Может ли самоуправляемая программа приложений для мобильных телефонов улучшить самочувствие студентов университетов
29 июля 2022 г. обновлено: Tan Pei En Marie, National University, Singapore
Может ли самоуправляемая когнитивно-поведенческая прикладная программа для мобильного телефона с компонентом самосострадания уменьшить нездоровый перфекционизм у студентов университета - рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с последующим 4-недельным наблюдением
Это исследование направлено на оценку и сравнение эффективности вмешательства на основе приложений для мобильных телефонов в улучшении благополучия молодых людей.
400 студентов университетов рандомизированы в 1 из 4 типов вмешательства.
Показатели результатов до, в середине и после вмешательства сравниваются для определения эффективности различных типов вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie Tan
- Номер телефона: 85180328
- Электронная почта: e0788233@u.nus.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mark Ngoh
- Номер телефона: 90125077
- Электронная почта: mark.ngoh@u.nus.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доступ к мобильному телефону со следующими требованиями: iPhone 8 и выше или Android 5.2+ (дисплей больше 5 дюймов)
- Иметь баллы больше или равные 29 по подшкале «Опасения по поводу ошибок» в FMPS
Критерий исключения:
- Участники, не соответствующие критериям включения
- В настоящее время беременна
- Прохождение психологического лечения или консультирования
- Внести какие-либо изменения в прием психотропных препаратов в течение двенадцати недель до начала вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный контроль
|
Вовлеченность в мобильное приложение (Навыки сотрудничества)
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
|
Когнитивно-поведенческая терапия
|
|
Экспериментальный: Самосострадание (SC)
|
Упражнения, направленные на сострадание к себе
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия и самосострадание (КПТ+СК)
|
Когнитивно-поведенческая терапия
Упражнения, направленные на сострадание к себе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение неадаптивного перфекционизма
Временное ограничение: День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
Многомерная шкала перфекционизма Фроста (FMPS).
Анкета для самоотчета из 35 пунктов, которая оценивает четыре подшкалы перфекционизма: озабоченность ошибками, чрезмерная озабоченность родительскими ожиданиями, личные стандарты и забота о точности, порядке и организации.
Он оценивается по пятибалльной шкале от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5).
Более высокие баллы отражают более высокий уровень неадаптивного перфекционизма.
|
День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
|
Изменение стыда
Временное ограничение: День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
Шкала внутреннего стыда (ISS).
Анкета для самоотчета из 30 пунктов, которая оценивает внутренний стыд и субшкалу самооценки.
Он оценивается по пятибалльной шкале от «Никогда» (1) до «Почти всегда» (5).
Более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
Шкала самосострадания (SCS-SF).
Анкета самоотчета из 12 пунктов, которая оценивает степень сострадания к себе.
Это сокращенная версия Шкалы самосострадания (SCS) (Neff, 2003).
Он оценивается по пятибалльной шкале от «Почти никогда» (1) до «Почти всегда» (5).
Общий балл получается из среднего значения 12 пунктов.
Более высокие баллы отражают большее сострадание к себе.
|
День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
Шкала депрессии, тревоги, стресса - 21 (DASS-21).
Анкета для самоотчета из 21 пункта, состоящая из 3 подшкал, оценивающих уровни депрессии, тревоги и стресса.
Он оценивается по четырехбалльной шкале от «Совсем не относится ко мне» (0) до «Относится ко мне очень сильно или в большинстве случаев» (3).
Более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
Шкала депрессии, тревоги, стресса - 21 (DASS-21).
Анкета для самоотчета из 21 пункта, состоящая из 3 подшкал, оценивающих уровни депрессии, тревоги и стресса.
Он оценивается по четырехбалльной шкале от «Совсем не относится ко мне» (0) до «Относится ко мне очень сильно или в большинстве случаев» (3).
Более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
Шкала депрессии, тревоги, стресса - 21 (DASS-21).
Анкета для самоотчета из 21 пункта, состоящая из 3 подшкал, оценивающих уровни депрессии, тревоги и стресса.
Он оценивается по четырехбалльной шкале от «Совсем не относится ко мне» (0) до «Относится ко мне очень сильно или в большинстве случаев» (3).
Более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
День 1, День 8, День 14, 4 недели после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Tan, National University, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2022-307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .