Kan een zelfgestuurd applicatieprogramma voor mobiele telefoons het welzijn van universiteitsstudenten verbeteren?
29 juli 2022 bijgewerkt door: Tan Pei En Marie, National University, Singapore
Kan een zelfgestuurd cognitief gedragsgestuurd applicatieprogramma voor mobiele telefoons met een component voor zelfcompassie ongezond perfectionisme bij universiteitsstudenten verminderen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een follow-up van 4 weken
Deze studie probeert de effectiviteit van een op mobiele telefoons gebaseerde interventie te evalueren en te vergelijken bij het verbeteren van het welzijn van jonge volwassenen.
400 universiteitsstudenten worden gerandomiseerd in 1 van de 4 interventietypes.
Pre-, mid- en post-interventie-uitkomstmaten worden vergeleken om de effectiviteit van de verschillende interventietypes te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie Tan
- Telefoonnummer: 85180328
- E-mail: e0788233@u.nus.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mark Ngoh
- Telefoonnummer: 90125077
- E-mail: mark.ngoh@u.nus.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegang tot een mobiele telefoon met de volgende vereisten: iPhone 8 en hoger, of Android 5.2+ (scherm groter dan 5 inch)
- Scores groter dan of gelijk aan 29 hebben op de subschaal 'Bezorgdheid over fouten' op de FMPS
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Momenteel zwanger
- Het ondergaan van psychologische behandeling of counseling
- Verander psychofarmaca binnen twaalf weken voor aanvang van de interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
|
Betrokkenheid bij een mobiele applicatie (Samenwerkingsvaardigheden)
|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
|
Cognitieve gedragstherapie
|
|
Experimenteel: Zelfcompassie (SC)
|
Zelfcompassie gerichte oefeningen
|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie en zelfcompassie (CBT+SC)
|
Cognitieve gedragstherapie
Zelfcompassie gerichte oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in onaangepast perfectionisme
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS).
Een zelfrapportagevragenlijst met 35 items die vier subschalen van perfectionisme beoordeelt: bezorgdheid over fouten, overmatige bezorgdheid over ouderlijke verwachtingen, persoonlijke normen en bezorgdheid over precisie, orde en organisatie.
Het wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, van "Helemaal mee oneens" (1) tot "Helemaal mee eens" (5).
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van onaangepast perfectionisme.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
|
Verandering in schaamte
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Geïnternaliseerde Schaamteschaal (ISS).
Een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die geïnternaliseerde schaamte en een subschaal van eigenwaarde beoordeelt.
Het wordt gescoord op een vijfpuntsschaal van "Nooit" (1) tot "Bijna altijd" (5).
Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van de symptomen.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
|
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Zelfcompassieschaal (SCS-SF).
Een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die de mate van zelfcompassie meet.
Het is de verkorte versie van de Self-Compassion Scale (SCS) (Neff, 2003).
Het wordt gescoord op een vijfpuntsschaal van "Bijna nooit" (1) tot "Bijna altijd" (5).
Een totaalscore wordt afgeleid uit het nemen van het gemiddelde van de 12 items.
Hogere scores weerspiegelen meer zelfcompassie.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Depressie, angst, stressschaal - 21 (DASS-21).
Een zelfrapportagevragenlijst met 21 items, bestaande uit 3 subschalen die niveaus van depressie, angst en stress beoordelen.
Het wordt gescoord op een vierpuntsschaal, van "Helemaal niet op mij van toepassing" (0) tot "Heel vaak of meestal op mij van toepassing" (3).
Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van de symptomen.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Depressie, angst, stressschaal - 21 (DASS-21).
Een zelfrapportagevragenlijst met 21 items, bestaande uit 3 subschalen die niveaus van depressie, angst en stress beoordelen.
Het wordt gescoord op een vierpuntsschaal, van "Helemaal niet op mij van toepassing" (0) tot "Heel vaak of meestal op mij van toepassing" (3).
Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van de symptomen.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Depressie, angst, stressschaal - 21 (DASS-21).
Een zelfrapportagevragenlijst met 21 items, bestaande uit 3 subschalen die niveaus van depressie, angst en stress beoordelen.
Het wordt gescoord op een vierpuntsschaal, van "Helemaal niet op mij van toepassing" (0) tot "Heel vaak of meestal op mij van toepassing" (3).
Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van de symptomen.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 weken na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Tan, National University, Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2022-307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .