Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může samořízený program aplikace pro mobilní telefony zlepšit pohodu vysokoškolských studentů

29. července 2022 aktualizováno: Tan Pei En Marie, National University, Singapore

Může program aplikace mobilních telefonů založený na kognitivním chování s vlastním soucitem snížit nezdravý perfekcionismus u vysokoškolských studentů – Randomizovaná kontrolovaná zkouška (RCT) se 4týdenním sledováním

Tato studie se snaží vyhodnotit a porovnat účinnost intervence založené na aplikaci mobilních telefonů při zlepšování pohody u mladých dospělých. 400 vysokoškolských studentů je randomizováno do 1 ze 4 typů intervencí. Před, střední a pointervenční výsledná opatření jsou porovnána, aby se určila účinnost různých typů intervencí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přístup k mobilnímu telefonu s následujícími požadavky: iPhone 8 a vyšší nebo Android 5.2+ (displej větší než 5 palců)
  • Mít skóre větší nebo rovné 29 na subškále 'Concerns over Mistakes' na FMPS

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
  • Momentálně těhotná
  • Absolvování psychologické léčby nebo poradenství
  • Proveďte jakoukoli změnu psychotropní medikace do dvanácti týdnů před zahájením intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Behaviorální: Aktivní ovládání
Zapojení do mobilní aplikace (schopnosti spolupráce)
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie
Experimentální: Sebesoucit (SC)
Behaviorální: Sebe-soucit
Cvičení zaměřené na sebesoucit
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie a sebesoucit (CBT+SC)
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Sebe-soucit
Cvičení zaměřené na sebesoucit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maladaptivního perfekcionismu
Časové okno: Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby
Frost Multidimenzionální stupnice perfekcionismu (FMPS). Dotazník s 35 položkami, který hodnotí čtyři dílčí škály perfekcionismu – Obavy z chyb, Nadměrný zájem o očekávání rodičů, Osobní standardy a Obavy o přesnost, pořádek a organizaci. Hodnotí se na pětibodové škále, od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (5). Vyšší skóre odráží vyšší úroveň maladaptivního perfekcionismu.
Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby
Změna v hanbě
Časové okno: Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby
Internalized Shame Scale (ISS). 30položkový sebehodnotící dotazník, který hodnotí internalizovaný stud a subškálu sebeúcty. Hodnotí se na pětibodové škále od „nikdy“ (1) do „téměř vždy“ (5). Vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby
Změna v sebesoucitu
Časové okno: Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby
Škála sebe-soucitu (SCS-SF). 12položkový dotazník, který hodnotí míru soucitu se sebou samým. Je to stručnější verze škály sebe-soucitu (SCS) (Neff, 2003). Hodnotí se na pětibodové škále od „Téměř nikdy“ (1) po „Téměř stále“ (5). Celkové skóre je odvozeno z průměru 12 položek. Vyšší skóre odráží větší sebesoucit.
Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi
Časové okno: Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby
Stupnice deprese, úzkosti, stresu - 21 (DASS-21). Dotazník s 21 položkami, který obsahuje 3 subškály, které hodnotí míru deprese, úzkosti a stresu. Hodnotí se na čtyřbodové škále od „Vůbec se mě netýkalo“ (0) po „Platí pro mě velmi nebo většinou“ (3). Vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby
Změna v úzkosti
Časové okno: Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby
Stupnice deprese, úzkosti, stresu - 21 (DASS-21). Dotazník s 21 položkami, který obsahuje 3 subškály, které hodnotí míru deprese, úzkosti a stresu. Hodnotí se na čtyřbodové škále od „Vůbec se mě netýkalo“ (0) po „Platí pro mě velmi nebo většinou“ (3). Vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby
Změna ve stresu
Časové okno: Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby
Stupnice deprese, úzkosti, stresu - 21 (DASS-21). Dotazník s 21 položkami, který obsahuje 3 subškály, které hodnotí míru deprese, úzkosti a stresu. Hodnotí se na čtyřbodové škále od „Vůbec se mě netýkalo“ (0) po „Platí pro mě velmi nebo většinou“ (3). Vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
Den 1, den 8, den 14, 4 týdny po dokončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Tan, National University, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUS-IRB-2022-307

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Aktivní ovládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit