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- 임상시험 NCT05475535
셀프 가이드 휴대 전화 응용 프로그램이 대학생의 웰빙을 향상시킬 수 있습니까?
2022년 7월 29일 업데이트: Tan Pei En Marie, National University, Singapore
자기 연민 요소가 있는 자기 주도 인지 행동 기반 휴대 전화 응용 프로그램이 대학생의 건강에 해로운 완벽주의를 줄일 수 있습니까?
이 연구는 젊은 성인의 웰빙 개선에 있어 휴대폰 애플리케이션 기반 개입의 효과를 평가하고 비교하고자 합니다.
400명의 대학생이 4가지 개입 유형 중 하나로 무작위 배정됩니다.
사전, 중간 및 사후 개입 결과 측정을 비교하여 다양한 개입 유형의 효과를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Tan
- 전화번호: 85180328
- 이메일: e0788233@u.nus.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Ngoh
- 전화번호: 90125077
- 이메일: mark.ngoh@u.nus.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 요구 사항이 있는 휴대폰에 액세스: iPhone 8 이상 또는 Android 5.2+(5인치 이상의 디스플레이)
- FMPS의 '실수에 대한 우려' 하위 척도에서 29점 이상
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 참가자
- 현재 임신 중
- 심리 치료나 상담을 받고 있다
- 개입을 시작하기 전 12주 이내에 향정신성 약물을 변경해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 컨트롤
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모바일 애플리케이션 참여(협력 기술)
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실험적: 인지 행동 치료(CBT)
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인지행동치료
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실험적: 자기연민(SC)
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자기 연민에 초점을 맞춘 운동
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실험적: 인지 행동 치료 및 자기 연민(CBT+SC)
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인지행동치료
자기 연민에 초점을 맞춘 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부적응적 완벽주의의 변화
기간: 1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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프로스트 다차원 완벽주의 척도(FMPS).
완벽주의의 4가지 하위 척도인 실수에 대한 관심, 부모의 기대에 대한 과도한 관심, 개인 기준 및 정확성, 질서 및 조직에 대한 관심을 평가하는 35개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
"매우 동의하지 않음"(1)에서 "매우 동의함"(5)까지 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 부적응적 완벽주의를 반영합니다.
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1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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수치심의 변화
기간: 1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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내면화된 수치심 척도(ISS).
내면화 된 수치심과 자존감의 하위 척도를 평가하는 30개 항목의 자가 보고 설문지.
"전혀 없다"(1)에서 "거의 항상 그렇다"(5)까지 5점 척도로 점수를 매긴다.
더 높은 점수는 더 큰 증상 심각도를 반영합니다.
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1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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자기 연민의 변화
기간: 1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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자기 연민 척도(SCS-SF).
자기 연민의 정도를 평가하는 12개 항목의 자기보고식 설문지.
Self-Compassion Scale(SCS)의 간략한 버전입니다(Neff, 2003).
“거의 전혀 그렇지 않다”(1)에서 “거의 항상 그렇다”(5)까지 5점 척도로 점수를 매긴다.
총점은 12개 항목의 평균을 취하여 도출됩니다.
높은 점수는 더 큰 자기 연민을 반영합니다.
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1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증의 변화
기간: 1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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우울증, 불안, 스트레스 척도 - 21(DASS-21).
우울증, 불안 및 스트레스 수준을 평가하는 3개의 하위 척도로 구성된 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
"전혀 적용되지 않음"(0)에서 "매우 많이 또는 대부분 적용됨"(3)까지 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
더 높은 점수는 더 큰 증상 심각도를 반영합니다.
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1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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불안의 변화
기간: 1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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우울증, 불안, 스트레스 척도 - 21(DASS-21).
우울증, 불안 및 스트레스 수준을 평가하는 3개의 하위 척도로 구성된 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
"전혀 적용되지 않음"(0)에서 "매우 많이 또는 대부분 적용됨"(3)까지 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
더 높은 점수는 더 큰 증상 심각도를 반영합니다.
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1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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스트레스의 변화
기간: 1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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우울증, 불안, 스트레스 척도 - 21(DASS-21).
우울증, 불안 및 스트레스 수준을 평가하는 3개의 하위 척도로 구성된 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
"전혀 적용되지 않음"(0)에서 "매우 많이 또는 대부분 적용됨"(3)까지 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
더 높은 점수는 더 큰 증상 심각도를 반영합니다.
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1일차, 8일차, 14일차, 치료 종료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Tan, National University, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .