Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan et selvstyret mobiltelefonapplikationsprogram forbedre velvære hos universitetsstuderende

29. juli 2022 opdateret af: Tan Pei En Marie, National University, Singapore

Kan et selvstyret kognitivt adfærdsbaseret mobiltelefonapplikationsprogram med en selvmedfølelse-komponent reducere usund perfektionisme hos universitetsstuderende - et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en 4-ugers opfølgning

Denne undersøgelse søger at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​en mobiltelefonapplikationsbaseret intervention til at forbedre velvære hos unge voksne. 400 universitetsstuderende er randomiseret i 1 ud af 4 interventionstyper. Resultatmål før, midt og efter intervention sammenlignes for at bestemme effektiviteten af ​​de forskellige interventionstyper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adgang til en mobiltelefon med følgende krav: iPhone 8 og nyere eller Android 5.2+ (skærm større end 5 tommer)
  • Har scorer større end eller lig med 29 på 'Bekymringer over fejl'-underskalaen på FMPS

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • I øjeblikket gravid
  • Undergår psykologisk behandling eller rådgivning
  • Få en ændring i psykotrop medicin inden for tolv uger før påbegyndelse af intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Engagement i en mobilapplikation (samarbejdsevner)
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi
Eksperimentel: Selvmedfølelse (SC)
Adfærdsmæssigt: Selvmedfølelse
Selvmedfølelse fokuserede øvelser
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi og selvmedfølelse (CBT+SC)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Selvmedfølelse
Selvmedfølelse fokuserede øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maladaptiv perfektionisme
Tidsramme: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS). Et 35-elements selvrapporteringsspørgeskema, som vurderer fire sub-skalaer af perfektionisme - Bekymring over fejl, Overdreven bekymring med forældrenes forventninger, Personlige standarder og Bekymring med præcision, orden og organisation. Det bedømmes på en fem-trins skala, fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (5). Højere score afspejler højere niveauer af maladaptiv perfektionisme.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling
Forandring i skam
Tidsramme: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling
Internaliseret skamskala (ISS). Et 30-elements selvrapporteringsspørgeskema, som vurderer internaliseret skam og en underskala af selvværd. Det scores på en fem-punkts skala fra "Aldrig" (1) til "Næsten altid" (5). Højere score afspejler større symptomsværhed.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling
Self-Compassion Scale (SCS-SF). Et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema, som vurderer graden af ​​selvmedfølelse. Det er den kortere version af Self-Compassion Scale (SCS) (Neff, 2003). Det scores på en fem-trins skala fra "Næsten aldrig" (1) til "Næsten hele tiden" (5). En samlet score er udledt ved at tage gennemsnittet af de 12 elementer. Højere score afspejler større selvmedfølelse.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression
Tidsramme: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling
Depression, Angst, Stress Skala - 21 (DASS-21). Et 21-element selvrapporteringsspørgeskema, som består af 3 underskalaer, som vurderer niveauer af depression, angst og stress. Det er scoret på en fire-trins skala, fra "Gældte slet ikke for mig" (0) til "Gældte mig meget eller det meste af tiden" (3). Højere score afspejler større symptomsværhed.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling
Ændring i angst
Tidsramme: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling
Depression, Angst, Stress Skala - 21 (DASS-21). Et 21-element selvrapporteringsspørgeskema, som består af 3 underskalaer, som vurderer niveauer af depression, angst og stress. Det er scoret på en fire-trins skala, fra "Gældte slet ikke for mig" (0) til "Gældte mig meget eller det meste af tiden" (3). Højere score afspejler større symptomsværhed.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling
Ændring i stress
Tidsramme: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling
Depression, Angst, Stress Skala - 21 (DASS-21). Et 21-element selvrapporteringsspørgeskema, som består af 3 underskalaer, som vurderer niveauer af depression, angst og stress. Det er scoret på en fire-trins skala, fra "Gældte slet ikke for mig" (0) til "Gældte mig meget eller det meste af tiden" (3). Højere score afspejler større symptomsværhed.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 uger efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Tan, National University, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUS-IRB-2022-307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner