Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javíthatja-e az egyetemi hallgatók jólétét egy önvezető mobiltelefon-alkalmazási program?

2022. július 29. frissítette: Tan Pei En Marie, National University, Singapore

Csökkentheti-e az önirányítású, kognitív viselkedésen alapuló mobiltelefon-alkalmazási program egy önérzetes komponenssel az egyetemi hallgatókban az egészségtelen perfekcionizmust? Randomizált, kontrollált próba (RCT) 4 hetes nyomon követéssel

Ez a tanulmány egy mobiltelefon-alkalmazáson alapuló beavatkozás hatékonyságát kívánja értékelni és összehasonlítani a fiatal felnőttek jólétének javításában. 400 egyetemi hallgatót véletlenszerűen osztanak be a 4 beavatkozási típus egyikébe. A beavatkozás előtti, középső és utáni eredményeket összehasonlítják a különböző beavatkozástípusok hatékonyságának meghatározása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzáférés egy mobiltelefonhoz a következő követelményekkel: iPhone 8 és újabb, vagy Android 5.2+ (5 hüvelyknél nagyobb kijelző)
  • 29-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámmal kell rendelkeznie az FMPS „A hibák miatti aggodalmak” alskáláján

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
  • Jelenleg terhes
  • Pszichológiai kezelésen vagy tanácsadáson vesz részt
  • A beavatkozás megkezdése előtt tizenkét héten belül változtassa meg a pszichotróp gyógyszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
Viselkedési: Aktív vezérlés
Mobilalkalmazásban való részvétel (együttműködési készség)
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Kognitív viselkedésterápia
Kísérleti: Önkönyörületesség (SC)
Viselkedési: Önsajnálat
Önegyüttérzésre összpontosító gyakorlatok
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia és önegyüttérzés (CBT+SC)
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: Önsajnálat
Önegyüttérzésre összpontosító gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a maladaptív perfekcionizmusban
Időkeret: 1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után
Frost Többdimenziós Perfekcionizmus Skála (FMPS). Egy 35 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a perfekcionizmus négy alskáláját értékeli – a hibák miatti aggodalom, a szülői elvárások iránti túlzott aggodalom, a személyes normák és a pontosság, rend és szervezettség. Ezt egy ötfokú skálán értékelik, az "egyáltalán nem értek egyet" (1) a "teljesen egyetértek" (5)ig. A magasabb pontszámok magasabb szintű maladaptív perfekcionizmust tükröznek.
1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után
Változás a szégyenben
Időkeret: 1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után
Internalizált szégyen skála (ISS). Egy 30 tételes önbeszámoló kérdőív, amely az internalizált szégyent és az önértékelés alskáláját értékeli. A „Soha” (1) és a „Majdnem mindig” (5) közötti ötfokú skálán értékelik. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát tükrözik.
1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után
Változás az önegyüttérzésben
Időkeret: 1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után
Self-Compassion Scale (SCS-SF). Egy 12 tételes önbeszámoló kérdőív, amely az önegyüttérzés mértékét értékeli. Ez a Self-Compassion Scale (SCS) rövidebb változata (Neff, 2003). Egy ötfokú skálán értékelik a „Majdnem soha” (1) és „Majdnem mindig” (5) között. Az összpontszámot a 12 elem átlagának figyelembevételével kapjuk meg. A magasabb pontszámok nagyobb ön-együttérzést tükröznek.
1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban
Időkeret: 1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után
Depresszió, szorongás, stressz skála - 21 (DASS-21). Egy 21 tételes önbeszámoló kérdőív, amely 3 alskálát tartalmaz, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz szintjét értékelik. Értékelése négyfokú skálán történik, a „Rám egyáltalán nem vonatkozik” (0) a „nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik” (3) között. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát tükrözik.
1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után
Változás a szorongásban
Időkeret: 1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után
Depresszió, szorongás, stressz skála - 21 (DASS-21). Egy 21 tételes önbeszámoló kérdőív, amely 3 alskálát tartalmaz, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz szintjét értékelik. Értékelése négyfokú skálán történik, a „Rám egyáltalán nem vonatkozik” (0) a „nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik” (3) között. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát tükrözik.
1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után
Változás a stresszben
Időkeret: 1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után
Depresszió, szorongás, stressz skála - 21 (DASS-21). Egy 21 tételes önbeszámoló kérdőív, amely 3 alskálát tartalmaz, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz szintjét értékelik. Értékelése négyfokú skálán történik, a „Rám egyáltalán nem vonatkozik” (0) a „nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik” (3) között. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát tükrözik.
1. nap, 8. nap, 14. nap, 4 héttel a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University, Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Tan, National University, Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUS-IRB-2022-307

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Aktív vezérlés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel