각 방법에 대해 각 환자에 대해 v ech 방문에서 수행됩니다.
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3년 추적 기간 동안 결함이 없는 치료의 백분율(각 연구 그룹에 대해)
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3 년. 평가는 매 후속 방문 시, 즉 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후, 24개월 후 및 36개월 후 수행됩니다. 가능성 있는 결함의 등록은 사용된 각 방법에 대해 각 환자에 대해 v ech 방문에서 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 선호도
기간: 3 년. 첫 번째 환자 포함부터 포함된 각 어린이에서 두 가지 치료가 수행될 때까지.
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두 치료법의 7등급 안면 척도(Bieri et al.1990)에 대한 환자의 경험 비교
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3 년. 첫 번째 환자 포함부터 포함된 각 어린이에서 두 가지 치료가 수행될 때까지.
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치과 의사의 선호도
기간: 3 년. 첫 번째 환자 포함부터 포함된 각 어린이에서 두 가지 치료가 수행될 때까지.
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"매우 나쁨"에서 "매우 좋음"까지 4등급 등급 척도에서 두 치료 방법에 대한 치과 의사의 선호도를 비교합니다.
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3 년. 첫 번째 환자 포함부터 포함된 각 어린이에서 두 가지 치료가 수행될 때까지.
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치료에 사용된 시간
기간: 3 년. 첫 번째 환자 포함부터 포함된 각 어린이에서 두 가지 치료가 수행될 때까지.
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두 가지 다른 치료 방법 각각에 사용된 평가 시간 - 분 단위로 측정.
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3 년. 첫 번째 환자 포함부터 포함된 각 어린이에서 두 가지 치료가 수행될 때까지.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mats A Bågesund, PhD,AssProf, Linköping University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014/297-31
- #7-15-19, #7-16-7 (다른: Public Dental Service Östergötland)
- SPF2018 (다른: Swedish Society of Pediatric Dentistry)
- #565531, #666761, #862781 (다른: FORSS - Medical Research Council of South-East Sweden.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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